Uống Daprodustat 1 cách an toàn cải thiện tình trạng thiếu máu trên bệnh thận mãn tính.

Đánh giá post
Daprodustat

Điều trị hàng ngày bằng daprodustat đường uống không thua kém các tác nhân kích thích tạo hồng cầu tiêu chuẩn (ESA) giúp tăng nồng độ hemoglobin và an toàn trên tim mạch của những bệnh nhân bệnh thận mãn tính (CKD), cả những người phụ thuộc vào lọc máu và những người không, của thử nghiệm ngẫu nhiên pha 3 gồm hơn 6800 bệnh nhân.

Theo Ajay K. Singh, MBBS, Tuần lễ Thận học năm 2021, Daprodustat có thể đại diện 1 giải pháp thay thế đường uống trong điều trị thiếu máu do CKD ở cả bệnh nhân lọc máu và không lọc máu.

Đồng thời, các báo cáo thử nghiệm với bệnh nhân phụ thuộc vào lọc máu, ASCEND-D và thử nghiệm với bệnh nhân không phụ thuộc vào chạy thận, ASCEND-ND, báo cáo trực tuyến ngày 5/11 trên Tạp chí Y học New England.

Kết quả chứng minh sự không thua kém của daprodustat đường uống đối với ESA tiêm, epoetin alfa (Epogen, Procrit) hoặc darbepoetin alfa (Aranesp) được sử dụng làm tác nhân so sánh trong 2 thử nghiệm đánh giá kết quả an toàn đối với các biến cố tim mạch có hại lớn (MACE).

Đó là những đánh giá thấy 2 tác nhân khác từ cùng 1 nhóm thuốc, chất ức chế prolyl hydroxylase (HIF-PHIs) roxadustat gây giảm oxy máu và vadadustat, có những lo ngại an toàn xuất hiện trong các thử nghiệm quan trọng.

Lo ngại an toàn HIF-PHI roxadustat nhận được phản ứng tiêu cực từ ủy ban cố vấn cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào tháng 7 năm ngoái vì những lo ngại an toàn, mặc dù nó được chấp thuận ở EU.

Và kết quả từ 1 thử nghiệm giai đoạn 3 đối với tác nhân HIF-PHI vadadustat được báo cáo vào tháng 4, thấy ở những bệnh nhân bệnh CKD phụ thuộc không chạy thận được điều trị bằng vadadustat, tỷ lệ MACE không đáp ứng được tiêu chuẩn của thử nghiệm sự không thua kém so với những bệnh nhân được điều trị bằng ESA darbepoetin alfa.

Ngược lại, tính an toàn của daprodustat, dựa trên các kết quả được báo cáo đến nay thực sự tốt, theo Jay B. Wish, MD, Đại học Indiana ở Indianapolis.

Các số liệu do Singh báo cáo các biến cố huyết khối tắc mạch và huyết khối tiếp cận mạch máu, các tác dụng phụ đặc biệt có vấn đề đối với roxadustat. Báo cáo của Singh nêu lên 1 cách cụ thể những con số này và thấy sự giảm số lượng trong những tỷ lệ này so với những bệnh nhân được điều trị ESA trong số những người chạy thận nhân tạo, và sự gia tăng nhỏ ở những người đang điều trị bằng daprodustat so với điều trị ESA ở những người không chạy thận.

Trong ASCEND-ND, biến cố huyết khối tắc mạch không béo trong thời gian theo dõi trung bình 1,9 năm gặp 97 lần (ở 3,0% bệnh nhân) trong số 1917 bệnh nhân được điều trị bằng daprodustat và 65 lần (ở 2,4% bệnh nhân) trong số 1935 bệnh nhân được điều trị bằng darbepoetin alfa. Huyết khối tiếp cận mạch máu trong ASCEND-ND gặp 69 lần ở 2,1% bệnh nhân dùng daprodustat và 42 lần ở 1,5% bệnh nhân được dùng ESA.

Thuốc thuộc nhóm HIF-PHI điều trị thiếu máu ở bệnh nhân CKD hiện được đánh giá trong 1 số thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng giai đoạn 3. Kết quả ban đầu ở bệnh nhân CKD phụ thuộc vào lọc máu là đầy hứa hẹn, nhưng ở những bệnh nhân CKD phụ thuộc không chạy thận có câu hỏi các chỉ dẫn và sự đảm bảo an toàn các cuộc điều tra thêm.

Các tín hiệu an toàn được nhìn thấy với ung thư và ăn mòn

Một là tỷ lệ tử vong liên quan đến ung thư, hoặc sự tiến triển hoặc tái phát của khối u, ở những người nhận thuốc daprodustat cao hơn (3,7%) so với nhóm chứng nhận được ESA trong thử nghiệm ASCEND-ND (2,5%), đại diện 1 nguy cơ tương đối đáng kể.

Ngược lại, trong ASCEND-D, biện pháp an toàn đối với bệnh ung thư này thấy nguy cơ tương đối giảm với mức daprodustat là 0,92 so với các bộ so sánh ESA.

Tỷ lệ ung thư tăng cao là 1 mối quan tâm giả định với các tác nhân từ lớp HIF-PHI vì khả năng tăng hình thành mạch của chúng có thể hỗ trợ sự phát triển của khối u.

Một tín hiệu an toàn khác trong ASCEND-ND, tỷ lệ ăn mòn thực quản hoặc dạ dày cao hơn khi dùng daprodustat (3,6%) so với khi dùng darbepoetin alfa (2,1%), với nguy cơ tương đối đáng kể là 1,7.

Một lần nữa, tín hiệu này không có trong ASCEND-D, nơi ăn mòn thực quản hoặc dạ dày phổ biến hơn ở bệnh nhân điều trị ESA, với mức giảm nguy cơ tương đối có lợi với daprodustat là 0,74.

Ngay cả khi những tác động ung thư và suy mòn ở những bệnh nhân không chạy thận trên daprodustat là có thật, lợi ích nhiều hơn nguy cơ.

Tỷ lệ huyết khối và co giật liên quan đến thuốc ở cả ASCEND-D và ASCEND-ND đều dưới 1%.

Sự khác biệt giữa roxadustat và daprodustat có thể liên quan nhiều hơn đến việc thiết kế các nghiên cứu tương ứng của chúng hơn là sự khác biệt thuốc thực sự trong nhóm.

Có lẽ quan trọng nhất là các thử nghiệm roxadustat ở bệnh nhân CKD và không cần lọc máu trong so sánh thuốc với giả dược, trong khi ở ASCEND-ND, chất so sánh là darbepoetin alfa. Những bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo dùng roxadustat có thể quá liều, dẫn đến sự gia tăng nhanh hơn của hemoglobin và nồng độ đỉnh cao hơn.

Tiềm năng lớn điều trị thiếu máu qua đường uống

Nhìn chung, việc có 1 giải pháp thay thế đường uống điều trị thiếu máu ở bệnh nhân CKD sẽ là 1 tiến bộ đáng kể, đặc biệt là đối với những bệnh nhân không phải chạy thận nhân tạo cũng như số lượng bệnh nhân được lọc máu tại nhà đang gia tăng nhanh chóng.

Những bệnh nhân nhận được ESA trong lần chạy thận 3 lần mỗi tuần thường rất tốt.

Tài liệu tham khảo

Oral Daprodustat Safely Improves Anemia in Chronic Kidney Disease
Mitchel L. Zoler, PhD
November 06, 2021
Medscape.com
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/962451

Ngày viết:
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây