Drugmaker Merck thông báo hôm thứ Hai vừa qua các nhà sản xuất nộp đơn lên FDA xin phép sử dụng khẩn cấp molnupiravir, 1 phương pháp điều trị kháng vi-rút COVID-19 thử nghiệm.
Nếu FDA cấp phép, thuốc sẽ là phương pháp điều trị kháng vi-rút đường uống đầu tiên đối với COVID-19. Viên nang, do Merck và Ridgeback Biotherapeuticssản xuất, nhằm điều trị COVID-19 từ nhẹ đến trung bình ở người lớn có nguy cơ COVID-19 nặng hoặc phải nhập viện.
Vào ngày 1/10, Merck và Ridgeback báo cáo số liệu tạm thời từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, ghi nhận molnupiravir làm giảm nguy cơ nhập viện hoặc tử vong khoảng 50%. Khoảng 7% bệnh nhân sử dụng thuốc này phải nhập viện trong vòng 30 ngày, so với 14% bệnh nhân dùng giả dược.
Không có trường hợp tử vong được báo cáo trong nhóm dùng thuốc, so với 8 trường hợp tử vong ở nhóm dùng giả dược. Không ai trong số những người tham gia thử nghiệm được tiêm chủng.
Thuốc và vắc-xin đều cần thiết trong những nỗ lực chung chống lại virus gây đại dịch. Việc cấp phép của FDA giúp cung cấp molnupiravir đến với bệnh nhân trên khắp thế giới càng nhanh càng tốt.
Merck sản xuất molnupiravir đón đầu kết quả thử nghiệm lâm sàng và sự cấp phép của FDA. Công ty dự kiến sẽ sản xuất 10 triệu liệu trình điều trị vào cuối năm nay, dự kiến sẽ có nhiều hơn vào năm 2022.
Vào tháng 6, Merck ký 1 thỏa thuận với Hoa Kỳ cung cấp 1,7 triệu liệu trình molnupiravir sau khi FDA cấp phép loại thuốc này. Công ty cũng đồng ý tiến tới các thỏa thuận mua bán với các quốc gia khác.
Đầu năm, Merck báo cáo các thỏa thuận cấp phép tự nguyện với 1 số nhà sản xuất thuốc generic ở Ấn Độ cung cấp molnupiravir tới hơn 100 quốc gia có thu nhập thấp và trung bình sau khi được các cơ quan quản lý địa phương chấp thuận.
Tên bài:
Merck Seeks FDA Authorization for Antiviral COVID-19 Pill
Carolyn Crist
October 11, 2021
Medscape.com
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/960638
