Tên bài:
FDA Approves Ryaltris Nasal Spray for Seasonal Allergic Rhinitis
Lucy Hicks
DISCLOSURES January 14, 2022
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp duyệt thuốc xịt mũi kê đơn trong bệnh viêm mũi dị ứng theo mùa. Mometasone furoate monohydrate (Ryaltris) được chấp thuận sử dụng trên người lớn và bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên.
Thuốc được sản xuất bởi Glenmark Specialty SA, 1 chi nhánh Thụy Sĩ của Glenmark Pharmaceuticals Limited, có trụ sở chính tại Mumbai, Ấn Độ.
Theo Robert Crockart, Glenmark Pharmaceuticals, việc FDA chấp thuận Ryaltris là 1 cột mốc quan trọng đối với Glenmark và hỗ trợ rõ ràng nỗ lực trong mang lại các lựa chọn điều trị sáng tạo. Với sự chấp thuận của FDA này, loại thuốc mới này cung cấp đến các bác sĩ và bệnh nhân điều trị các triệu chứng của viêm mũi dị ứng theo mùa, gồm các triệu chứng ở mũi và mắt.
Mỗi đơn vị thuốc xịt mũi định lượng chứa 665 μg olopatadine hydrochloride và 25 μg mometasone furoate. Liều khuyến cáo là 2 lần xịt mỗi lỗ mũi, 2 lần mỗi ngày. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là mùi vị khó chịu, chảy máu mũi và khó chịu ở mũi. Bệnh nhân có hệ thống miễn dịch suy yếu dùng Ryaltris cần được giám sát y tế chặt chẽ, vì sẽ có tăng nguy cơ xuất hiện hoặc làm trầm trọng thêm các bệnh nhiễm trùng có từ trước. Theo dõi sự phát triển chặt chẽ đối với bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên cũng được khuyến cáo.
Ryaltris được cấp duyệt và được bán trên thị trường ở Úc, Cộng hòa Séc, Ba Lan, Nga, Nam Phi, Ukraine, Vương quốc Anh và Uzbekistan. Thuốc xịt mũi hiện đang được Bộ Y tế Canada xem xét.
