Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp duyệt 1 loại thuốc viên kết hợp có chứa celecoxib và tramadol (Seglentis) điều trị trên người lớn có đau cấp tính đủ nghiêm trọng cần dùng thuốc giảm đau opioid và các phương pháp điều trị thay thế không mang lại hiệu quả giảm đau đầy đủ.
Celecoxib là 1 loại thuốc chống viêm không steroid và tramadol là 1 chất chủ vận opioid. Seglentis chứa 56 mg celecoxib và 44 mg tramadol.
Theo Craig A. Sponseller, MD, Kowa Pharmaceuticals Mỹ, công thức đồng tinh thể độc đáo của Seglentis giúp giảm đau hiệu quả thông qua phương pháp tiếp cận đa phương thức.
Esteve Pharmaceuticals ký 1 thỏa thuận với Kowa Pharmaceuticals Mỹ thương mại hóa thuốc giảm đau tại Hoa Kỳ, với kế hoạch cung vào đầu năm 2022.
Seglentis sử dụng 4 cơ chế giảm đau khác nhau và bổ sung và cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe 1 lựa chọn quan trọng điều trị cơn đau cấp tính trên người lớn đủ nghiêm trọng yêu cầu điều trị opioid và các phương pháp điều trị thay thế không phù hợp.
Do nguy cơ nghiện, lạm dụng opioid, ngay cả với liều khuyến cáo, FDA sẽ yêu cầu chiến lược giảm thiểu và đánh giá rủi ro (REMS) đối với Seglentis.
Nhãn ghi thuốc nên được bắt đầu dưới dạng 2 viên mỗi 12 giờ khi cần thiết và nên được kê đơn trong thời gian ngắn nhất phù hợp với mục tiêu điều trị của từng bệnh nhân.
Bệnh nhân nên được theo dõi tình trạng ức chế hô hấp, đặc biệt trong vòng 24 đến 72 giờ đầu tiên kể từ khi bắt đầu điều trị bằng Seglentis.
Cân nhắc kê đơn naloxone đối kháng opioid dựa trên các yếu tố nguy cơ quá liều của bệnh nhân.
Tên bài:
FDA Approves Combo Pill for Severe, Acute Pain
Megan Brooks
October 19, 2021
Medscape.com
Link: http://www.medscape.com/viewarticle/961177
