Một viên thuốc 4 trong 1 có chứa 1/4 liều thuốc hạ huyết áp (HA) hiệu quả hơn so với đơn trị liệu điều trị tăng huyết áp ban đầu, với khả năng dung nạp tương tự, trong thử nghiệm đối chứng tích cực, ngẫu nhiên QUARTET kéo dài 1 năm, giai đoạn 3.
Clara Chow, MD, PhD, Trung tâm Nghiên cứu Ứng dụng Westmead, Đại học Sydney, Úc, báo cáo thử nghiệm tại Đại hội Hội Tim mạch Châu Âu (ESC) năm 2021.
Kết cục chính, HA trung bình tại phòng khám không được giám sát ở tuần thứ 12, giảm từ 142/86 mm Hg xuống 120/71 mm Hg trên những bệnh nhân được dùng thuốc 4 trong 1, viên nang chứa irbesartan, amlodipine, indapamide và bisoprolol và giảm từ 140 / 83 mm Hg đến 127/79 mmHg trên những bệnh nhân dùng irbesartan đủ liều hàng ngày.
Nếu được duy trì, nó sẽ giảm khoảng 15% đến 20% bệnh tim, đột quỵ và suy tim.
Trong nghiên cứu SPRINT, HA tâm thu cuối cùng là 120 mm Hg trong nhóm can thiệp và 134 mm Hg ở nhóm chứng, và sự khác biệt có liên quan đến việc giảm 27% kết quả tim mạch tổng hợp (CV).
Kết quả của QUARTET thấy ngay cả với những người có tăng huyết áp giai đoạn 1, có thể giảm HA ở mức độ đáng kể 1 cách an toàn bằng cách tiếp cận đơn giản này, so với cách chăm sóc thông thường, theo Salim Yusuf, MD, DPhil.
Thời điểm 12 tháng, 81% bệnh nhân được điều trị bằng quadpill so với 62% bệnh nhân được điều trị bằng đơn trị liệu kiểm soát được HA (<140/90 mm Hg). Những bệnh nhân nhận liệu pháp đơn trị liệu không giảm được như thế, mặc dù tỷ lệ phần trăm cao hơn nhận được liệu pháp tăng cường.
Đồng chủ tịch Thomas Kahan, MD, PhD, Viện Karolinska, Bệnh viện Danderyd, Khoa Khoa học Lâm sàng, đồng chủ trì phiên họp Thomas Kahan, MD, PhD, Viện Karolinska, Bệnh viện Danderyd, Khoa Khoa học Lâm sàng, Stockholm, Thụy Điển, nhận xét.
Viên thuốc quadpill là 1 viên con nhộng chứa 4 loại thuốc điều trị cao huyết áp thông thường được bán với liều lượng 1 nửa ở Úc. 1 nửa liều được cắt giảm 1 nửa và các loại thuốc được đóng gói. Thuốc kiểm soát được bào chế trong 1 viên nang trông giống hệt nhau.
Thời gian kiểm soát HA ngắn hơn trên những bệnh nhân được dùng thuốc quadpill so với đơn trị liệu.
Phải mất khoảng 20 năm thay đổi hướng dẫn sau khi có bằng chứng đầu tiên thấy phối hợp 2 viên thuốc thích hợp hơn là phối hợp thuốc đơn lẻ.
Điều này có thể làm giảm nguy cơ các biến cố CVD từ 50% trở lên, 1 tác động lớn đối với cả cá nhân và quần thể. Thuốc quad có thể có vai trò trong cách tiếp cận này.
Thuốc 4 trong 1,
Trên toàn thế giới, việc kiểm soát tăng huyết áp còn kém do nhu cầu sử dụng nhiều loại thuốc, sự trì trệ trong điều trị và lo ngại về các tác dụng phụ.
Điều trị hạ huyết áp ban đầu bằng viên thuốc 4 trong 1 với liều lượng 1/4 của mỗi loại thuốc sẽ giảm thiểu tác dụng phụ, hạ HA tối đa và vượt qua những rào cản và lo ngại về điều trị này. Một nghiên cứu thử nghiệm với chiến lược này được nhóm báo cáo vào năm 2017 ghi nhận nhiều hứa hẹn.
QUARTET chọn ngẫu nhiên 591 người lớn tăng huyết áp, được khám tại các phòng khám ở 4 bang ở Úc, từ tháng 6/2017 đến tháng 8/2020.
