Kháng thể đơn dòng tanezumab (Raylumis, Pfizer / Lilly) dường như làm giảm đau do ung thư liên quan đến di căn xương ở những bệnh nhân đang điều trị bằng opioid, theo kết quả từ thử nghiệm giai đoạn 3 nêu lên.Giáo sư Marie Fallon, Trung
tâm Nghiên cứu Ung thư Vương quốc Anh Edinburgh, Đại học Edinburgh, cùng các đồng nghiệp chọn ngẫu nhiên 145 bệnh nhân ung thư có đau liên tục với tanezumab, thuốc có tác dụng vào yếu tố tăng trưởng thần kinh, hoặc giả dược.Kháng thể đơn dòng so với giả dược làm giảm đáng kể cơn đau tại vị trí đau do ung thư di căn xương nguyên phát từ tuần thứ 1 đến tuần thứ 8.
Theo kết quả được trình bày tại Hội nghị thường niên năm 2021 của Hội Ung thư Y tế Châu Âu (ESMO) vào ngày 17 / 9, mức giảm đau không duy trì đáng kể sau 8 tuần, mặc dù đang được điều trị và 2 bệnh nhân dùng tanezumab có gãy xương bệnh lý.
Tanezumab có hiệu quả giảm đau vượt trội so với giả dược ở những bệnh nhân dùng opioid nền được tối ưu hóa, và hồ sơ an toàn nói chung là phù hợp với các tác dụng phụ dự kiến.
Những số liệu này chứng minh tiềm năng của 1 chất ức chế yếu tố tăng trưởng thần kinh như tanezumab giảm đau do di căn xương.
Kết quả là 1 tin tốt lành đối với các nhà sản xuất tanezumab, đến 1 ngày sau khi Cơ quan Dược phẩm Châu Âu khuyến cáo từ chối cấp phép lưu hành điều trị đau nhức xương khớp.
Xương là 1 trong những vị trí phổ biến nhất của di căn ung thư và là nguyên nhân phổ biến nhất của các cơn đau liên quan đến ung thư.
Theo ước tính 25% bệnh nhân ung thư di căn xương có đau đớn không kiểm soát được, mặc dù có 1 loạt các lựa chọn điều trị.
Nhóm nghiên cứu tiến hành thử nghiệm mù đôi giai đoạn 3, ngẫu nhiên để kiểm tra tính hiệu quả và an toàn của tanezumab, 1 kháng thể đơn dòng chống yếu tố tăng trưởng thần kinh, trong các cơn đau do ung thư.
Bệnh nhân được gồm nếu họ có ung thư có di căn đến xương hoặc đa u tủy, có điểm cường độ đau trung bình ≥5 trên thang điểm 1–10 tại vị trí đau do ung thư di căn xương chỉ số và được điều trị bằng opioid nền.
Với 145 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên tiêm dưới da tanezumab hoặc giả dược 8 tuần một lần trong 24 tuần, tổng cộng 3 liều, trong khi tiếp tục được điều trị opioid tối ưu hóa.
Sau giai đoạn điều trị, bệnh nhân được theo dõi thêm 24 tuần để đánh giá mức độ an toàn.
Các đặc điểm cơ bản của nhóm tanezumab và giả dược hầu hết giống nhau, mặc dù tỷ lệ nam và nữ cao hơn trong nhóm tanezumab.
Nhóm bệnh nhân chủ yếu là người da trắng, với ung thư biểu mô vú, tuyến tiền liệt và ung thư phổi là những loại ung thư nguyên phát phổ biến nhất.
Thử nghiệm đáp ứng tiêu chuẩn chính của nó, với tanezumab ghi nhận sự cải thiện đáng kể về cường độ đau trung bình so với giả dược tại vị trí đau do ung thư di căn xương chỉ số ở tuần thứ 8.
Thay đổi mức độ đau ở tuần thứ 8 đối với tanezumab so với giả dược có lợi đáng kể đối với tanezumab ở các tuần 1, 2, 4 và 6.
Các tác dụng phụ gồm cả những trường hợp được coi là nghiêm trọng và nghiêm trọng, thường xuyên hơn với tanezumab so với giả dược, mặc dù việc ngừng điều trị hoặc nghiên cứu phổ biến hơn với giả dược.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất là thiếu máu, 8,3% ở nhóm tanezumab so với 12,3% ở bệnh nhân giả dược và đau khớp, 8,3% so với 8,2%.
Tỷ lệ bệnh nhân trải qua biến cố an toàn khớp được xác định trước trong nghiên cứu là 2,8% với tanezumab, gồm 2 trường hợp gãy xương bệnh lý gần vị trí di căn xương, so với 0,0% với giả dược.
Không có trường hợp viêm xương khớp tiến triển nhanh chóng được báo cáo.
Mặc dù có 21 trường hợp tử vong ở nhóm dùng tanezumab và 23 trường hợp ở nhóm dùng giả dược, không có trường hợp trong số này được coi là có liên quan đến điều trị.
Tên bài:
Tanezumab May Reduce Intractable Bone Metastasis Pain
Liam Davenport
September 20, 2021
Medscape.com
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/959045
