FDA phê duyệt thuốc nhỏ mắt Pilocarpine HCl 1,25% (Vuity) mới

Đánh giá post
Vuity

Thuốc nhỏ mắt mới:
FDA Hoa Kỳ chấp thuận thuốc nhỏ mắt trên người viễn thị. Thuốc nên sử dụng theo lời khuyên của các bác sĩ chuyên khoa.
*****
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ lần đầu tiên cấp duyệt 1 loại thuốc nhỏ mắt điều trị chứng lão thị, hay còn gọi là chứng mờ mắt do tuổi tác ở người lớn.

Dung dịch nhỏ mắt Pilocarpine HCl 1,25% (Vuity) hoạt động 1 phần bằng cách thu nhỏ kích thước đồng tử theo hiệu ứng camera lỗ kim. Nó có thể cho phép những người có tầm nhìn xa tốt bỏ kính đọc sách trong nhiều tình huống và có thể mở rộng mối quan tâm đến phẫu thuật khúc xạ chẳng hạn như LASIK.

Theo tác giả George O. Waring IV, MD, Viện Thị giác Waring, Nam Carolina, thuốc Vuity có tác dụng nhanh chóng và thời gian hiệu quả cải thiện thị lực gần và trung bình mà không ảnh hưởng đến tầm nhìn xa chỉ với 1 giọt hàng ngày, đặc biệt đối với những người lão thị nhẹ đến trung bình, theo kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 của Gemini 1 và Gemini 2.

Thuốc nhỏ phải được dùng hàng ngày, cần ít nhất 15 phút giúp có hiệu lực và kéo dài đến 6 giờ.

Thuốc co đồng tử miotics có thể cải thiện thị lực gần bằng cách co cơ vòng mống mắt, làm giảm kích thước đồng tử và tạo hiệu ứng lỗ kim. Một số loại thuốc, gồm cả pilocarpine, cũng có thể làm tăng khả năng điều tiết thông qua sự co nhẹ của cơ thể mi.

Tuy nhiên, kết hợp với chất bảo quản, những loại thuốc nhỏ mắt này thường gây các tác dụng phụ, gồm đau đầu, nhức mỏi chân mày và mất thị lực. Pilocarpine, được sử dụng phổ biến nhất điều trị bệnh tăng nhãn áp, phần lớn được thay thế bởi các loại thuốc tăng nhãn áp khác, 1 phần vì những tác dụng phụ này. AbbVie ghi nhận công nghệ pHast độc quyền cho phép pilocarpine điều chỉnh theo độ pH của màng nước mắt.

Đối với 2 thử nghiệm giai đoạn 3, các nhà điều tra ghi danh 750 người có lão thị và chỉ định ngẫu nhiên nhận pilocarpine hoặc phương tiện làm giả dược.

Bệnh nhân nhỏ thuốc vào cả 2 mắt mỗi ngày 1 lần trong 30 ngày. Các nhà nghiên cứu 1 kiểm tra những người tham gia vào ngày thứ 30, giờ thứ 3 ghi nhận xem có bao nhiêu bệnh nhân đạt được 3 vạch ETDRS trở lên ở thị lực gần mắt trung bình, độ tương phản cao, được điều chỉnh khoảng cách 2 mắt, 1 tiêu chuẩn thành công của FDA Hoa Kỳ.

Trong cả 2 thử nghiệm, nhiều người trong nhóm pilocarpine hơn so với nhóm giả dược đáp ứng tiêu chuẩn này và sự khác biệt có ý nghĩa thống kê. Trong GEMINI 2, những người dùng pilocarpine đáp ứng tiêu chuẩn này mà không mất hơn 5 chữ cái trong thị lực đạt điều chỉnh ở khoảng cách xa với cùng 1 khúc xạ.

Một tỷ lệ đáng kể bệnh nhân có khả năng đọc liên quan đến thị lực được cải thiện trên bảng câu hỏi. Các bệnh nhân có viễn thị cũng như việc sử dụng các hành vi đối phó kiểm soát lão thị ít ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày.

Không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng pilocarpine. Hơn 3% những người dùng thuốc có tác dụng phụ đau đầu, xung huyết kết mạc, mờ mắt hoặc đau mắt.

Nhiều công ty khác đang nghiên cứu thuốc nhỏ có tác dụng tương tự. Một số, như pilocarpine của AbbVie, có thể được dùng cho cả 2 mắt, trong khi những thuốc khác chỉ được dùng cho 1 mắt duy trì thị lực trong điều kiện ánh sáng mờ.

Tên bài:
FDA Approves Eye Drops for Presbyopia
Laird Harrison
November 01, 2021
Medscape.com
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/961999

Ngày viết:
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây