Olumiant (Baricitinib), với liều 2 mg mỗi ngày, chứng minh hiệu quả đối với người lớn có viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng lên đến 52 tuần, theo số liệu tổng hợp từ 2 thử nghiệm được chứng minh.
Với liệu pháp dài hạn, đáp ứng baricitinib 2 mg ổn định hoặc cải thiện 1 chút, so với tuần 16 đối với chứng viêm da, ngứa, giấc ngủ và chất lượng cuộc sống, theo tác giả nghiên cứu trình bày Eric L. Simpson, MD.
Baricitinib là 1 chất ức chế Janus kinase 1 / JAK2 chọn lọc đường uống đang được phát triển trong điều trị AD từ trung bình đến nặng ở người lớn là đối tượng điều trị toàn thân. Thuốc được chấp thuận cho AD ở Châu Âu với liều 2 mg và 4 mg.
Một nghiên cứu có đối chứng với giả dược kéo dài 16 tuần được thực hiện ở Bắc Mỹ được gọi là BREEZE-AD5 thấy 2 mg baricitinib cải thiện bệnh ở người lớn có AD từ trung bình đến nặng.
Simpson, giáo sư da liễu, Đại học Oregon Health and Science University, Portland, cùng các đồng nghiệp tích hợp số liệu từ BREEZE-AD5 và BREEZE-AD6, 1 nghiên cứu nhãn mở đánh giá lâu dài hiệu quả và độ an toàn của baricitinib 2 mg ở bệnh nhân AD vừa đến nặng.
Vào tuần 16, bệnh nhân từ BREEZE-AD5 đang sử dụng baricitinib 2 mg có thể tiếp tục thử nghiệm đến tuần thứ 52, hoặc họ có thể chuyển sang BREEZE-AD6 nếu họ không đáp ứng.
Việc sử dụng corticosteroid hiệu lực thấp được cho phép sau tuần 16 ở BREEZE-AD5 và trong suốt BREEZE-AD6.
Các tiêu chuẩn quan tâm ở tuần 52 trong cả 2 thử nghiệm là tỷ lệ bệnh nhân có cải thiện 75% hoặc hơn so với ban đầu trong Chỉ số Eczema và Mức độ nghiêm trọng (EASI75), 1 Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD) score điểm 0 hoặc 1, Dermatology Life Quality Index (DLQI) score từ 5 trở xuống, cũng như thang điểm tương tự mean SCORing AD (SCORAD) với điểm ngứa và khó ngủ, và phần trăm thay đổi trung bình so với mức cơ bản trong điểm EASI.
Số liệu dựa trên 146 bệnh nhân từ cả 2 thử nghiệm được chọn ngẫu nhiên với baricitinib 2 mg. Độ tuổi trung bình của họ là 40 tuổi, 53% là nữ, 58% là da trắng, 21% là da đen, 15% là Châu Á và phần còn lại là các dân tộc khác.
Thời gian AD trung bình của họ là 16 năm và điểm EASI trung bình của họ là 26,6. Tuần 16, 32 và 52, tỷ lệ bệnh nhân đạt được đáp ứng EASI75 lần lượt là 40%, 51% và 49%, trong khi phần trăm thay đổi trung bình so với ban đầu trong điểm EASI là –50%, –59%, và –57%.
Vào các tuần 16, 32 và 52, các phản ứng vIGA-AD 0 hoặc 1 được quan sát thấy ở 27%, 38% và 31% bệnh nhân. Điểm số ngứa SCORAD trung bình được cải thiện từ 7,7 lúc ban đầu lên 4,8 ở tuần 16 và được duy trì ở tuần 32 (3,8) và 52 (4,3). Điểm trung bình về chứng khó ngủ SCORAD cũng được cải thiện từ 6,5 lúc ban đầu lên 3,9 ở tuần 16 và duy trì ổn định qua các tuần 32 (3,4) và 52 (3,7).
Trong số 129 bệnh nhân có DLQI cơ bản lớn hơn 5, 39% có điểm DLQI là 5 hoặc thấp hơn vào tuần 16, so với 49% ở tuần 32 và 45% ở tuần 52, thấy 1 ít hoặc không có ảnh hưởng của AD đối với chất lượng cuộc sống.
Tên bài:
Baricitinib Found Effective for Moderate to Severe AD Out to 52 Weeks
Doug Brunk
June 29, 2021
