Vắc xin Pfizer sử dụng trên trẻ em từ 5 đến 11 tuổi là 10 microgam, bằng khoảng 1/3 liều tiêm trên thanh thiếu niên và người lớn.
Trong số liệu được gửi tới FDA trước khi cơ quan này xem xét các mũi tiêm đối với trẻ em, công ty mô tả kết quả tạm thời của 2 nghiên cứu đang kiểm tra tính an toàn và hiệu quả của các mũi tiêm 10 microgram.
Số liệu hiệu quả của vắc-xin đến từ 1 nghiên cứu trên 2.000 trẻ em từ 5 đến 11. 2/3 số trẻ em được chỉ định ngẫu nhiên nhận 1 liều vắc-xin Pfizer-BioNTech trẻ em, trong khi 1/3 còn lại được sử dụng giả dược.
Nghiên cứu được tiến hành khi biến thể Delta trở nên thống trị trên toàn thế giới. Tính đến tuần đầu tiên của tháng 10, 16 người tham gia nhóm giả dược đã bị nhiễm COVID-19 có triệu chứng, được phòng thí nghiệm xác nhận, so với chỉ 3 người nhiễm COVID-19 trong nhóm được tiêm chủng.
Các tác dụng phụ được thấy trong nghiên cứu gần như đều nhẹ. Tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo là đau tại chỗ tiêm. Trẻ em trong nhóm được chủng ngừa cũng có mệt mỏi, nhức đầu, sốt và ớn lạnh với tỷ lệ cao hơn so với nhóm dùng giả dược. Đây là những điều phổ biến nhất sau liều thứ 2. Một số phản ứng trên da được thấy trong nghiên cứu, như ngứa và phát ban, nhưng những phản ứng này hầu hết là nhẹ và biến mất trong vài ngày.
Trẻ em cũng có thể sưng hạch bạch huyết sau khi tiêm chủng, như người lớn đôi khi vẫn làm, nhưng những phản ứng này chỉ là tạm thời.
Một trẻ phát triển tic, tình trạng co giật cơ hoặc âm thanh không tự chủ tái diễn, xuất hiện 1 tuần sau liều vắc-xin thứ 2 của chúng. Trẻ hết các triệu chứng của tác dụng phụ.
Viêm cơ tim hiếm gặp và tạm thời, nhưng nó cần được chăm sóc tại bệnh viện. Theo một nghiên cứu gần đây trên Tạp chí Y học New England, tỷ lệ viêm cơ tim cao nhất ở nam giới dưới 30 tuổi.
Tên bài:
Pfizer Data Show Vaccine for Kids 90% Effective in Preventing COVID
Brenda Goodman, MA
October 22, 2021
Medscape.com
Link: http://www.medscape.com/viewarticle/961450