Tên bài: Swallowable Intragastric Balloon Shows Significant Weight Loss
Nancy A. Melville, January 12, 2022
Bóng trong dạ dày Allurion (trước đây là Elipse, Allurion Technologies), 1 loại bóng mới có thể nuốt được, không cần phẫu thuật hoặc đặt nội soi, có hiệu quả cao trong việc giảm cân và cải thiện trao đổi chất, với ít tác dụng phụ hơn.
Tác giả Daryl Ramai, MD, Đại học Y khoa Utah, Thành phố Salt Lake, cùng các đồng nghiệp báo cáo trên số tháng 11 / 12 2021 của báo Clinical Gastroenterology.
Bóng Allurion làm giảm chu vi vòng eo và nồng độ chất béo trung tính và có ít liên quan đến các tác dụng phụ hơn khi so sánh với các loại bóng khác trong dạ dày.
Bóng hơi thông dạ dày Allurion được nén thành 1 viên nang nhỏ nối với 1 ống thông mỏng và sau khi được nuốt vào, nó sẽ được bơm căng với 550 mL chất lỏng qua ống thông tạo cảm giác no và giúp kiểm soát cơn đói.
Thủ thuật có thể được thực hiện trên cơ sở bệnh nhân ngoại trú trong khoảng 20 phút, có khả năng tránh gánh nặng và chi phí phụ của phẫu thuật hoặc đặt và cắt bỏ nội soi. Sau khoảng 4 tháng, quả bóng bay được thiết kế làm rỗng thông qua 1 van tự động mở, và quả bóng này sau đó được đi qua phân.
Mặc dù hiện đang được sử dụng trên khắp thế giới, quả bóng bay vẫn chưa có sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
Phân tích tổng hợp giúp giảm cân trung bình 12,2% qua các nghiên cứu
Với 7 trong số 273 nghiên cứu được báo cáo đáp ứng các tiêu chuẩn phân tích. Các nghiên cứu gồm 2152 bệnh nhân, trong độ tuổi từ 18 đến 65, với chỉ số khối cơ bản trung bình (BMI) là 32,1 đến 38,6 kg / m2.
Tất cả các nghiên cứu báo cáo sau 3 đến 4 tháng, bóng Allurion thường xẹp xuống. 3 trong số các nghiên cứu là đa trung tâm, trong khi 4 nghiên cứu là đơn trung tâm.
Sự cải thiện trong BMI, kết quả ghi nhận sự khác biệt trung bình tổng hợp từ lúc ban đầu đến khi kết thúc nghiên cứu là 0,88 và tỷ lệ phần trăm trung bình của tổng trọng lượng cơ thể giảm trong quá trình điều trị trong các nghiên cứu là 12,2%.
Tỷ lệ giảm trọng lượng cơ thể dư thừa trung bình trong các nghiên cứu của Allurion là 49,1%.
Bóng dạ dày ReShape Duo (1 hệ thống bóng kép được FDA chấp thuận) được báo cáo trong 1 nghiên cứu trước đây có liên quan đến tỷ lệ phần trăm tổng trọng lượng cơ thể giảm là 7,6% sau 6 tháng, so với 3,6% quan sát được ở những người có điều chỉnh lối sống.
Tuy nhiên, phần trăm tổng trọng lượng cơ thể giảm được khi sử dụng quả bóng Orbera được FDA chấp thuận là tương đương với phân tích Allurion hiện tại, là 12,3% vào 3 tháng sau khi cấy ghép (tiếp theo là 13,2% sau 6 tháng và 11,3% ở thời điểm 12 tháng).
Mức giảm trọng lượng cơ thể dư thừa khi sử dụng bóng Orbera ở 12 tháng là 25,4%.
Những cải thiện đáng kể với bóng Allurion ở chu vi vòng eo là 0,89 và ở mức chất béo trung tính là 0,66 so với ban đầu.
Nghiên cứu trước đây liên quan đến quả bóng trong dạ dày Obalon được FDA chấp thuận, được bơm căng bằng khí chứ không phải chất lỏng, chu vi vòng eo giảm đáng kể từ 109 cm (± 12,3) xuống 99 cm (± 10,5) (P <0,05), và 1 quả bóng khác, có 37,5% bệnh nhân được dùng bóng Orbera bình thường hóa mức chất béo trung tính sau 4 tháng, mà không cần điều trị y tế đồng thời.
Những tác dụng phụ khi sử dụng bóng:
Những rủi ro tiềm ẩn liên quan đến khinh khí cầu Allurion gồm khả năng giảm phát sớm; tuy nhiên, tỷ lệ tổng hợp của giảm phát bong bóng sớm được quan sát trong phân tích tổng hợp là tương đối thấp, ở mức 1,8%.
Các tác dụng phụ khác được báo cáo với bóng Allurion là đau bụng (37,5%), nôn (29,6%), tiêu chảy (15,4%) và tắc ruột non (0,5%).
Tỷ lệ đau bụng tương ứng với bóng bay ReShape Duo và Orbera lần lượt là 54,5% và 57,5%, với các tác động có thể do lạm phát quá mức.
Và tỷ lệ nôn mửa với bóng bay ReShape Duo và Orbera được báo cáo là cao hơn nhiều, lần lượt là 86,7% và 86,8%.
Không có trường hợp tử vong hoặc trường hợp viêm tụy cấp được báo cáo trong các nghiên cứu phân tích tổng hợp đối với Allurion. Trong bản cập nhật gần đây nhất, vào tháng 4/2020, FDA nhận được báo cáo của 18 trường hợp tử vong gặp phải trên toàn thế giới kể từ khi các quả bóng bay Orbera và ReShape được cấp duyệt, trong đó có 8 trường hợp ở Hoa Kỳ.
