Thuốc ngừa C difficile hoạt động bằng cách tăng sự đa dạng của hệ vi sinh vật.

Đánh giá post
C difficile

Các nhà nghiên cứu nêu lên phương pháp điều trị bằng đường uống vi khuẩn đông khô có thể điều trị thành công bệnh nhiễm trùng do Clostridioides difficile bằng cách tăng sự đa dạng của vi sinh vật trong ruột kết.

CP101, đang được phát triển bởi Finch Therapeutics, có chứng minh hiệu quả hơn giả dược trong việc ngăn ngừa nhiễm trùng tái phát trong tối đa 24 tuần.

Viên nang CP101 chứa bột vi khuẩn đông khô từ những người hiến tặng được sàng lọc, theo Jessica Allegretti, MD, MPH, Bệnh viện Brigham and Women’s Hospital, Massachusetts, chúng khôi phục sự đa dạng tự nhiên phá vỡ bởi thuốc kháng sinh.

Phương pháp điều trị này cung cấp 1 giải pháp thay thế việc cấy ghép hệ vi sinh vật trong đường ruột, có thể điều trị hiệu quả các bệnh nhiễm trùng do C difficile kháng kháng sinh nhưng rất khó được tiêu chuẩn hóa và quản lý, và không được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cấp duyệt đầy đủ.

Kết quả từ PRISM3, 1 thử nghiệm giai đoạn 2 của CP101, được báo cáo trong tuần này tại cuộc họp thường niên của American College of Gastroenterology 2021 ở Las Vegas (cũng được tổ chức trực tuyến). Các kết quả này kéo dài đến 24 tuần, trong khi kết quả 8 tuần của thử nghiệm này được trình bày 1 năm trước tại cuộc họp tương tự.

Chi tiết nghiên cứu

Nghiên cứu thu hút 198 người dùng kháng sinh do nhiễm C difficile tái phát. Một số bệnh nhân tái phát từ 2 lần trở lên, trong khi những bệnh nhân khác chỉ tái phát 1 lần nhưng từ 65 tuổi trở lên.

Đó là 1 khía cạnh độc đáo của nghiên cứu này, xem hiệu quả của việc đưa 1 liệu pháp như CP101 vào mô hình điều trị sớm hơn, có thể giúp nhanh chóng hồi phục đối với tưởng tượng đối với 1 bệnh nhân lớn tuổi.

Sau khi đợi 2-6 ngày ngừng sử dụng kháng sinh, các nhà nghiên cứu chỉ định ngẫu nhiên 102 bệnh nhân trong số này uống thuốc CP101 bằng đường uống và 96 người dùng thuốc giả dược, cả 2 đều không cần chuẩn bị ruột.

Hai nhóm không khác biệt đáng kể tuổi, giới tính, bệnh kèm theo, số lần tái phát C difficile, hoặc loại xét nghiệm được sử dụng chẩn đoán nhiễm trùng (dựa trên PCR so với EIA dựa trên độc tố.)

Sau 8 tuần, 74,5% những người được uống thuốc CP101 không tái phát, so với 61,5% những người được dùng giả dược. Sự khác biệt hầu như không có ý nghĩa thống kê.

Mười sáu tuần sau, tác dụng vẫn tiếp tục, với 73,5% nhóm CP101 và 59,4% nhóm giả dược vẫn không tái phát. Ý nghĩa thống kê của sự khác biệt được cải thiện.

Các tác dụng phụ phát sinh liên quan đến thuốc là tương tự giữa 2 nhóm: 16,3% đối với nhóm CP101 so với 19,2% đối với nhóm giả dược. Đây hầu hết là các triệu chứng tiêu hóa, và không có triệu chứng nghiêm trọng.

Một số bệnh nhân sử dụng vancomycin như 1 phương pháp điều trị đầu tiên đối với nhiễm trùng C difficile và các nhà nghiên cứu tự hỏi liệu thời gian dừng sử dụng không đủ loại bỏ chất kháng sinh đó, có đủ ảnh hưởng đến hiệu quả của CP101.

Do đó, các nhà nghiên cứu phân tích riêng 40 bệnh nhân được điều trị bằng fidaxomicin, họ dự kiến sẽ dừng sử dụng nhanh hơn. Trong số những bệnh nhân này, 81% được dùng CP101 không tái phát, ở 8 tuần và 24 tuần. Con số này so với 42,1% những người dùng giả dược, ở cả 2 thời điểm. Sự khác biệt này có ý nghĩa thống kê hơn.

Hiểu cách thức hoạt động

Để hiểu rõ hơn cách CP101 đạt được tác dụng của nó, các nhà nghiên cứu lấy mẫu phân từ bệnh nhân và đếm số lượng các loại sinh vật khác nhau trong mỗi mẫu.

Lúc ban đầu, các bệnh nhân có cùng số lượng, nhưng sau 1 tuần, sự đa dạng lớn hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng CP101, và sự khác biệt đó tăng lên ở tuần thứ 8. Các nhà nghiên cứu cũng tìm thấy ít đa dạng hơn sinh vật trong phân của những bệnh nhân đó người tái phát nhiễm C difficile.

Sự đa dạng của vi khuẩn ở những bệnh nhân được điều trị thành công dường như được giới thiệu bởi CP101. Allegretti cùng các đồng nghiệp đo số lượng sinh vật trong mẫu phân lấy từ CP101. Họ phát hiện 96% bệnh nhân nhiễm vi khuẩn CP101 tránh được sự tái phát của nhiễm trùng C difficile, so với 54,2% bệnh nhân không nhiễm vi khuẩn này.

Một số dấu hiệu dựa trên hệ vi sinh vật từ tuần 1, bệnh nhân sẽ tiên lượng được chữa khỏi hay không.

Một số sản phẩm phục hồi hệ vi sinh vật tiêu chuẩn khác đang được phát triển, gồm ít nhất 2 viên nang khác. Trái ngược với CP101, được tạo thành từ toàn bộ phân, VE303 (Vedanta Biosciences) là tổ hợp vi khuẩn được xác định hợp lý và SER-109 (Seres Therapeutics) là tập hợp các bào tử Firmicutes được tinh chế cao. VE303 hoàn thành thử nghiệm giai đoạn 2 và SER-109 hoàn thành thử nghiệm giai đoạn 3.

Tài liệu tham khảo

A Pill for C difficile Works by Increasing Microbiome Diversity
Laird Harrison
October 24, 2021
Medscape.com
Link: http://www.medscape.com/viewarticle/961476

Ngày viết:
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây