Những bệnh nhân đang đặt stent động mạch cảnh, sử dụng stent 2 lớp thế hệ mới làm giảm đáng kể tình trạng thuyên tắc mạch não quanh màng cứng so với stent thông thường, trong 1 nghiên cứu ngẫu nhiên mới.
Hơn nữa, tắc mạch não trong suốt 48 giờ đến 30 ngày sau khi đặt stent đạt được loại bỏ bởi stent phủ MicroNet 2 lớp, trong khi nó vẫn tiếp diễn với stent 1 lớp thông thường.
Những kết quả này lần đầu tiên cung cấp bằng chứng cấp độ 1 của khả năng ngăn ngừa thuyên tắc mạch não trong stent phủ MicroNet trong việc đặt stent động mạch cảnh kéo dài trong suốt thời gian lành của stent. Điều này có thể ảnh hưởng đến việc quyết định trong tái thông động mạch cảnh.
Nghiên cứu được báo cáo trực tuyến ngày 8 / 11 trên JACC: Cardiovascular Interventions.
Các tác giả, dẫn đầu bởi Andrey Karpenko, MD, E.N. Trung tâm Nghiên cứu Y tế Quốc gia Meshalkin, Novosibirsk, Nga, các kết quả lâm sàng lâu dài của các thử nghiệm ngẫu nhiên thấy sự tương đồng giữa đặt stent động mạch cảnh và xử trí phẫu thuật (phẫu thuật cắt nội mạc động mạch cảnh) xơ vữa động mạch cảnh.
Việc đặt stent động mạch cảnh bằng cách sử dụng stent thế hệ thứ 1 (1 lớp) thấy tình trạng thừa sớm (chủ yếu là nhẹ) và điều này được sử dụng như 1 lập luận chống lại việc sử dụng stent như 1 phương pháp điều trị can thiệp đầu tay.
Với stent động mạch cảnh thế hệ thứ 1, hình ảnh chụp não nối tiếp thấy tắc mạch não có thể đang tiếp diễn sau khi loại bỏ thiết bị bảo vệ thần kinh trong màng cứng, chuyển thành tổn thương não 2 bên sau tai biến.
Những sự kiện này có liên quan đến sự phát triển của mảng xơ vữa động mạch qua các thanh chống của stent, dẫn đến thuyên tắc mảng bám / huyết khối, 1 hiện tượng không được loại bỏ với thiết kế closea-cell stent thông thường. Cách nhiệt mảng bám hiệu quả trở thành 1 thách thức hàng đầu.
Stent phủ MicroNet (CGuard, InspireMD) được thiết kế giảm thiểu sự sa mảng bám và các nghiên cứu hình ảnh chứng minh giảm thiểu tắc mạch não với stent này, trong khi loạt lâm sàng thấy tỷ lệ đột quỵ thấp và loại bỏ các biến cố sau phẫu thuật. Tuy nhiên, chưa có bằng chứng thuyết phục việc giảm thuyên tắc mạch não với stent phủ MicroNet.
Đối với nghiên cứu hiện tại, 100 bệnh nhân liên tiếp được chỉ định ngẫu nhiên đặt stent động mạch cảnh có màng lọc bằng cách sử dụng stent thông thường (Acculink, Abbott Vascular) hoặc thiết bị được phủ CGuard MicroNet.
Tiêu chuẩn chính là giảm ít nhất 50% trong chụp cộng hưởng DW-MRI thể tích trung bình của tổn thương 48 giờ sau xử lý.
Kết quả thấy 82 (tổng thể tích, 18,212 mm3) hình ảnh cộng hưởng từ lan tỏa trọng lượng tổn thương não gặp ở 26 bệnh nhân được điều trị bằng Acculink và 45 tổn thương (tổng thể tích, 3930 mm3) ở 25 bệnh nhân được điều trị bằng CGuard, giảm 78,4%.
Thể tích trung bình của tổn thương não mới là 171 mm3 với stent Acculink so với 73 mm3 với stent CGuard trên mỗi bệnh nhân ảnh hưởng và 222 mm3 so với 84 mm3 trên mỗi tổn thương.
Những bệnh nhân tổn thương, tổng thể tích tổn thương trung bình là 701 mm3 với stent Acculink và 157 mm3 với thiết bị CGuard. Acculink làm tăng đáng kể nguy cơ có nhiều (≥ 5) tổn thương não.
