FDA chấp thuận thuốc điều trị chứng mất ngủ của người lớn

Đánh giá post
FDA chấp thuận thuốc điều trị chứng mất ngủ của người lớn
FDA chấp thuận thuốc điều trị chứng mất ngủ của người lớn

Tên bài:
FDA OKs New Adult Insomnia Med
Erik Greb
DISCLOSURES January 10, 2022

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp duyệt thuốc daridorexant đối kháng thụ thể orexin (Quviviq) trong điều trị chứng mất ngủ ở người lớn, theo nhà sản xuất thuốc Idorsia báo cáo.

Quyết định của FDA dựa trên thử nghiệm giai đoạn 3 với những người lớn có mất ngủ từ trung bình đến nặng được chỉ định ngẫu nhiên dùng 25 hoặc 50 mg daridorexant hoặc giả dược phù hợp. Daridorexant giúp cải thiện phụ thuộc vào liều lượng trong việc đánh thức sau khi bắt đầu ngủ, tổng thời gian ngủ và độ trễ của giấc ngủ dai dẳng.

Theo Tiến sĩ Thomas Roth, Bệnh viện Henry Ford ở Detroit, Michigan, kết quả tổng thể là rất tích cực, có cải thiện trong hoạt động ban ngày đặc biệt thú vị.

Thuốc cung cấp với liều lượng 25 mg và 50 mg, và được phân loại như 1 chất được kiểm soát. Sau khi được Cơ quan Thực thi Dược phẩm Hoa Kỳ lên lịch, daridorexant dự kiến sẽ được cung cấp vào tháng Năm.

Hồ sơ an toàn thuận lợi,

Mất ngủ là 1 chứng rối loạn phổ biến, đặc trưng bởi khó đi vào giấc ngủ hoặc không ngủ được và thức dậy vào buổi sáng sớm. Bệnh nhân mất ngủ thường mệt mỏi, cáu kỉnh và khó tập trung. Tình trạng này cũng có thể dẫn đến các vấn đề đáng kể với công việc và các hoạt động xã hội, do đó góp phần gây lo lắng hoặc trầm cảm.

Như với các chất đối kháng thụ thể orexin kép khác, daridorexant liên kết cạnh tranh với cả 2 thụ thể orexin ở vùng dưới đồi bên ngăn chặn hoạt động của orexin theo cách thuận nghịch. Cách tiếp cận này làm giảm hoạt động hạ lưu của các chất dẫn truyền thần kinh thúc đẩy sự tỉnh táo hoạt động quá mức ở những bệnh nhân mất ngủ.

Thử nghiệm giai đoạn 3 đo lường hoạt động ban ngày bằng Bảng câu hỏi tác động và triệu chứng ban ngày mất ngủ mới (IDSIQ), 1 công cụ kết quả do bệnh nhân báo cáo. Daridorexant có liên quan đến những cải thiện đáng kể trong chức năng ban ngày, đặc biệt là buồn ngủ và tâm trạng.

Daridorexant cũng có 1 hồ sơ an toàn thuận lợi và không liên quan đến mất ngủ hồi phục hoặc tác dụng cai nghiện. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là nhức đầu và buồn ngủ hoặc mệt mỏi.

Thuốc không ảnh hưởng đến sự phân bố giai đoạn giấc ngủ và không có tác động đáng kể đến giấc ngủ và hơi thở ở những người ngưng thở khi ngủ từ nhẹ đến trung bình.

Ngày viết:
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây