Công ty Sinovac Biotech của Trung Quốc sẽ thử nghiệm vắc xin COVID-19 trên trẻ em và thanh thiếu niên ở Nam Phi như 1 phần của nghiên cứu giai đoạn III.
Nghiên cứu sẽ đánh giá hiệu quả, khả năng sinh miễn dịch và tính an toàn của vắc xin CoronaVac đối với trẻ em và thanh thiếu niên từ 6 tháng đến 17 tuổi.
Thử nghiệm toàn cầu sẽ thu hút 14.000 người tham gia trên khắp Chile, Philippines, Malaysia và Kenya, trong đó có 2.000 người ở Nam Phi.
Thử nghiệm được cơ quan quản lý thuốc Nam Phi SAHPRA cấp duyệt và đứa trẻ đầu tiên sẽ được tiêm chủng tại Đơn vị Nghiên cứu Lâm sàng MeCRU có trụ sở tại Đại học Khoa học Y tế Sefako Makgatho vào thứ Sáu vừa qua.
Mục tiêu chính của nghiên cứu là đánh giá hiệu quả của 2 liều CoronaVac đối với các trường hợp COVID-19 có triệu chứng được xác nhận trên trẻ em và thanh thiếu niên. Hiệu quả cũng sẽ được đánh giá dựa trên việc nhập viện và COVID-19 nghiêm trọng.
Chính phủ Nam Phi đang xem xét sử dụng vắc-xin CoronaVac trong chương trình tiêm chủng của mình cùng với các mũi tiêm do Pfizer và Johnson & Johnson phát triển đến nay.
SAHPRA cấp phép có điều kiện việc sử dụng vắc xin của Sinovac vào tháng Bảy.
Nhưng tháng trước, 1 quan chức y tế cấp cao nêu lên chính phủ đang tìm kiếm thêm thông tin từ công ty Trung Quốc cách vắc-xin của họ hoạt động chống lại biến thể coronavirus Delta cũng như ở những quần thể nhiễm HIV.
Chiến dịch tiêm chủng của Nam Phi bắt đầu chậm chạp do các cuộc đàm phán gay gắt với các công ty dược phẩm và sự xuất hiện của biến thể Beta coronavirus làm xáo trộn kế hoạch sử dụng thuốc tiêm AstraZeneca từ tháng Hai.
Đến nay, hơn 10,3 triệu trong số khoảng 60 triệu người của nước này được tiêm ít nhất 1 liều vắc-xin, tương đương với khoảng 17% dân số.
Tên bài:
Sinovac to Trial COVID-19 Vaccine in South African Children in Global Study
By Reuters Staff
September 10, 2021
Medscape.com
Link: http//www.medscape.com/viewarticle/958417
