Ủy ban sản phẩm y tế (CHMP) thông qua ý kiến tích cực đối với artesunate (Artesunate Amivas) trong điều trị ban đầu bệnh sốt rét ác tính ở người lớn và trẻ em trong cuộc họp tuần này. Thuốc được phân loại là thuốc sử dụng trong tình trạng bệnh nghiêm trọng vì bệnh sốt rét có tỷ lệ lưu hành thấp ở Liên minh Châu Âu.
Artesunate được tiêm tĩnh mạch, với 3 liều đầu tiên được tiêm trong khoảng thời gian 24 giờ, lúc 0, 12 và 24 giờ. Thuốc sau đó được dùng 1 lần mỗi ngày đến khi bệnh nhân có thể bắt đầu điều trị bằng đường uống chống sốt rét. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cấp duyệt artesunate tiêm tĩnh mạch vào tháng 5 năm ngoái.
Theo Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát Dịch bệnh Châu Âu, có 8638 trường hợp được xác nhận có bệnh sốt rét ở Liên minh Châu Âu / Khu vực Kinh tế Châu Âu vào năm 2019. Các triệu chứng thường gặp là sốt, ớn lạnh và buồn nôn, nhưng nếu không được điều trị sốt rét có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng như suy thận, thiếu máu nặng và co giật.
Với ý kiến tích cực về artesunate từ CHMP, thuốc hiện đang chờ sự chấp thuận chính thức của Ủy ban Châu Âu, điều này thường xảy ra trong vòng 60 ngày.
Tên bài:
EMA Endorses Injectable Malaria Drug Artesunate
Lucy Hicks
September 17, 2021
Medscape.com http://www.medscape.com/viewarticle/958989