Bệnh nhân hoặc không dùng thuốc hạ huyết áp và có HA tiêu chuẩn không được giám sát là 140/90 đến 179/109 mm Hg hoặc HA lưu động ban ngày > 135/95 mm Hg, hoặc họ đang điều trị đơn trị liệu hạ HA và có HA là 130 / 85 đến 179/109 mm Hg hoặc HA lưu động ban ngày> 125/80 mm Hg. Bệnh nhân đang dùng liệu pháp hạ huyết áp bước vào giai đoạn rửa trôi trước khi thử nghiệm.
Các nhà nghiên cứu chọn ngẫu nhiên 291 người tham gia nhận 150 mg irbesartan mỗi ngày (nhóm chăm sóc hoặc kiểm soát thông thường).
Kết quả 300 người tham gia khác nhận được 1 viên thuốc hàng ngày chứa 37,5 mg irbesartan, 1,25 mg amlodipine, 0,625 mg indapamide và 2,5 mg bisoprolol. 3 loại thuốc đầu tiên được kê đơn phổ biến nhất là thuốc chẹn thụ thể angiotensin II, thuốc chẹn kênh canxi và thuốc lợi tiểu giống thiazide hoặc thiazide ở Úc, và thuốc cuối cùng, thuốc chẹn beta, có thời gian tác dụng kéo dài.
Bệnh nhân ở 2 nhóm có các đặc điểm cơ bản giống nhau. Họ có độ tuổi trung bình là 58 tuổi, 40% là phụ nữ và 82% là người da trắng. Chúng cũng có chỉ số khối cơ thể trung bình là 31 kg / m2. Khoảng 8% hiện đang hút thuốc và khoảng 54% không dùng thuốc hạ HA.
Những người tham gia được thăm khám tại phòng khám lúc ban đầu, 6 tuần và 12 tuần, và nếu họ tiếp tục nghiên cứu, vào 26 tuần và 52 tuần.
Nếu huyết áp của bệnh nhân> 140/90 mg, bác sĩ lâm sàng có thể thêm 1 loại thuốc khác, bắt đầu bằng amlodipine 5 mg.
Ở tuần thứ 12, 15% bệnh nhân trong nhóm can thiệp và 40% trong nhóm chứng tăng cường điều trị.
Nhóm dùng thuốc quadpill có nhiều khả năng hơn bệnh nhân trong nhóm chăm sóc thông thường có HA <140/90 mm Hg (tương ứng là 76% so với 58%; P <.0001).
Bệnh nhân trong nhóm dùng thuốc quadpill cũng có HA tâm thu lưu động ban ngày và ban đêm thấp hơn.
Tại thời điểm 12 tháng, trong số 417 bệnh nhân tiếp tục điều trị, bệnh nhân ở nhóm thuốc quadpill giảm huyết áp tâm thu nhiều hơn 7,7 mm Hg so với bệnh nhân ở nhóm chứng.
Không có sự khác biệt đáng kể với các tác dụng phụ, thường là chóng mặt (31% và 25%) hoặc chuột rút cơ, phàn nàn về đường tiêu hóa, nhức đầu hoặc cơ xương.
Ở tuần thứ 12, có 7 tác dụng phụ nghiêm trọng ở nhóm can thiệp so với 3 ở nhóm chứng. Có 12 lần rút lại điều trị ở nhóm can thiệp so với 7 lần ở nhóm chứng (P = .27).
Thử nghiệm QUARTET Hoa Kỳ giai đoạn 2 liên quan sẽ làm sáng tỏ thêm về chiến lược quadpill. Bệnh nhân cao huyết áp được chọn ngẫu nhiên 1 viên thuốc hàng ngày có chứa 2 mg candesartan, 1,25 mg amlodipine besylate, 0,625 mg indapamide và 2,5 mg bisoprolol, hoặc chăm sóc thông thường, 8 mg candesartan mỗi ngày.
Các nhà điều tra có kế hoạch ghi danh 87 người tham gia ở khu vực Chicago, với ước tính hoàn tất nghiên cứu vào 31/3/2023.
Tên bài:
‘Quadpill’ Bests Monotherapy for Initial BP Lowering: QUARTET
Marlene Busko
September 03, 2021
Medscape.com