Ủy ban các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu cấp phép lưu hành anifrolumab (Saphnelo) như 1 phương pháp điều trị bổ sung trên người lớn có bệnh lupus ban đỏ hệ thống tự kháng thể dương tính từ trung bình đến nặng (SLE), theo 1 báo cáo vào ngày 16/12.
Anifrolumab, 1 kháng thể đơn dòng liên kết với tiểu đơn vị 1 của thụ thể interferon loại I và do đó ngăn chặn hoạt động sinh học của interferon loại I, được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cấp duyệt vào tháng 7 / 2021.
Khuyến cáo đối với anifrolumab dựa trên khả năng tạo phản ứng lâm sàng trong Đánh giá của Anh British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment (BICLA) vào tuần thứ 52, được định nghĩa là sự cải thiện ở tất cả các lĩnh vực cơ quan có hoạt động SLE trung bình hoặc nặng tại thời điểm ban đầu.
Nhà sản xuất AstraZeneca nêu lên loại thuốc sinh học này sẽ được cung cấp dưới dạng dung dịch cô đặc 300 mg tiêm truyền.
Các phản ứng phụ thường gặp nhất là nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phế quản, phản ứng liên quan đến tiêm truyền và herpes zoster. Phản ứng có hại nghiêm trọng phổ biến nhất là herpes zoster.
Tên bài:
Anifrolumab (Saphnelo) Gets Green Light for Approval in EU
Jeff Evans
DISCLOSURES December 18, 2021.
