Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cấp duyệt vắc xin Flucelvax 4 chủng sử dụng trên trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên, theo 1 báo cáo từ nhà sản xuất Seqirus.
Sự chấp thuận này chính thức giúp tất cả những người Mỹ đủ điều kiện nhận được vắc xin cúm dựa trên tế bào, làm tăng tiềm năng hiệu quả cao hơn của vắc xin.
Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh hiện khuyến cáo tiêm phòng cúm hàng năm đối với tất cả trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên mà không có chống chỉ định.
Flucelvax được sản xuất bằng quy trình dựa trên tế bào mang lại kết quả phù hợp chính xác hơn với các chủng cúm do WHO lựa chọn trong 1 năm nhất định. Theo công ty, quy trình này tránh được sự biến đổi liên quan đến vắc xin truyền thống và mang lại tiềm năng hiệu quả vắc xin cao hơn.
Sự chấp thuận 1 phần dựa trên số liệu từ 1 nghiên cứu ngẫu nhiên, có đối chứng trên trẻ em từ 6-47 tháng tuổi. Số liệu này là số liệu đầu tiên của vắc-xin cúm dựa trên tế bào ở nhóm tuổi này và được báo cáo tại cuộc họp của Hội Học thuật Nhi khoa vào năm 2021.
Trong nghiên cứu về khả năng sinh miễn dịch của trẻ từ 6 tháng đến 3 tuổi, được mô tả trong tờ hướng dẫn sử dụng, 1.597 trẻ được tiêm Flucelvax 4 chủng và 805 trẻ được tiêm vắc 4 chủng đối chứng. Sau 28 ngày, Flucelvax không thua kém đối chứng 4 chủng chống lại vi rút cúm.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với vắc xin 4 chủng Flucelvax nói chung là đau, đỏ, sưng hoặc 1 vùng cứng tại chỗ tiêm, nhức đầu, ít năng lượng, đau cơ và khó chịu. Các tác dụng phụ khác được báo cáo trên trẻ em gồm đau hoặc bầm tím tại chỗ tiêm, buồn ngủ, tiêu chảy, thay đổi thói quen ăn uống và cáu kỉnh. Thuốc chủng ngừa được chỉ định trên những người có dị ứng với bất kỳ thành phần của thuốc.
Số liệu bổ sung hiệu quả của Flucelvax trên trẻ em và thanh thiếu niên từ 2-18 tuổi gần đây được báo cáo trên Tạp chí Y học New England.
Tên bài:
FDA Approves Cell-Based Flu Shot for Ages 6 Months and Older
Heidi Splete
DISCLOSURES October 19, 2021
Medscape.com
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/961131
