Novavax Inc hôm thứ Tư vừa qua nêu lên việc hoàn tất gửi đơn xin cấp phép theo thời gian thực đối với ứng cử viên vắc xin COVID-19 của mình tại Vương quốc Anh.
Bản đệ trình dựa trên số liệu từ 1 thử nghiệm giai đoạn cuối với 15.000 tình nguyện viên ở Anh, vắc xin thử nghiệm có hiệu quả 96,4% đối với chủng coronavirus ban đầu.
Ứng dụng này cũng gồm số liệu từ 1 thử nghiệm giai đoạn cuối với 30.000 người tại Hoa Kỳ và Mexico, vắc xin NVX-CoV2373, đã chứng minh khả năng bảo vệ 100% chống lại bệnh vừa và nặng và 90,4% hiệu quả nói chung, trước khi Delta trở thành biến thể nổi trội.
Vương quốc Anh đến nay quản lý đủ liều vắc-xin tiêm chủng đầy đủ đối với khoảng 76,1% tổng dân số của đất nước, theo 1 kiểm kê của Reuters (https://tmsnrt.rs/3nxxCGb).
Tuy nhiên, các ca bệnh gần đây đang gia tăng và Thủ tướng Boris Johnson nói chính phủ sẽ dựa vào vắc xin hơn là đóng cửa trong điều hướng 1 mùa đông khó khăn.
Vào tháng 8, Novavax lùi thời gian nộp đơn tại Hoa Kỳ sang quý 4 năm nay từ ngày thứ 3, việc phân phối vắc xin tiểu đơn vị protein của họ ban đầu sẽ được ưu tiên tới các quốc gia có thu nhập thấp, những quốc gia vẫn chưa được đáp ứng về liều tiêm chủng chính.
Novavax nêu lên hiện họ dự kiến sẽ gửi đơn xin cấp phép hoàn chỉnh của Hoa Kỳ vào cuối năm nay.
Nhà phát triển vắc-xin ưu tiên đệ trình quy định tới các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình vì sự tụt lại phía sau các công ty cùng ngành như Pfizer Inc, Moderna Inc và Johnson & Johnson trong cuộc chạy đua được cấp phép ở Hoa Kỳ và Châu Âu.
Tháng trước, Novavax và đối tác là Viện Huyết thanh của Ấn Độ nộp đơn lên Tổ chức Y tế Thế giới đối với danh sách sử dụng khẩn cấp vắc-xin COVID-19 của Novavax.
Việc nộp đơn xin cấp phép cũng ở Ấn Độ, Indonesia và Philippines.
Novavax hiện họ hy vọng sẽ sớm hoàn thành các hồ sơ pháp lý bổ sung tại các thị trường gồm Châu Âu, Canada, Úc, New Zealand và Tổ chức Y tế Thế giới.
Tên bài:
Novavax Seeks UK Authorization for COVID-19 Vaccine
By Reuters Staff
October 28, 2021
Medscape.com
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/961675
