Giá trị lâm sàng của bamlanivimab đối với bệnh nhân COVID-19 nhập viện phụ thuộc vào việc bệnh nhân có kháng thể trung hòa nội sinh tại thời điểm điều trị hay không.
Trong thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng, ở cả nhóm dùng bamlanivimab và nhóm dùng giả dược, nồng độ kháng nguyên và RNA virus cao hơn có liên quan đến tỷ lệ bệnh nhân hồi phục thấp hơn.
Việc sử dụng các kháng thể đơn dòng làm giảm nguy cơ nhập viện ở bệnh nhân ngoại trú với COVID-19 sớm và dường như thúc đẩy sự suy giảm tải lượng vi rút trong mũi họng, theo Jens D. Lundgren, MD, Đại học Copenhagen cùng các đồng nghiệp viết trong bài báo được xuất bản trong Biên niên sử của Y học Nội khoa.
Trong nghiên cứu mới, các nhà nghiên cứu chọn ngẫu nhiên 314 người lớn nhập viện với COVID-19 nhưng không có suy cơ quan nội tạng cuối nhận 7.000 mg bamlanivimab (163 bệnh nhân) hoặc giả dược (151 bệnh nhân). Tất cả bệnh nhân đều được dùng remdesivir do nghiên cứu cung cấp trừ khi có chống chỉ định. Các nhà nghiên cứu so sánh hiệu quả của bamlanivimab so với giả dược, nhưng coi remdesivir là tiêu chuẩn chăm sóc trong nghiên cứu này.
Tại thời điểm ban đầu, 50% bệnh nhân nói chung có kháng thể trung hòa nội sinh (nAbs), và 50% có mức kháng nguyên huyết tương nucleocapsid SARS-CoV-2 ít nhất 1.000 ng/L.
Thời gian trung bình phục hồi bền vững, 19 ngày, không khác biệt đáng kể giữa nhóm bamlanivimab và giả dược.
Trong số những người âm tính với nAb, sự khác biệt giữa bamlanivimab và giả dược rõ ràng hơn nếu mức độ kháng nguyên huyết tương hoặc RNA virus ngoáy mũi cao hơn mức nhập trung bình, với tỷ lệ nguy hiểm tương ứng là 1,48 và 1,89.
Tỷ lệ nguy cơ tử vong đối với bamlanivimab so với giả dược là 0,45 đối với bệnh nhân âm tính với nAb so với 3,53 đối với bệnh nhân dương tính với nAb. Những khác biệt này đối với trạng thái nAb là tương tự nhau trên tất cả 90 yếu tố của một kết quả an toàn tổng hợp.
Việc sử dụng các kháng thể đơn dòng trung hòa được ghi nhận rộng rãi như 1 phương pháp điều trị hiệu quả đối với COVID-19 ở những bệnh nhân ngoại viện.
Ngược lại, trong số những bệnh nhân nhập viện viêm phổi COVID-19, lợi ích mang lại vẫn còn nhiều nghi vấn.
Các nhà nghiên cứu kiểm tra 1 giả thuyết phát hiện vô hiệu ở những bệnh nhân nhập viện có thể xuất phát từ sự khác biệt cơ chế cơ bản, hoặc từ sự nhân lên không kiểm soát của virus, điều này sẽ được dự đoán là gặp đặc biệt ở những người chưa có khả năng tạo phản ứng miễn dịch nội sinh.
Bamlanivimab có hiệu quả chống lại chủng vi rút lưu hành tại thời điểm tham gia nghiên cứu, nhưng các chủng vi rút tiếp theo dường như không ảnh hưởng bởi hoạt động trung hòa của kháng thể.
Việc sử dụng các kháng thể đơn dòng trung hòa đối với bệnh nhân nhập viện với bệnh viêm phổi covid nên được hạn chế đối với những bệnh nhân chưa có đáp ứng miễn dịch nội sinh, được xác định là do thiếu các kháng thể trung hòa có thể phát hiện được tại thời điểm nhập viện.
Kết quả ghi nhận giới hạn của Bamlanivimab,
Dựa trên những phát hiện của nghiên cứu hiện tại, không có phân nhóm bệnh nhân rõ ràng có thể sẽ được lợi từ bamlanivimab khi nhập viện với COVID-19.
Các kết quả nghiên cứu cũng thấy tác hại có thể có của việc sử dụng bamlanivimab ở bệnh nhân COVID-19 nhập viện có huyết thanh dương tính với kháng thể trung hòa trước khi điều trị. Hơn nữa, nghiên cứu không gồm những người tham gia với COVID-19 từ các chủng biến thể, chẳng hạn như delta và omicron, hiện đang chiếm 1 số lượng lớn các trường hợp. Do đó, kết quả của nghiên cứu này không ủng hộ việc sử dụng bamlanivimab trong môi trường lâm sàng đến khi có thêm bằng chứng để hướng dẫn việc lựa chọn bệnh nhân có thể có lợi từ liệu pháp.
Lợi ích có thể có của bamlanivimab không lớn hơn rủi ro ở những bệnh nhân nhập viện với COVID-19.
Theo Noel Deep, MD, Antigo, Wisc, điều trị bằng kháng thể đơn dòng được áp dụng đối với những bệnh nhân được chẩn đoán nhiễm COVID-19 như bệnh nhân ngoại trú cũng như bệnh nhân nội trú nhập viện. Nghiên cứu này rất quan trọng vì nó giúp các bác sĩ và các tổ chức chăm sóc sức khỏe đánh giá liệu việc tiếp tục sử dụng các kháng thể đơn dòng có mang lại lợi ích hay không và nếu có thì đối với những quần thể bệnh nhân.
Những phát hiện có ý nghĩa thú vị đối với việc chăm sóc bệnh nhân COVID-19. Nghiên cứu này nêu lên bamlanivimab không mang lại lợi ích như được hình dung ban đầu khi truyền kháng thể đơn dòng ban đầu được bắt đầu trong điều trị nhiễm COVID-19. Việc sàng lọc huyết thanh bệnh nhân sẽ giúp xác định nhóm phụ những người có thể được hưởng lợi.
Tên bài:
Bamlanivimab’s Effects in COVID-19 Depend on Antibodies
Heidi Splete
December 22, 2021
