Sau khi đánh giá độ an toàn, ủy ban đánh giá rủi ro cảnh giác dược (PRAC) của Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) khuyến cáo thêm thuốc chữa nhịp tim chậm xoang vào nhãn sản phẩm đối với remdesivir (Veklury) như 1 phản ứng phụ có tần suất không xác định.
Tại cuộc họp hồi tháng 2, ủy ban an toàn thông báo họ bắt đầu quy trình tín hiệu an toàn mới với remdesivir sau khi Cơ quan Dược phẩm Italy, AIFA báo cáo 11 trường hợp nhịp tim chậm xoang trên những bệnh nhân đang sử dụng thuốc kháng vi-rút điều trị COVID- 19, theo báo cáo của Medscape Medical News.
Ủy ban kiểm tra tất cả số liệu cung cấp đối với các trường hợp nhịp tim chậm được báo cáo hiếm gặp với những bệnh nhân sử dụng thuốc, cũng như số liệu từ các thử nghiệm lâm sàng và tài liệu khoa học.
Tại cuộc họp tháng 6, PRAC kết luận mối quan hệ nhân quả giữa remdesivir và nhịp tim chậm xoang ghi nhận ít nhất là 1 khả năng hợp lý.
Ủy ban khuyến cáo thay đổi thông tin sản phẩm nâng cao nhận thức của các chuyên gia chăm sóc sức khỏe đối với nguy cơ tiềm ẩn của nhịp chậm xoang trên bệnh nhân dùng remdesivir.
PRAC nêu lên phần lớn các trường hợp nhịp chậm xoang thuyên giảm vài ngày sau khi ngừng điều trị bằng remdesivir.
Tên bài:
EMA Says Sinus Bradycardia a Possible Risk With Remdesivir
Megan Brooks
June 11, 2021
Medscape.com
