FDA chấp thuận kháng thể đơn dòng Tezepelumab-ekko (Tezspire) trong bệnh hen suyễn nặng với trẻ từ 12 tuổi trở lên

Đánh giá post
Tezspire

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp duyệt tezepelumab-ekko (Tezspire) là phương pháp điều trị hàng đầu trong bệnh hen suyễn nặng ở người lớn và bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên. Nó không được khuyến cáo giảm co thắt phế quản cấp tính hoặc tình trạng hen suyễn.

Tezepelumab-ekko là 1 kháng thể đơn dòng của người, hoạt động như 1 chất chẹn lymphopoietin mô đệm tuyến ức (TSLP). TSLP là 1 cytokine có nguồn gốc từ tế bào biểu mô liên quan đến cơ chế bệnh sinh của bệnh hen suyễn. Tezepelumab-ekko được sử dụng bằng cách tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 210 mg, tiêm mỗi 4 tuần 1 lần.

Theo Giáo sư Andrew Menzies-Gow, Bệnh viện Hoàng gia Brompton, London, Vương quốc Anh, Tezspire đại diện 1 phương pháp điều trị mới rất cần thiết đối với nhiều bệnh nhân vẫn chưa được phục vụ và tiếp tục chống chọi với bệnh hen suyễn nặng, không kiểm soát được.

Kết quả thử nghiệm

Việc cấp duyệt sớm phương pháp điều trị dựa trên kết quả của các thử nghiệm lâm sàng khác nhau, chủ yếu là thử nghiệm NAVIGATOR giai đoạn 3, kết quả được báo cáo trên Tạp chí Y học New England vào tháng 5/2021.

Trong thử nghiệm NAVIGATOR, có tổng cộng 1061 bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên nhận tezepelumab (529 bệnh nhân) hoặc giả dược (532 bệnh nhân).

Với tezepelumab, tỷ lệ cơn hen kịch phát hàng năm là 0,93; với giả dược, tỷ lệ là 2,10.

Theo báo cáo của thử nghiệm NAVIGATOR do AstraZeneca và Amgen tài trợ, bệnh nhân hen suyễn nặng, không kiểm soát được dùng tezepelumab có ít đợt kịch phát hơn và chức năng phổi tốt hơn, kiểm soát hen suyễn và chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe hơn những người dùng giả dược.

Chi tiết thông tin của Tezepelumab

Thông tin kê đơn đầy đủ của tezepelumab-ekko hiện cung cấp gồm các cảnh báo và các lĩnh vực cần quan tâm khi không có thông tin. Thuốc không nên dùng trên những người có quá mẫn với tezepelumab-ekko hoặc tá dược, và các phản ứng quá mẫn (ví dụ: phát ban và viêm kết mạc dị ứng), có thể gặp trong vòng vài giờ sau khi dùng thuốc, nhưng trong 1 số trường hợp, khởi phát chậm (tức là vài ngày) .

Thuốc không nên được sử dụng điều trị các triệu chứng hen suyễn cấp tính, đợt cấp, co thắt phế quản cấp tính, hoặc bệnh hen suyễn, và nên tránh sử dụng vắc-xin sống giảm độc lực ở những bệnh nhân đang dùng tezepelumab-ekko.

Không có số liệu cung cấp việc sử dụng tezepelumab-ekko ở những bệnh nhân đang mang thai, mặc dù sự truyền qua nhau thai của các kháng thể đơn dòng như tezepelumab-ekko nhiều hơn trong 3 tháng cuối của thai kỳ; do đó, các tác động tiềm ẩn đối với thai nhi có khả năng lớn hơn trong 3 tháng cuối của thai kỳ.

Các phản ứng có hại phổ biến nhất đối với thuốc, với tỷ lệ được báo cáo là ít nhất 3%, là viêm họng, đau khớp và đau lưng.

Việc chấp thuận Tezspire là tin tích cực được mong đợi từ lâu đối với cộng đồng hen suyễn. Lần đầu tiên, nhiều người có hen suyễn nặng có cơ hội được điều trị bất kể nguyên nhân gây viêm.

Tài liệu tham khảo

FDA Approves Tezepelumab-ekko (Tezspire) for Severe Asthma
Mark S. Lesney, PhD
DISCLOSURES December 20, 2021

Ngày viết:
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây