Kết quả của 1 nghiên cứu giai đoạn 3 thấy điều trị bằng lumateperone (Caplyta) cải thiện đáng kể các triệu chứng trầm cảm trên những bệnh nhân có các giai đoạn trầm cảm chính liên quan đến cả rối loạn lưỡng cực I và lưỡng cực II.
Trầm cảm lưỡng cực biểu hiện phổ biến và suy nhược nhất của rối loạn lưỡng cực. Cần có thêm nhiều phương pháp điều trị hiệu quả và có hồ sơ an toàn thuận lợi, theo điều tra viên nghiên cứu Phó giáo sư Gary S. Sachs, Trường Y Harvard , Boston, Massachusetts.
Hiệu quả mạnh mẽ và kết quả an toàn ấn tượng được báo cáo trong thử nghiệm này trên 1 lượng lớn bệnh nhân. Lumateperone là một tiến bộ quan trọng tiềm năng trong việc điều trị chứng rối loạn này. Bệnh viện, Boston.
Các phát hiện được báo cáo trực tuyến ngày 23 / 9 trên Tạp chí Tâm thần học Hoa Kỳ.
Thuốc chống loạn thần hạng nhất,
Lumateperone là 1loại thuốc chống loạn thần bậc nhất có tác dụng cộng gộp thông qua hệ serotonergic, dopaminergic và glutamatergic.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp duyệt vào cuối năm 2019 trong điều trị bệnh tâm thần phân liệt ở người lớn.
Nghiên cứu hiện tại gồm 377 bệnh nhân được chẩn đoán lâm sàng là rối loạn lưỡng cực I hoặc lưỡng cực II và là đối tượng của các giai đoạn trầm cảm nặng. Tất cả được phân bổ ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1: 1 để nhận đơn trị liệu lumateperone trong 6 tuần với liều 42 mg / ngày hoặc giả dược phù hợp.
Ngày thứ 43, điều trị bằng lumateperone có liên quan đến sự cải thiện đáng kể hơn so với giả dược.
Thuốc nghiên cứu giúp cải thiện đáng kể tổng điểm đánh giá MADRS ngay từ tuần đầu tiên, đây là thời điểm đầu tiên được đo. Sự cải thiện tiếp tục trong suốt quá trình nghiên cứu.
Điều trị bằng lumateperone cũng dẫn đến cải thiện đáng kể các tiêu chuẩn quan trọng đánh giá mức độ nghiêm trọng và điểm số trầm cảm CGI-BP-S.
Ngoài ra, nó còn tốt hơn giả dược đối với cả bệnh nhân rối loạn lưỡng cực I và những người rối loạn lưỡng cực II.
Buồn ngủ và buồn nôn là những tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất liên quan đến lumateperone. Những thay đổi tối thiểu được quan sát thấy đối với cân nặng và các dấu hiệu quan trọng và trong kết quả của các đánh giá chuyển hóa hoặc nội tiết. Những phát hiện này phù hợp với các nghiên cứu trước đây.
Tỷ lệ các biến cố liên quan đến triệu chứng ngoại tháp thấp và tương tự như những người dùng giả dược.
Công ty nộp đơn đăng ký thuốc mới bổ sung đối với lumateperone trong điều trị chứng trầm cảm lưỡng cực, hiện đang được FDA xem xét.
Tên bài:
Antipsychotic Effective for Bipolar Depression in Phase 3 Trial
Megan Brooks
September 27, 2021
Medscape.com
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/959803
