Merck tìm kiếm sự cấp phép của FDA Hoa Kỳ đối với thuốc kháng vi rút COVID-19 Molnupiravir.

Đánh giá post
Merck tìm kiếm sự cấp phép của FDA Hoa Kỳ đối với thuốc kháng vi rút COVID-19 Molnupiravir.

Drugmaker Merck thông báo hôm thứ Hai vừa qua các nhà sản xuất nộp đơn lên FDA xin phép sử dụng khẩn cấp molnupiravir, 1 phương pháp điều trị kháng vi-rút COVID-19 thử nghiệm.

Nếu FDA cấp phép, thuốc sẽ là phương pháp điều trị kháng vi-rút đường uống đầu tiên đối với COVID-19. Viên nang, do Merck và Ridgeback Biotherapeuticssản xuất, nhằm điều trị COVID-19 từ nhẹ đến trung bình ở người lớn có nguy cơ COVID-19 nặng hoặc phải nhập viện.

Vào ngày 1/10, Merck và Ridgeback báo cáo số liệu tạm thời từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, ghi nhận molnupiravir làm giảm nguy cơ nhập viện hoặc tử vong khoảng 50%. Khoảng 7% bệnh nhân sử dụng thuốc này phải nhập viện trong vòng 30 ngày, so với 14% bệnh nhân dùng giả dược.

Không có trường hợp tử vong được báo cáo trong nhóm dùng thuốc, so với 8 trường hợp tử vong ở nhóm dùng giả dược. Không ai trong số những người tham gia thử nghiệm được tiêm chủng.

Thuốc và vắc-xin đều cần thiết trong những nỗ lực chung chống lại virus gây đại dịch. Việc cấp phép của FDA giúp cung cấp molnupiravir đến với bệnh nhân trên khắp thế giới càng nhanh càng tốt.

Merck sản xuất molnupiravir đón đầu kết quả thử nghiệm lâm sàng và sự cấp phép của FDA. Công ty dự kiến sẽ sản xuất 10 triệu liệu trình điều trị vào cuối năm nay, dự kiến sẽ có nhiều hơn vào năm 2022.

Vào tháng 6, Merck ký 1 thỏa thuận với Hoa Kỳ cung cấp 1,7 triệu liệu trình molnupiravir sau khi FDA cấp phép loại thuốc này. Công ty cũng đồng ý tiến tới các thỏa thuận mua bán với các quốc gia khác.

Đầu năm, Merck báo cáo các thỏa thuận cấp phép tự nguyện với 1 số nhà sản xuất thuốc generic ở Ấn Độ cung cấp molnupiravir tới hơn 100 quốc gia có thu nhập thấp và trung bình sau khi được các cơ quan quản lý địa phương chấp thuận.

Tên bài:
Merck Seeks FDA Authorization for Antiviral COVID-19 Pill
Carolyn Crist
October 11, 2021
Medscape.com
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/960638

Ngày viết:
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây