Theo số liệu mới, Tramadol ngày càng được sử dụng nhiều hơn trong kiểm soát cơn đau mãn tính không do ung thư, nhưng so với opioid, nó có liên quan đến nguy cơ các kết quả bất lợi cao hơn.
Trong số 1 nhóm bệnh nhân được kê toa tramadol hoặc codeine trong điều trị chứng đau liên quan đến chỉnh hình, tramadol có liên quan đáng kể đến nguy cơ tử vong, biến cố tim mạch và gãy xương cao hơn.
Tuy nhiên, không có sự khác biệt đáng kể nguy cơ té ngã, mê sảng, táo bón, lạm dụng / lệ thuộc opioid hoặc rối loạn giấc ngủ giữa 2 loại thuốc.
Bài báo được xuất bản ngày 19/10 trên tạp chí JAMA.
Tramadol được coi là 1 loại thuốc phiện tương đối an toàn và còn được Học viện Bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình Hoa Kỳ khuyên dùng với những bệnh nhân có triệu chứng thoái hóa khớp gối. Các nghiên cứu xem xét việc sử dụng opioid từ năm 2019-2020 thấy tramadol là loại opioid được kê đơn nhiều nhất ở Anh, Hà Lan và Tây Ban Nha.
Tại Hoa Kỳ, tỷ lệ tử vong do sử dụng thuốc phiện tổng hợp được điều chỉnh theo độ tuổi tăng từ 1,0 trên 100.000 năm 2013 lên 11,4 năm 2019. Hầu hết những ca tử vong này là do fentanyl nhưng 1 số cũng liên quan đến tramadol.
Nhưng mặc dù nó được sử dụng rộng rãi trong việc kiểm soát cơn đau mãn tính không do ung thư, kết quả của các nghiên cứu gần đây thấy những kết quả bất lợi khi so sánh với các tác nhân khác. Năm ngoái, 1 nghiên cứu thấy những bệnh nhân lớn tuổi dùng tramadol có nguy cơ gãy xương hông tăng đáng kể so với những bệnh nhân sử dụng NSAID hoặc codeine. Một nghiên cứu khác, cũng được báo cáo vào năm 2020, thấy những bệnh nhân viêm xương khớp được điều trị bằng tramadol có nguy cơ tử vong trong năm đầu điều trị cao hơn 20% đến 50% so với những bệnh nhân được điều trị bằng NSAID.
Trong bài báo hiện tại, Reyes cùng các đồng nghiệp đánh giá mối liên quan của tramadol với tỷ lệ tử vong và các kết quả lâm sàng bất lợi khác ở cơ sở bệnh nhân ngoại trú, so với codeine.
Nghiên cứu thuần tập hồi cứu, dựa trên dân số, phù hợp với điểm số xu hướng sử dụng cơ sở số liệu chăm sóc ban đầu thường xuyên ghi nhận hồ sơ y tế và cơ sở khám bệnh hơn 80% dân số Catalonia, Tây Ban Nha. Nhóm thuần tập gồm những người từ 18 tuổi trở lên được kê toa tramadol hoặc codeine từ năm 2007-2017 và được theo dõi đến ngày 31/12/2017.
Sau khi đối sánh điểm xu hướng, phân tích cuối cùng gồm 368.960 người tham gia: 184.480 trong nhóm tramadol và 184.480 trong nhóm codeine.
Tuổi trung bình của bệnh nhân là 52,7 tuổi nhóm tramadol và 53,5 tuổi nhóm codeine, và tỷ lệ hiện bệnh ung thư lần lượt là 3,2% và 3,3%. Các chẩn đoán phổ biến nhất trong nhóm này là đau lưng (47,5% so với 48,5%), đau cổ / vai (28,6% so với 29,5%) và viêm xương khớp (15,3% so với 15,5%). Các loại thuốc được sử dụng phổ biến nhất là ibuprofen (34,4% so với 34,3%) và paracetamol / acetaminophen (37,1% so với 36,8%)
So với codeine, sử dụng tramadol có liên quan đáng kể với nguy cơ tử vong cao hơn, biến cố tim mạch, gãy xương.
Một phân tích phân nhóm và độ nhạy thấy nguy cơ tử vong tăng lên liên quan đến tramadol cao hơn đáng kể ở người trẻ hơn so với người lớn tuổi. Phụ nữ có nguy cơ biến cố tim mạch cao hơn đáng kể so với nam giới.
Xem xét sự phân bố của các bệnh kèm theo trong nhóm trước khi kết hợp, những người khởi xướng tramadol thấy tần suất bệnh thận mãn tính, tiểu đường và các bệnh mãn tính nói chung cao hơn.
Mặc dù việc các tác giả sử dụng các giới hạn đối sánh điểm theo xu hướng gây nhiễu, nhưng nó chỉ có thể cải thiện sự cân bằng các yếu tố gây nhiễu được đo lường. Các yếu tố khác không được đo lường trong loại tập số liệu này, huyết áp, cơn đau, hoạt động thể chất, sử dụng thuốc lá, chỉ số khối cơ thể vẫn có thể thấy sự mất cân bằng ngay cả sau khi khớp.
Tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân vượt mức của tramadol so với người dùng codeine. Nghiên cứu này không gồm nguyên nhân tử vong, điều này sẽ giúp người đọc hiểu tại sao những người sử dụng tramadol lại tử vong thường xuyên hơn. Nó cũng có thể giúp hiểu được liệu đây có phải là hiệu ứng sinh học thực sự hay là hiện tượng nhiễu còn sót lại.
Theo Howard S. Kim, MD, MS cùng các đồng nghiệp từ Đại học Northwestern, Chicago, Illinois, nguy cơ lớn nhất của tramadol có thể liên quan đến nhận thức nó vốn dĩ an toàn hơn các opioid khác.
Trên thực tế, các cơ chế hoạt động và sự chuyển hóa thay đổi của tramadol trong 1 nhóm dân số nhất định tạo sự không chắc chắn điều trị đáng kể và gây rủi ro bổ sung, như chứng minh trong nghiên cứu hiện tại.
Do đó, khi các bác sĩ lâm sàng xác định cần sử dụng opioid giảm đau, có thể là lựa chọn tốt hơn chọn 1 thuốc chủ vận opioid nguyên chất có tác dụng điều trị dễ đoán hơn và tác dụng phụ được ghi nhận, chẳng hạn như morphin hoặc hydrocodone. Điều này giúp các bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân cân nhắc đúng đắn hơn những rủi ro và lợi ích của việc bắt đầu điều trị opioid thông qua việc quyết định chung và đưa mức độ tư vấn cách sử dụng, lưu trữ và thải bỏ an toàn.
Tên bài:
Tramadol Linked to Higher Risk of Mortality Compared to Codeine
Roxanne Nelson, RN, BSN
October 19, 2021
Medscape.com
Link: http://www.medscape.com/viewarticle/961156