Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm thứ Tư cấp phép sử dụng cocktail kháng thể của AstraZeneca ngăn ngừa lây nhiễm COVID-19 ở những người có hệ miễn dịch yếu hoặc tiền sử có các tác dụng phụ nghiêm trọng từ vắc-xin coronavirus.
Loại cocktail kháng thể, Evusheld, chỉ được phép sử dụng trên người lớn và thanh thiếu niên, những người hiện không lây nhiễm coronavirus mới và gần đây chưa tiếp xúc với 1 cá nhân lây nhiễm bệnh.
Việc cấp phép liệu pháp được tạo thành từ 2 kháng thể đơn dòng tixagevimab và cilgavimab, đánh dấu 1 bước tiến quan trọng đối với AstraZeneca.
Tháng trước, AstraZeneca báo cáo sẽ cung cấp tới chính phủ Hoa Kỳ 700.000 liều Evusheld, liều thuốc này trước đó ghi nhận giảm 77% nguy cơ người phát triển bất kỳ triệu chứng COVID-19 trong 1 thử nghiệm giai đoạn cuối.
Evusheld chứa các kháng thể được tạo trong phòng thí nghiệm được thiết kế tồn tại trong cơ thể trong nhiều tháng. Liệu pháp của AstraZeneca, được tiêm 2 mũi tuần tự, được thiết kế có tác dụng kéo dài vài tháng đến 1 năm.
Theo Patrizia Cavazzoni FDA, mặc dù vắc-xin hiện cung cấp khả năng bảo vệ tốt nhất chống lại COVID-19, nhưng 1 số cá nhân có tổn thương miễn dịch hoặc những người có tiền sử phản ứng có hại nghiêm trọng với vắc-xin cần có 1 lựa chọn phòng ngừa thay thế.
Theo FDA, phòng ngừa trước phơi nhiễm với Evusheld không thay thế việc tiêm chủng ở những người được khuyến cáo tiêm chủng COVID-19.
Các kháng thể đơn dòng nhằm mục đích ngăn chặn COVID-19 trở nên tồi tệ hơn trong giai đoạn đầu, giai đoạn nhẹ hơn. Những Drugmaker như Eli Lilly, Regeneron và GlaxoSmithKline cùng với đối tác là Vir thực hiện các liệu pháp tương tự.
Tên bài:
FDA Authorizes Use of AstraZeneca COVID-19 Antibody Cocktail
By Reuters Staff
December 09, 2021
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/964426
