Abrocitinib đường uống kết hợp với liệu pháp bôi ngoài da an toàn và hiệu quả hơn giả dược với liệu pháp bôi tại chỗ ở thanh thiếu niên có viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng (AD) trong 1 nghiên cứu giai đoạn 3.
Nghiên cứu JADE TEEN được thực hiện ở khu vực Châu Á – Thái Bình Dương, Châu Âu và Bắc Mỹ và được báo cáo trên tạp chí JAMA Dermatology. Tiến sĩ Gary Chan của Pfizer và các đồng nghiệp định ngẫu nhiên 285 thanh thiếu niên AD từ trung bình đến nặng điều trị bằng abrocitinib uống 1 lần mỗi ngày, 200 mg hoặc 100 mg, hoặc giả dược kết hợp với liệu pháp tại chỗ, trong 12 tuần.
Tuổi trung bình là 15; khoảng 1 nửa số người tham gia là trẻ em trai; 56% là người da trắng và 33% là người châu Á. Tất cả đều không đáp ứng đủ với điều trị tại chỗ 4 tuần liên tục hoặc lâu hơn hoặc cần điều trị AD toàn thân.
Vào tuần 12, nhiều bệnh nhân được điều trị bằng abrocitinib (200 mg hoặc 100 mg) so với giả dược đạt được đáp ứng IGA là 0/1 (tương ứng là 46,2% và 41,6% so với 24,5%); EASI-75 (72% và 68,5% so với 41,5%); và cải thiện trong Thang Đánh giá Peak Pruritus Numerical Rating Scale (55,4% và 52,6% so với 29,8%).
Các tác dụng phụ được báo cáo bởi 62,8% những người dùng 200 mg abrocitinib; 56,8% ở nhóm 100 mg; và 52,1% những người sử dụng giả dược. Buồn nôn phổ biến hơn khi dùng abrocitinib 200 mg (18,1%) và 100 mg (7,4%). Hầu hết các hiện tượng buồn nôn đều nhẹ; tuy nhiên, có 2 trường hợp nghiêm trọng trong nhóm abrocitinib 200 mg, một trong số đó dẫn đến việc ngừng thuốc nghiên cứu.
Các tác dụng phụ liên quan đến herpes không thường xuyên. Tỷ lệ các tác dụng nghiêm trọng lần lượt là 1,1%, 0 và 2,1% ở các nhóm 200 mg, 100 mg và giả dược.
Tên bài:
Oral Abrocitinib Plus Topical Therapy Safe, Effective for Teens With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
By Marilynn Larkin
August 25, 2021
Medscape.com
