FDA Hoa Kỳ chấp thuận vắc xin Flucelvax 4 đối với trẻ từ 6 tháng tuổi trở lên.

Flucelvax 4

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cấp duyệt vắc xin Flucelvax 4 chủng sử dụng trên trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên, theo 1 báo cáo từ nhà sản xuất Seqirus.

Sự chấp thuận này chính thức giúp tất cả những người Mỹ đủ điều kiện nhận được vắc xin cúm dựa trên tế bào, làm tăng tiềm năng hiệu quả cao hơn của vắc xin.

Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh hiện khuyến cáo tiêm phòng cúm hàng năm đối với tất cả trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên mà không có chống chỉ định.

Flucelvax được sản xuất bằng quy trình dựa trên tế bào mang lại kết quả phù hợp chính xác hơn với các chủng cúm do WHO lựa chọn trong 1 năm nhất định. Theo công ty, quy trình này tránh được sự biến đổi liên quan đến vắc xin truyền thống và mang lại tiềm năng hiệu quả vắc xin cao hơn.

Sự chấp thuận 1 phần dựa trên số liệu từ 1 nghiên cứu ngẫu nhiên, có đối chứng trên trẻ em từ 6-47 tháng tuổi. Số liệu này là số liệu đầu tiên của vắc-xin cúm dựa trên tế bào ở nhóm tuổi này và được báo cáo tại cuộc họp của Hội Học thuật Nhi khoa vào năm 2021.
Trong nghiên cứu về khả năng sinh miễn dịch của trẻ từ 6 tháng đến 3 tuổi, được mô tả trong tờ hướng dẫn sử dụng, 1.597 trẻ được tiêm Flucelvax 4 chủng và 805 trẻ được tiêm vắc 4 chủng đối chứng. Sau 28 ngày, Flucelvax không thua kém đối chứng 4 chủng chống lại vi rút cúm.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với vắc xin 4 chủng Flucelvax nói chung là đau, đỏ, sưng hoặc 1 vùng cứng tại chỗ tiêm, nhức đầu, ít năng lượng, đau cơ và khó chịu. Các tác dụng phụ khác được báo cáo trên trẻ em gồm đau hoặc bầm tím tại chỗ tiêm, buồn ngủ, tiêu chảy, thay đổi thói quen ăn uống và cáu kỉnh. Thuốc chủng ngừa được chỉ định trên những người có dị ứng với bất kỳ thành phần của thuốc.

Số liệu bổ sung hiệu quả của Flucelvax trên trẻ em và thanh thiếu niên từ 2-18 tuổi gần đây được báo cáo trên Tạp chí Y học New England.

Tên bài:
FDA Approves Cell-Based Flu Shot for Ages 6 Months and Older
Heidi Splete
DISCLOSURES October 19, 2021
Medscape.com
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/961131

Kim Chi Nguyễn Thị
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.