Viêm gan C được xem như là kẻ giết người thầm lặng. Bệnh có thể tiến triển thành mạn tính gây ảnh hưởng nghiêm trọng tới sức khỏe người bệnh. Với sự phát triển của y học hiện đại, người ta đã nghiên cứu thành công một số thuốc điều trị viêm gan C trong đó có thuốc Ledvir. Dưới đây là một số thông tin Tạp chí Y Học Việt Nam giúp bạn đọc hiểu hơn về thuốc Ledvir.
1, Thuốc Ledvir là thuốc gì?
Thuốc Ledvir là một loại thuốc thuộc nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, kháng nấm, chống nhiễm khuẩn và kháng virus. Thuốc có tác dụng làm giảm số lượng virus viêm gan C, ngăn chặn quá trình phát triển và lây lan của virus trong cơ thể, giúp hệ miễn dịch tăng khả năng chống lại tác nhân gây bệnh.
Thuốc Ledvir là một sản phẩm được sản xuất bởi Công ty Dược phẩm Mylan của Ấn Độ với số đăng ký VN3-106-18.
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim và đóng gói dưới dạng hộp gồm 1 lọ x 28 viên nén.
Thành phần có trong một viên nén bao phim thuốc Ledvir:
- Hoạt chất chính:
-
- Sofosbuvir: 400mg.
- Ledipasvir (ở dạng Ledipasvir premix): 90mg.
- Tá dược: Colloidal Silicon Dioxide, Lactose Monohydrate, Xanh Opadry, Magnesi Stearate II 85F505050, Natri Croscarmellose, Cellulose vi tinh thể vừa đủ 1 viên.
Hạn sử dụng xem trên bao bì.
Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
2, Tác dụng của thuốc Ledvir 90mg/400mg là gì?
Thuốc Ledvir có khả năng làm giảm đáng kể số lượng virus viêm gan C. Từ đó, hỗ trợ hệ miễn dịch của cơ thể khỏi tình trạng nhiễm trùng, ngăn chặn sự phát triển, lây lan của HCV trong cơ thể và giúp gan phục hồi. Ngoài ra, thuốc còn giúp tăng cường hệ miễn dịch của cơ thể chống lại tác nhân gây bệnh. Do đó, thuốc có khả năng điều trị hiệu quả tình trạng viêm gan virus C.
3, Thuốc Ledvir được chỉ định trong những trường hợp nào?
Thuốc sử dụng trong các trường hợp sau:
- Người bị viêm gan virus C, viêm gan virus C đã tiến triển mạn tính.
- Bệnh nhân (đối tượng là người lớn từ 18 tuổi trở lên) bị viêm gan C type 1,4,5 hoặc 6 có hoặc không kèm theo xơ gan.
- Đối với các bệnh nhân bị viêm gan virus C type 1 và kèm theo xơ gan tiến triển hoăc bệnh nhân bị viêm gan virus C type 1 và 4 có hoặc không kèm theo xơ gan hoặc đã được ghép gan. Nên sử dụng thuốc Ribavirin để phối hợp làm tăng hiệu quả điều trị.
Khả năng đáp ứng thuốc ở những trường hợp rất khác nhau. Tùy vào từng chủng loại virus hay mức độ hủy hoại tế bào gan. Với bệnh nhân có tiền sử điều trị bằng thuốc khác trước đó thì hiệu quả điều trị cũng không cao. Trường hợp xơ gan từ nhẹ đến vừa thường đáp ứng thuốc tốt hơn. Những trường hợp phát hiện và điều trị bệnh có cơ hội khỏi bệnh cao.
4, Thành phần trong thuốc Ledvir có tác dụng gì?
Thuốc có các thành phần chính là Sofosbuvir và Ledipasvir
- Ledipasvir là một hoạt chất có khả năng ức chế protein NS5A của virus. Đây là một nguyên liệu cần thiết cho quá trình sao chép của virus viêm gan C. Do đó, thuốc có tác dụng ngăn chặn sự hình thành, giảm số lượng và ngăn chặn sự lây lan của virus viêm gan virus C trong cơ thể.
