FDA Hoa Kỳ cấp duyệt vắc xin ngừa phế cầu 20 chủng kết hợp (Prevnar)

Đánh giá post
PREVNAR 20

FDA cấp duyệt 1 loại vắc xin liên hợp 20 chủng kết hợp mới của phế cầu khuẩn có khả năng bảo vệ chống lại 20 loại huyết thanh liên quan đến hầu hết các trường hợp bệnh phế cầu khuẩn xâm nhập (IPD) và viêm phổi. Vắc xin mới, được gọi là PREVNAR 20, gồm thêm 7 type tương ứng với khoảng 1/2 số trường hợp nhiễm phế cầu khuẩn ở Hoa Kỳ và các ca tử vong do phế cầu khuẩn.

Sự chấp thuận mới của FDA dựa trên số liệu tích cực từ 3 thử nghiệm giai đoạn cuối chứng minh tính an toàn và khả năng sinh miễn dịch của vắc xin (NCT03760146, NCT03828617 và NCT03835975). Hơn 6000 người lớn chưa từng sử dụng vắc-xin cũng như những người lớn đã được tiêm vắc-xin phế cầu trước đó đã tham gia vào các thử nghiệm này.

Trước khi được cấp duyệt gần đây nhất của PREVNAR 20, vắc-xin phế cầu duy nhất hiện có để sử dụng cho người lớn ở Hoa Kỳ là vắc-xin liên hợp phế cầu khuẩn 13 chủng (PCV13) và vắc-xin polysaccharide phế cầu 23 chủng (PPSV23).

So với PCV13, vắc-xin PREVNAR 20 mới được FDA chấp thuận bảo vệ chống lại 7 type bổ sung: 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F và 33F. Các kiểu huyết thanh bổ sung này được chọn dựa trên sự phân bố địa lý chung của IPD và mối liên hệ giữa các chủng này với các kiểu kháng thuốc kháng sinh cũng như mức độ nghiêm trọng của bệnh. 7 type bổ sung trong PCV20 chiếm tới 40% tổng số ca bệnh và tử vong do phế cầu khuẩn ở Hoa Kỳ.

Glen Chun, MD, Viện Mount Sinai National Jewish Respiratory Institute, thành phố New York, vắc xin PCV20 có khả năng tác động đáng kể đến tỷ lệ bệnh tật, tỷ lệ bệnh và tử vong liên quan.

Hiện tại có hơn 90 typ biểu mô cầu khuẩn phế cầu khuẩn khác nhau đã được xác định đến nay. Ở Mỹ, hơn 1/2 số trường hợp IPD là do 20 type huyết thanh trong vắc xin PCV20 mới.

Có những bệnh nhân nhận được cả PPSV23 và PCV13 mà vẫn ảnh hưởng bởi IPD và viêm phổi. Mức độ nghiêm trọng của bệnh có thể thay đổi ở những bệnh nhân này nhiễm trùng bội nhiễm. Việc mở rộng phạm vi bảo hiểm dựa trên phân bố địa lý của IPD chỉ cải thiện khả năng bảo vệ và phạm vi chống lại các loại huyết thanh bệnh phế cầu khuẩn khác.

Panagis Galiatsatos, MD, MHS, các phiên bản của vi khuẩn Streptococcus pneumoniae gây gần 1/2 số ca viêm phổi.

Việc cấp duyệt cũng là 1 sự phát triển đáng kể có thể sẽ ảnh hưởng đến các nhóm dân số dễ tổn thương hơn, gồm cả bệnh nhân suy giảm miễn dịch và người cao tuổi.

Tên bài:
FDA Approves 20-Valent Pneumococcal Vaccine (Prevnar)
Brandon May
June 14, 2021
Medscape.com

Ngày viết:
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây