Thuốc xịt mũi Tyrvaya (varenicline 0,03-mg) đầu tiên điều trị bệnh khô mắt giành được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
Xịt 2 lần mỗi ngày vào lỗ mũi, dung dịch varenicline 0,03-mg (Tyrvaya) giúp cải thiện các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh khô mắt. Theo Marian Macsai, MD, Oyster Point Pharma, cung cấp 1 giải pháp thay thế các chất điều hòa miễn dịch hiện có dưới dạng điều trị theo toa.
Công ty có kế hoạch cung cấp loại thuốc này vào tháng 11 trong các hộp có chứa chai xịt mũi đa liều. Mỗi chai cung cấp điều trị trong 15 ngày.
Varenicline có thể được kê trong bệnh khô mắt, những người chưa thuyên giảm khi dùng nước mắt nhân tạo hoặc những người cần sử dụng nước mắt nhân tạo hơn 3 hoặc 4 lần 1 ngày.
Trong các thử nghiệm các nhà nghiên cứu ghi nhận những bệnh nhân bệnh nhẹ, trung bình và nặng.
Nguyên nhân của bệnh khô mắt là do nhiều yếu tố và khó điều trị. Varenicline dường như hoạt động bằng cách kích thích dây thần kinh sinh 3, làm hình thành nước mắt tự nhiên.
Được bán trên thị trường dưới dạng thuốc uống Chantix của Pfizer, varenicline được kê đơn giảm cảm giác thèm thuốc lá. Theo Michael Raizman, MD, Đại học Tufts, Boston, Massachusetts, được sử dụng dưới dạng thuốc xịt mũi trong trị khô mắt, nó sẽ đi vào máu ít hơn nhiều.
Thuốc xịt có tác dụng chỉ trong vòng 14 ngày, thay vì 3–6 tháng đối với thuốc điều hòa miễn dịch kê đơn, và nó không gây kích ứng mắt.
Trong thử nghiệm ONSET-2, việc sản xuất nước mắt và các triệu chứng được đánh giá. Điểm kiểm tra Schirmer tăng ≥10 mm đối với 47% bệnh nhân được điều trị bằng varenicline, so với 28% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.
Sự thay đổi trung bình so với ban đầu trong Điểm khô mắt ở tuần thứ 4 là -10,3 mm đối với bệnh nhân điều trị varenicline, so với -7,4 mm đối với bệnh nhân điều trị bằng xe. Sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê. Tuy nhiên, thử nghiệm gián đoạn bởi các biện pháp phòng ngừa COVID-19. Thử nghiệm ONSET-1 giai đoạn 2b thấy lợi thế có ý nghĩa thống kê về Điểm khô mắt ở những bệnh nhân được điều trị bằng varenicline so với những bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.
Hầu hết tất cả những người dùng varenicline đều có hắt hơi, nhưng chỉ khoảng 12% gặp bất kỳ tác dụng phụ của mắt, tương tự như nhóm dùng giả dược. Không có báo cáo bỏng hoặc cay mắt.
Một số bệnh nhân có ho hoặc cảm thấy ngứa cổ họng hoặc mũi. Trong nhóm nhận được 1,2 mg / mL, 8 người ngừng thuốc vì phản ứng phụ, so với 5 người trong nhóm nhận 0,6 mg / mL và 4 người ở nhóm dùng giả dược.
Một số ý tưởng của Tyrvaya đến từ TrueTear, 1 thiết bị do Allergan chế tạo có thể gây hiện tượng chảy nước mắt bằng cách kích thích điện vào dây thần kinh sàng trước thông qua đường mũi. Có lợi ích trên 1 số bệnh nhân không thuyên giảm khi dùng thuốc, nhưng đắt tiền và cuối cùng ngừng sử dụng.
Một thiết bị mới, iTear100, của Olympic Ophthalmics, kích thích dây thần kinh dân tộc phía trước thông qua bên mũi. Thiết nhận được giấy phép của FDA vào năm ngoái.
Tên bài:
FDA Approves First Nasal Spray for Dry Eye
Laird Harrison
DISCLOSURES October 22, 2021
Medscape.com