Sau 30 ngày, tỷ lệ tổn thương vĩnh viễn mới là 3: 1, với tổng thể tích tổn thương vĩnh viễn là 7474 mm3 với stent Acculink so với 574 mm3 với stent CGuard, giảm 92,3%. Có 6 tổn thương 2 bên mới ở nhóm Acculink so với không ở nhóm CGuard.
Hai lần đột quỵ thiếu máu cục bộ 2 bên sau thủ thuật (cả 2 đều nhẹ) gặp ở nhánh Acculink trong vòng 30 ngày kể từ ngày thủ thuật so với không có đột quỵ ở nhánh CGuard.
DW-MRI là công cụ mạnh nhất phát hiện thiếu máu cục bộ não khu trú trong giai đoạn cấp tính, và gánh nặng tổn thương DW-MRI với tái thông động mạch cảnh là 1 chỉ số xác định nguy cơ đột quỵ lâm sàng.
Tỷ lệ bệnh nhân có ít nhất 1 tổn thương DW-MRI quanh tai là tương tự giữa các nhánh của stent nghiên cứu (Acculink, 52%; CGuard, 48%). Thuyên tắc não liên quan đến tái thông động mạch cảnh là đa yếu tố, và nó chỉ có thể điều chỉnh 1 phần bằng stent chống tắc mạch.
Bằng chứng khoa học mạnh mẽ
Trong 1 bài xã luận kèm theo, Eugenio Stabile, MD, và Donato Gerardi, MD, Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo, Potenza, Italy, đột quỵ vẫn là gót chân Achilles của quá trình tái thông mạch cảnh qua da, và cần cải thiện quy trình giảm thiểu xung huyết và nguy cơ tắc mạch sau phẫu thuật.
Một thế hệ mới của hệ thống stent động mạch cảnh 2 lớp, phủ lưới hiện đang được phát triển cấp phép thiết bị bẫy và loại trừ huyết khối và / hoặc mảnh vỡ mảng bám ngăn ngừa các biến cố tắc mạch từ tổn thương đích.
Thử nghiệm hiện tại là bằng chứng khoa học mạnh mẽ được bổ sung vào số liệu hiện có đặt stent động mạch cảnh bằng stent 2 lớp.
Một số hạn chế, chẳng hạn như thiết kế 1 trung tâm của thử nghiệm, được thực hiện tại 1 cơ sở có quy mô lớn, bởi những người điều hành rất giàu kinh nghiệm (2 người điều hành, mỗi người có> 500 thủ thuật đặt stent động mạch cảnh, thực hiện quy trình can thiệp và hỗ trợ lẫn nhau).
Việc lựa chọn thiết bị so sánh 1 stent tế bào mở với diện tích tế bào tự do lớn nhất, được biết là có liên quan đến sự gia tăng đáng kể nguy cơ đột quỵ sau 30 ngày có thể ảnh hưởng đến kết quả có lợi cho stent 2 lớp.
Các nhà biên tập cũng báo cáo so sánh trước đây giữa stent 2 lớp và closea-cell stent thấy không có sự khác biệt đáng kể trên DW-MRI 72 giờ, nhưng nghiên cứu này ghi nhận 1 nhóm dân số không có triệu chứng nguy cơ thấp, trong khi trong nghiên cứu hiện tại 1 trong 4 bệnh nhân có triệu chứng.
Xem xét sự tương đồng giữa đặt stent động mạch cảnh và phẫu thuật đối với kết quả lâu dài, việc giảm các biến chứng quanh màng cứng và đặc biệt là nguy cơ đột quỵ ở bệnh nhân được đặt stent là mục tiêu chính của nghiên cứu trong lĩnh vực này.
Tiến bộ công nghệ của các thiết bị được sử dụng trong đặt stent động mạch cảnh (tức là thiết bị bảo vệ tắc mạch, stent 2 lớp) dường như đang dần cải thiện kết quả; các loại stent thế hệ mới như stent 2 lớp có thể mang lại sự tối ưu hóa cuối cùng của việc đặt stent động mạch cảnh so với với phẫu thuật cắt nội mạc động mạch cảnh, nhưng cần có các nghiên cứu quy mô lớn.
Tên bài:
New Dual-Layer Carotid Stent Reduces Cerebral Embolism
Sue Hughes
November 04, 2021
https://www.medscape.com/viewarticle/962316