Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) đối với thuốc viêm khớp tocilizumab (Actemra) với người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên nhập viện vì nhiễm COVID-19 nghiêm trọng và đang được điều trị bằng corticosteroid toàn thân và bổ sung oxy, thở máy không xâm lấn hoặc xâm lấn, hoặc oxy qua màng ngoài cơ thể.
Thuốc không được phép sử dụng trên bệnh nhân ngoại trú với COVID-19.
Trong các thử nghiệm lâm sàng trên bệnh nhân nhập viện với COVID-19, điều trị bằng tocilizumab cộng với chăm sóc tiêu chuẩn làm giảm nguy cơ tử vong, rút ngắn thời gian bệnh nhân nằm viện và giảm nhu cầu thở máy.
Patrizia Cavazzoni, Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA, những bệnh nhân COVID-19 có thể phát triển một hệ thống miễn dịch hoạt động kém, có thể dẫn đến bệnh trầm trọng hơn. Tocilizumab là một kháng thể đơn dòng làm giảm viêm bằng cách ngăn chặn thụ thể interleukin-6.
Tocilizumab được sử dụng bằng cách truyền tĩnh mạch và được chấp thuận ở Hoa Kỳ với nhiều bệnh viêm nhiễm, gồm viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vô căn trẻ vị thành niên đa khớp và viêm khớp vô căn trẻ vị thành niên toàn thân.
Tên bài:
Arthritis Drug Tocilizumab Gets FDA EUA for Severe COVID-19
Megan Brooks
June 25, 2021
Medscape.com
