Pfizer yêu cầu FDA cấp phép vắc xin COVID-19 đối với trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.

Đăng vào Tác giả Kim Chi Nguyễn Thị

Yêu cầu được nhà sản xuất thuốc gửi khi có số liệu thử nghiệm lâm sàng vào ngày 28/9. Pfizer nêu lên nghiên cứu trên 2.268 trẻ em thấy vắc xin an toàn và tạo phản ứng miễn dịch mạnh mẽ.

Những người tham gia nghiên cứu được tiêm 1 liều vắc xin thấp hơn, 10 microgam. Phản ứng của họ 2 tuần sau liều thứ 2 được báo cáo là ngang bằng với khả năng bảo vệ miễn dịch trong 1 nhóm đối chứng gồm những người từ 16 đến 25 tuổi nhận được các liều 30 microgram được cấp duyệt đầy đủ.

Hiện tại, Pfizer EUA áp dụng trên trẻ từ 12 đến 15 tuổi và những người đủ điều kiện được tiêm thuốc tăng cường Pfizer. Nhà sản xuất thuốc nhận được sự chấp thuận đầy đủ của FDA đối với loại vắc-xin của người Mỹ từ 16 tuổi trở lên vào tháng Tám.

Việc nộp đơn xin ủy quyền đối với trẻ em từ 5 đến 11 tuổi vì các trường hợp COVID-19 nói chung ở Hoa Kỳ tiếp tục giảm. Theo phân tích số liệu của Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ và Hội Bệnh viện Nhi đồng, sự sụt giảm này gồm sự sụt giảm số ca nhiễm mới trên trẻ em trong tuần thứ 4 liên tiếp.

Thời gian tới là quyết định của FDA đối với việc có mở rộng ủy quyền sử dụng khẩn cấp hiện tại (EUA) đối với thanh thiếu niên đến nhóm tuổi nhỏ hơn.
Thời gian của bất kỳ thông tin chính thức từ cơ quan vẫn chưa được biết. Nhưng có thể trước ngày nộp đơn, FDA lên lịch 1 cuộc họp của Ủy ban Tư vấn vắc xin và sản phẩm sinh học vào ngày 25 / 10.

Tên bài:
Pfizer Asks FDA to Authorize COVID Vaccine for Kids Aged 5 to 11
Damian McNamara
October 07, 2021
Medscape.com
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/960470

Kim Chi Nguyễn Thị

Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.