- Sofosbuvir là một loại hoạt chất mới có tác dụng kháng virus mạnh mẽ, thuốc có khả năng tác động nhiều giai đoạn hình thành và phát triển của virus. Bình thường, virus cần có enzyme polymerase cho quá trình nhân đôi, Sofosbuvir là hoạt chất tương tự như một Nucleotit có tác dụng ức chế polymerase ngăn chặn quá trình nhân đôi của virus. Tuy nhiên, người ta thường không sử dụng Sofosbuvir đơn độc mà thường kết hợp với một số thuốc khác như Pegylated Interferon, Ribavirin hoặc một số thuốc có cơ chế tác dụng khác với Sofosbuvir. Việc phối hợp các thuốc trong điều trị viêm gan C sẽ giúp nâng cao hiệu quả điều trị.
5, Cách dùng và liều dùng của thuốc Ledvir là gì?
Bệnh nhân viêm gan C sử dụng thuốc cần có sự tư vấn và chỉ định bác sĩ chuyên khoa trong điều trị.
Cách dùng: Bệnh nhân sử dụng thuốc theo đường uống, có thể uống trước hoặc sau bữa ăn vào một thời điểm cụ thể trong ngày. Nên tạo thói quen sử dụng vào buổi tối, tránh tình trạng quên thuốc ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị.
Liều dùng: Thuốc Ledvir được khuyến cáo nên sử dụng đều đặn 1 viên mỗi ngày. Tuỳ mức độ nặng nhẹ của bệnh mà thời gian sử dụng thuốc có thể không giống nhau.
- Trường hợp bệnh nhân bị viêm gan C không kèm theo xơ gian có thể sử dụng thuốc để điều trị trong vòng 3 tháng.
- Trường hợp bệnh nhân bị viêm gan C và xơ gan thì thời gian dùng thuốc có thể kéo dài đến 6 tháng, khi điều trị thường phối hợp với Ribavirin. Liều lượng của Ribavirin thường chia theo cân nặng.
6, Thuốc Ledvir Mylancó dùng được cho phụ nữ có thai và phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú không?
Đối với phụ nữ có thai, đặc biệt là trong 3 tháng đầu và phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ có thể gây ảnh hưởng nghiêm trọng tới sức khoẻ của mẹ và bé, thậm chí có thể gây dị tật cho thai nhi hoặc gây hiện tượng thai chết lưu. Do đó, việc sử dụng thuốc cho đối tượng này cần được lưu ý và xem xét kỹ lưỡng.
Phụ nữ có thai rất nhạy cảm với thuốc nên việc sử dụng thuốc cho đối tượng này cần tham khảo ý kiến của bác sĩ, dược sĩ có chuyên môn. Người bệnh là phụ nữ có thai nếu sử dụng thuốc cần tiến hành thăm khám định kỳ sức khỏe của mẹ và thai nhi được phát triển khoẻ mạnh. Trong một số nghiên cứu như nghiên cứu của El-Sayed, việc sử dụng ledipasvir, sofosbuvir cho phụ nữ có thai là tương đối an toàn và không gây dị tật cho thai nhi. Bệnh viêm gan C cũng vô cùng nguy hiểm cho mẹ bầu, nên cần cân nhắc việc sử dụng thuốc điều trị cho mẹ và sự ảnh hưởng của thuốc đến sức khoẻ của bé. Đối với trường hợp phụ nữ có thai bị mắc viêm gan C, khả năng di truyền bệnh từ mẹ sang con qua nhau thai khi sinh rất cao, thậm trí sự di truyền HCV còn xảy ra trước khi bắt đầu chuyển dạ. Việc sử dụng thuốc cũng có thể làm giảm nguy cơ mắc viêm gan C do phơi nhiễm ở trẻ. Do đó, cần nghiên cứu kỹ lưỡng trước khi điều trị cho đối tượng này.
Đối với phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú: Không khuyến khích việc sử dụng thuốc Ledvir ở phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú do thuốc có khả năng đi vào sữa mẹ và gây tác dụng lên trẻ.
7, Thuốc Ledvir hộp 28 viên có giá bao nhiêu?
Hiện nay, thuốc Ledvir (Ledipasvir/Sofosbuvir 90/400 mg) trên thị trường đang được bán với giá khoảng 10.000.000 – 11.500.000 vnđ một lọ 28 viên. Khách hàng có thể mua được sản phẩm với giá chỉ 6.500.000 vnđ do chương trình hỗ trợ giá mà Công ty Mylan tài trợ.
