Việc thêm thuốc lặp vào liệu pháp thông thường đối với trẻ em bệnh hen suyễn từ trung bình đến nặng không kiểm soát được sẽ làm giảm 59% nguy cơ đợt cấp nặng.
Tỷ lệ đợt cấp nghiêm trọng hàng năm là 0,31 trong số 273 trẻ em từ 6 đến 11 tuổi được tiêm dưới da 2 tuần 1 lần so với 0,75 trong số 135 trẻ được tiêm giả dược phù hợp, theo báo cáo trên báo New England Journal of Medicine.
Các nhà nghiên cứu, dẫn đầu bởi Leonard Bacharier thuộc Trung tâm Y tế Đại học Vanderbilt ở Nashville, tác dụng phụ ở 2 nhóm là tương tự nhau.
Khoảng 1 trong số 12 trẻ em Hoa Kỳ có bệnh hen suyễn và căn bệnh này có đặc điểm là nghiêm trọng trong 5% đến 10% trường hợp.
Dupilumab được cấp duyệt như 1 liệu pháp điều trị hen suyễn người lớn và thanh thiếu niên, cùng với các bệnh viêm loại 2 khác. Nghiên cứu mới, Liberty Asthma VOYAGE đánh giá tác dụng của kháng thể đơn dòng đối với trẻ nhỏ hơn.
Tất cả những đứa trẻ đã trải qua ít nhất 1 đợt cấp trầm trọng trong năm trước đó.
Trong 52 tuần điều trị, 59,6% trẻ em được dùng giả dược không có đợt kịch phát so với 77,1% trẻ em được dùng thuốc lặp lại.
Trong số trẻ em xét máu có ít nhất 300 bạch cầu ái toan trên milimét khối lúc ban đầu, tỷ lệ phần trăm tương ứng là 58,3% và 79,0%.
Ngoài việc ít đợt cấp hơn, việc điều trị tạo sự cải thiện so với ban đầu đối với chỉ số thể tích thở ra FEV1 là 10,5 điểm phần trăm so với 5,3 điểm phần trăm với giả dược.
Bệnh hen suyễn được coi là được kiểm soát tốt hơn ở những người nhận thuốc Dupilumab dựa trên điểm số của Bảng câu hỏi kiểm soát bệnh hen suyễn số 7 do người phỏng vấn-quản lý (ACQ-7-IA), dao động từ 0, nghĩa là kiểm soát hoàn toàn cơn hen, đến 6, nghĩa là không được kiểm soát ở mức độ nghiêm trọng. Một sự thay đổi ở tuần thứ 24 từ 1,5 trở lên được coi là quan trọng trên lâm sàng.
Trong số trẻ em có ít hơn 300 bạch cầu ái toan trên mm3, thay đổi trung bình bình phương nhỏ nhất là −1,33 ± 0,05 ở nhóm Dupilumab và −1,00 ± 0,07 ở nhóm giả dược; và trong số những người có kiểu hình nghiêm trọng hơn, lần lượt là −1,34 ± 0,06 và −0,88 ± 0,09.
Cần có các nghiên cứu dài hạn hơn xác định xem liệu thuốc lặp lại có dẫn đến những cải thiện bền vững trong chức năng phổi và liệu nó có thể khôi phục lại các mô hình phát triển bình thường của phổi đối với những bệnh nhân trẻ tuổi này.
Tên bài:
Dupilumab Cuts Severe Asthma Exacerbations by 59% in Children Aged 6 to 11
By Gene Emery
December 09, 2021
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/964424