Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp duyệt chỉ định điều trị bệnh động mạch ngoại vi mở rộng (PAD) đối với thuốc kháng đông uống trực tiếp rivaroxaban (Xarelto) gồm những bệnh nhân đã trải qua tái thông mạch chi dưới gần đây do PAD có triệu chứng.
Phác đồ được cấp duyệt ở nhóm bệnh nhân này là rivaroxaban 2,5 mg 2 lần mỗi ngày với aspirin 100 mg mỗi ngày 1 lần, theo Janssen Pharmaceuticals / Johnson & Johnson nêu lên trong 1 thông cáo báo chí.
Rivaroxaban cùng với aspirin là phương pháp điều trị đầu tiên và duy nhất được chỉ định trong bệnh động mạch vành (CAD) và PAD, gồm những bệnh nhân PAD hiện đã trải qua tái thông mạch chi dưới.
Marc P. Bonaca, MD, Đại học Y khoa Anschutz, Aurora, trong hơn 20 năm, nhiều bác sĩ sử dụng liệu pháp kháng tiểu cầu kép sau khi tái thông mạch chi dưới do PAD có triệu chứng.
Giờ đây, các nghiên cứu lâm sàng VOYAGER PAD và COMPASS chứng minh công dụng của việc ức chế con đường kép trong việc nhắm mục tiêu vào tiểu cầu và thrombin ở bệnh nhân PAD. Những số liệu này cung cấp 1 cơ chế điều trị mới bằng cách sử dụng chiến lược dựa trên bằng chứng cho nhóm dân số dễ tổn thương này.
Trong nghiên cứu VOYAGER PAD trên bệnh nhân PAD đã trải qua tái thông mạch chi dưới, rivaroxaban 2,5 mg x 2 lần / ngày cộng với aspirin có liên quan đến tỷ lệ thấp hơn đáng kể kết quả tổng hợp của thiếu máu cục bộ chi cấp, cắt cụt chi lớn do nguyên nhân mạch máu, nhồi máu cơ tim, thiếu máu cục bộ đột quỵ, hoặc tử vong do nguyên nhân tim mạch hơn aspirin.
Trong thử nghiệm COMPASS, rivaroxaban 2,5 mg x 2 lần / ngày cộng với aspirin có liên quan đến việc giảm các biến cố và tỷ lệ tử vong do thiếu máu cục bộ và lợi ích lâm sàng vượt trội, cân bằng lợi ích do thiếu máu cục bộ với chảy máu nặng, so với chỉ dùng aspirin, trong phòng ngừa thứ phát ở bệnh nhân xơ vữa động mạch ổn định.
Sự chấp thuận của FDA đối với rivaroxaban và aspirin là 1 tiến bộ lớn trong việc quản lý PAD và tạo tiền đề để phát triển tiêu chuẩn chăm sóc bệnh nhân PAD hiện nay.
Rivaroxaban hiện có 9 chỉ định tại Hoa Kỳ, nhiều nhất trong số các loại thuốc chống đông máu đường uống trực tiếp.
Tên bài:
FDA Okays New PAD Indication for Rivaroxaban (Xarelto)
Megan Brooks
August 24, 2021
Medscape.com