Tuỳ thuộc vào từng thời điểm, từng khu vực khác nhau mà giá thuốc có thể có sự dao động nhẹ. Giá bán lẻ có thể cao hơn do phát sinh nhiều chi phí đi kèm.
8, Bạn có thể mua thuốc Ledvir ở đâu?
Bệnh nhân không nên tự ý tìm đặt mua thuốc nếu không có chỉ định của bác sĩ. Thuốc có bán tại một số cơ sở, nhà thuốc trên toàn quốc. Người mua thường phải đặt trước để mua được sản phẩm.
Khách hàng cũng có thể đặt mua thuốc trên các website nhà thuốc chính hãng, uy tín và được nghe tư vấn từ những bác sĩ, dược sĩ có chuyên môn. Khách hàng cần tìm hiểu thông tin và lựa chọn các cơ sở, nhà thuốc uy tín để tìm mua thuốc, tránh tình trạng mua phải hàng kém chất lượng, không rõ nguồn gốc xuất xứ gây ảnh hưởng xấu tới sức khỏe.
Khi mua hàng cần xem xét kỹ thông tin sản phẩm như nhà sản xuất, số đăng ký.
9, Thuốc Ledvir có những tác dụng không mong muốn gì?
Người sử dụng thuốc Ledvir có thể gặp các tác dụng phụ như:
- Tác dụng phụ thường gặp: có thể gây cảm thấy mệt mỏi, nhức đầu.
- Tác dụng phụ ít gặp: bệnh nhân có thể thấy khó ngủ, khó chịu buồn nôn, tiêu chảy hoặc ngứa da.
- Tác dụng hiếm gặp: có một số trường hợp có thể bị dị ứng nghiêm trọng, giảm số lượng hồng cầu với các triệu chứng như mệt mỏi, da xanh niêm mạc nhợt, khó thở, tim đập nhanh.
Nếu cơ thể bệnh nhân xuất hiện những dấu hiệu bất thường, cần ngưng thuốc và báo ngay cho bác sĩ điều trị để được tư vấn, thăm khám và chữa trị kịp thời.
10, Thuốc Ledvir chống chỉ định trong những trường hợp nào?
Các trường hợp không nên sử dụng thuốc Ledvir:
- Người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Trẻ em dưới 18 tuổi do chưa có nghiên cứu chứng minh mức độ an toàn của thuốc cho đối tượng này.
- Đối tượng là phụ nữ có thai và phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú. Trong trường hợp bắt buộc phải sử dụng thuốc phải ngưng cho con bú trong khoảng thời gian dùng thuốc. Ngoài ra, phụ nữ đang điều trị viêm gan C bằng thuốc Ledvir nên sử dụng các biện pháp tránh thai an toàn để không mang thai trong giai đoạn điều trị.
- Thận trọng với người bị suy gan thận nặng.
- Không sử dụng phối hợp với một số thuốc chứa sofosbuvir vì có thể gây quá liều.
11, Dược động học
Dược động học của các hoạt chất chính có trong thuốc là:
Ledipasvir:
- Hấp thu: Thuốc được hấp thu tốt qua đường tiêu hoá và ít chịu ảnh hưởng của acid dịch vị.
- Phân bố: Thuốc được phân bố chủ yếu trong protein huyết tương. Tỷ lệ gắn với protein của Ledipasvir rất cao (khoảng trên 99,8%).
- Chuyển hoá: theo một vài nghiên cứu cho thấy, khả năng chuyển hoá qua gan của thuốc rất thấp, ít bị oxy hoá và giữ nguyên hoạt tính.
- Thải trừ: Thuốc thường được thải trừ nguyên dạng (khoảng 87%). chủ yếu thải trừ qua phân và một phần qua nước tiểu. Thời gian bán thải của thuốc là khoảng 47 giờ.
Sofosbuvir:
- Hấp thu: Thuốc được hấp thu tốt qua đường uống và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.
- Phân bố: Khả năng liên kết với protein của Sofosbuvir là khoảng 61-65%. Phần còn lại phân bố trong máu và các mô, cơ quan trong cơ thể.
- Chuyển hoá: Thuốc được chuyển hóa qua gan tạo thành nucleoside giúp kích hoạt quá trình trao đổi chất.
