Thuốc nhỏ mắt mới:
FDA Hoa Kỳ chấp thuận thuốc nhỏ mắt trên người viễn thị. Thuốc nên sử dụng theo lời khuyên của các bác sĩ chuyên khoa.
*****
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ lần đầu tiên cấp duyệt 1 loại thuốc nhỏ mắt điều trị chứng lão thị, hay còn gọi là chứng mờ mắt do tuổi tác ở người lớn.
Dung dịch nhỏ mắt Pilocarpine HCl 1,25% (Vuity) hoạt động 1 phần bằng cách thu nhỏ kích thước đồng tử theo hiệu ứng camera lỗ kim. Nó có thể cho phép những người có tầm nhìn xa tốt bỏ kính đọc sách trong nhiều tình huống và có thể mở rộng mối quan tâm đến phẫu thuật khúc xạ chẳng hạn như LASIK.
Theo tác giả George O. Waring IV, MD, Viện Thị giác Waring, Nam Carolina, thuốc Vuity có tác dụng nhanh chóng và thời gian hiệu quả cải thiện thị lực gần và trung bình mà không ảnh hưởng đến tầm nhìn xa chỉ với 1 giọt hàng ngày, đặc biệt đối với những người lão thị nhẹ đến trung bình, theo kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 của Gemini 1 và Gemini 2.
Thuốc nhỏ phải được dùng hàng ngày, cần ít nhất 15 phút giúp có hiệu lực và kéo dài đến 6 giờ.
Thuốc co đồng tử miotics có thể cải thiện thị lực gần bằng cách co cơ vòng mống mắt, làm giảm kích thước đồng tử và tạo hiệu ứng lỗ kim. Một số loại thuốc, gồm cả pilocarpine, cũng có thể làm tăng khả năng điều tiết thông qua sự co nhẹ của cơ thể mi.
Tuy nhiên, kết hợp với chất bảo quản, những loại thuốc nhỏ mắt này thường gây các tác dụng phụ, gồm đau đầu, nhức mỏi chân mày và mất thị lực. Pilocarpine, được sử dụng phổ biến nhất điều trị bệnh tăng nhãn áp, phần lớn được thay thế bởi các loại thuốc tăng nhãn áp khác, 1 phần vì những tác dụng phụ này. AbbVie ghi nhận công nghệ pHast độc quyền cho phép pilocarpine điều chỉnh theo độ pH của màng nước mắt.
Đối với 2 thử nghiệm giai đoạn 3, các nhà điều tra ghi danh 750 người có lão thị và chỉ định ngẫu nhiên nhận pilocarpine hoặc phương tiện làm giả dược.
Bệnh nhân nhỏ thuốc vào cả 2 mắt mỗi ngày 1 lần trong 30 ngày. Các nhà nghiên cứu 1 kiểm tra những người tham gia vào ngày thứ 30, giờ thứ 3 ghi nhận xem có bao nhiêu bệnh nhân đạt được 3 vạch ETDRS trở lên ở thị lực gần mắt trung bình, độ tương phản cao, được điều chỉnh khoảng cách 2 mắt, 1 tiêu chuẩn thành công của FDA Hoa Kỳ.
Trong cả 2 thử nghiệm, nhiều người trong nhóm pilocarpine hơn so với nhóm giả dược đáp ứng tiêu chuẩn này và sự khác biệt có ý nghĩa thống kê. Trong GEMINI 2, những người dùng pilocarpine đáp ứng tiêu chuẩn này mà không mất hơn 5 chữ cái trong thị lực đạt điều chỉnh ở khoảng cách xa với cùng 1 khúc xạ.
Một tỷ lệ đáng kể bệnh nhân có khả năng đọc liên quan đến thị lực được cải thiện trên bảng câu hỏi. Các bệnh nhân có viễn thị cũng như việc sử dụng các hành vi đối phó kiểm soát lão thị ít ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày.
Không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng pilocarpine. Hơn 3% những người dùng thuốc có tác dụng phụ đau đầu, xung huyết kết mạc, mờ mắt hoặc đau mắt.
Nhiều công ty khác đang nghiên cứu thuốc nhỏ có tác dụng tương tự. Một số, như pilocarpine của AbbVie, có thể được dùng cho cả 2 mắt, trong khi những thuốc khác chỉ được dùng cho 1 mắt duy trì thị lực trong điều kiện ánh sáng mờ.
Tên bài:
FDA Approves Eye Drops for Presbyopia
Laird Harrison
November 01, 2021
Medscape.com
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/961999
