Một thiết bị kích thích cấy ghép an toàn và ít xâm lấn đang nhận được hầu hết các đánh giá tích cực từ các bác sĩ phẫu thuật thần kinh trong điều trị đau thắt lưng cơ học.
Kết quả từ 1 nghiên cứu đa quốc gia thấy thiết bị ReActiv8 (Mainstay Medical Limited) có hiệu quả, cải thiện chức năng và giảm đau đến 2 năm đối với những bệnh nhân đau lưng do mất chức năng của cơ multifidus cơ lưng sau.
Đồng điều tra viên Chris Gilligan, MD, Bệnh viện Brigham and Women’s Hospital, Boston, Massachusetts, sự kích thích thần kinh phục hồi đầu tiên đối với chứng đau lưng. Các thiết bị tủy sống thông thường kích thích các dây thần kinh cảm giác và chỉ đơn thuần là che đậy cơn đau.
Thiết bị phục hồi chức năng của cơ ổn định mạnh nhất của cột sống thắt lưng và bằng cách đó trả lại sự ổn định và kiểm soát thần kinh cơ cải thiện cơn đau của bệnh nhân.
Các phát hiện được báo cáo tại Hội nghị thường niên năm 2021 của Hội các bác sĩ phẫu thuật thần kinh Hoa Kỳ (AANS), được tổ chức trực tuyến.
Như 1 lần mát-xa dễ chịu
Bệnh nhân đau thắt lưng mãn tính do thần kinh có thể là ứng cử viên cho các thủ thuật phẫu thuật, chẳng hạn như hợp nhất hoặc giải nén. Tuy nhiên, đây không phải là những lựa chọn cho số lượng lớn những người bị đau cơ học về cảm giác, nhiều người trong số họ rối loạn chức năng của cơ multifidus.
Nghiên cứu hiện tại gồm 204 bệnh nhân tương đối trẻ (tuổi trung bình, 47 tuổi) đăng ký tại 26 địa điểm trên khắp thế giới, trong đó có 16 địa điểm ở Hoa Kỳ.
Những người tham gia đau thắt lưng trong khoảng 14 năm và đã đau 97% số ngày trong năm trước. Hầu như 100% trước đó đã trải qua liệu pháp vật lý trị liệu mà không thành công.
Đối với tất cả các bệnh nhân, thuốc giảm đau đã thất bại: 37% đã sử dụng opioid khi bắt đầu nghiên cứu và các liệu pháp giảm đau can thiệp, chẳng hạn như tiêm steroid, thất bại đối với 52% bệnh nhân.
Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên hoặc vào nhóm kích thích trị liệu hoặc vào nhóm kích thích giả.
Trong quy trình kích thích, các bác sĩ phẫu thuật đặt các dây dẫn bên cạnh các dây thần kinh nhánh trung gian, cung cấp năng lượng vận động của cơ multifidus, ở mỗi bên của lưng. Sau đó, họ kết nối các dây dẫn với 1 máy phát xung được cấy vào mông trên.
Trong điều trị này, bệnh nhân bật máy kích thích 2 lần 1 ngày, mỗi lần 30 phút. Khi nó được bật, nó sẽ xen kẽ giữa 10 giây co lại của multifidus và 20 giây nghỉ ngơi.
Rất nhiều bệnh nhân mô tả nó giống như cảm giác được xoa bóp dễ chịu. Họ có thể cảm thấy cơ đang co lại, nhưng đó không phải là cảm giác khó chịu.
Các nhà nghiên cứu theo dõi những người tham gia nghiên cứu trong 120 ngày.
Đau từ nặng đến đau nhẹ
Kết quả thấy sự khác biệt trung bình của nhóm cải thiện VAS có ý nghĩa đối với phương pháp điều trị so với quy trình giả.
Sau 120 ngày, những người tham gia vào nhóm điều trị giả chuyển sang điều trị tích cực. Bệnh nhân đang được theo dõi đến 1 năm, sau đó 2 năm.
Gần 1 nửa (48%) những người dùng opioid lúc ban đầu tự nguyện ngừng sử dụng chúng và 28% giảm lượng uống.
Sự chấp thuận của FDA
Trên cơ sở những kết quả này, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp duyệt thiết bị này vào năm ngoái, theo báo cáo của Medscape Medical News vào thời điểm đó.
Đối với 156 bệnh nhân, tình trạng của họ tiếp tục cải thiện sau 2 năm.
Một số bệnh nhân nhận thấy họ ngày càng cần ít kích thích hơn, đến mức phải lấy bộ phận cấy ghép ra ngoài. Những người khác tiếp tục thường xuyên sử dụng máy kích thích. Một bệnh nhân ở Úc có bệnh này trong 7 năm, theo báo cáo của Gilligan.
Lần đầu tiên, có 1 thủ thuật xâm lấn tối thiểu, an toàn và hiệu quả cao cung cấp trên những bệnh nhân này.
Tài liệu tham khảo
Implanted Stimulator a ‘Paradigm Shift’ for Low Back Pain?
Pauline Anderson
September 02, 2021
Medscape.com
Link:http://www.medscape.com/viewarticle/958052