- Thải trừ: khoảng 90% thuốc sau khi vào cơ thể được thải trừ ra ngoài dưới dạng còn hoạt tính. Thuốc được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu (khoảng 80%), một phần qua phân (khoảng 14%) và phần còn lại qua hô hấp. Thời gian bán thải của thuốc là khoảng 27 giờ.
12, Bạn cần lưu ý gì khi sử dụng thuốc Ledvir?
Khi sử dụng thuốc Ledvir, bệnh nhân cần lưu ý:
- Tuyệt đối không sử dụng thuốc khi đã hết hạn sử dụng.
- Ngưng thuốc khi cơ thể xuất hiện dấu hiệu bất thường hoặc xuất hiện phản ứng có hại.
- Thận trọng khi sử dụng thuốc cho phụ nữ dự định có thai, có thai, hoặc phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú.
- Bệnh nhân có kèm theo các bệnh lý về gan khác.
- Cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho những bệnh nhân phải lái xe, bệnh nhân phải vận hành máy móc do thuốc có thể gây một số tác dụng không mong muốn như hoa mắt, chóng mặt, đau đầu.
- Những trường hợp có vấn đề về thận hoặc đang phải chạy thận nhân tạo.
13, Tương tác của thuốc Ledvir với thức ăn, đồ uống và với các thuốc khác?
Tương tác với đồ thức ăn, đồ uống: Chưa ghi nhận các trường hợp tương tác của thuốc Ledvir với thức ăn. Tuyệt đối không sử dụng rượu bia hoặc đồ uống có cồn trong thời gian sử dụng thuốc. Cần kiêng rượu bia để tránh tình trạng bệnh tiến triển xấu.
Tương tác với các thuốc khác:
- Có thể xảy ra tình trạng tương tác thuốc khi sử dụng đồng thời với một số thuốc khác như thuốc kháng virus Tenofovir, thuốc hỗ trợ điều trị HIV như Elvitegravir hay Emtricitabine.
- Ngoài ra, tình trạng tương tác làm giảm hiệu quả điều trị cũng có thể xảy ra khi sử dụng đồng thời với các thuốc như thuốc chống động kinh Carbamazepine hay các thuốc điều trị tăng huyết áp là dẫn chất statin như rosuvastatin mà một số thuốc khác như: rifampin, phenytoin, tipranavir.
14, Quá liều quên liều và cách xử trí khi sử dụng thuốc Ledvir?
Trường hợp bệnh nhân sử dụng thuốc Ledvir quá liều:
- Khi phát hiện những dấu hiệu bất thường nghi ngờ do quá liều khi sử dụng thuốc Ledvir cần đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.
- Cần tiến hành rửa dạ dày, ruột sớm nhất có thể.
Trường hợp bệnh nhân quên liều:
- Bệnh nhân cần uống bổ sung liều đã quên càng sớm càng tốt.
- Trong trường hợp nếu thời điểm phát hiện quên liều đã sát với thời điểm sử dụng liều tiếp theo, người bệnh có thể bỏ qua liều đã quên để uống liều tiếp theo và tiếp tục điều trị theo đúng liệu trình.
- Bệnh nhân không nên uống bù liều đã quên hoặc sử dụng liều gấp đôi với mong muốn rút ngắn thời gian điều trị.
- Trường hợp quên liều khi sử dụng thuốc Ledvir thường không gây hậu quả nghiêm trọng.
15, Ưu điểm của thuốc Ledvir điều trị viêm gan C là gì?
Thuốc Ledvir có một số ưu điểm mà các thuốc điều trị viêm gan virus C khác không có như:
- Thuốc Ledvir có khả năng rút ngắn thời gian điều trị viêm gan virus C cho người bệnh (bệnh nhân không kèm theo xơ gan điều trị trong khoảng 3 tháng, bệnh nhân xơ gan điều trị trong vòng 6 tháng.
- Thuốc có ít tác dụng không mong muốn nên không ảnh hưởng đến chế độ sinh hoạt, làm việc thường ngày của bệnh nhân. Giúp bệnh nhân có thể dễ dàng tuân thủ theo phác đồ điều trị.
- Thuốc Ledvir cũng được các bác sĩ chuyên khoa tin dùng, khẳng định hiệu quả tác dụng và uy tín thương hiệu, chiếm được niềm tin của khách hàng.
