Arrow International Inc, thu hồi thiết bị làm tan huyết khối qua da

Đánh giá post
Arrow International Inc, thu hồi thiết bị làm tan huyết khối qua da

Arrow International Inc, 1 công ty của Teleflex, thu hồi tổng cộng 3241 bộ dụng cụ làm tan huyết khối qua da Arrow-Trerotola 7FR qua dây (PTD) vì nguy cơ lòng trong màu cam của thành phần đầu ống thông tách khỏi giỏ.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) xác định đây là loại thu hồi cấp I, loại nghiêm trọng nhất, vì có khả năng gây thương tích nghiêm trọng hoặc tử vong.

Bộ dụng cụ thu hồi gồm 1 ống thông có thể xoay với vỏ bọc bên ngoài và 1 dây cáp bên trong có giỏ tự giãn nở. Ống thông Arrow-Trerotola PTD được sử dụng với bộ truyền động quay Arrow giúp loại bỏ cục máu đông ở những bệnh nhân có rò động mạch và ghép lọc máu tổng hợp.

FDA nêu lên trong thông báo thu hồi đăng trên trang web của FDA: Nếu lòng trong màu cam tách khỏi rổ, nó có thể gãy, tách và gây tắc nghẽn mạch máu.

Nếu lòng trong màu cam tách khỏi rổ, hậu quả sức khỏe phụ thuộc vào vị trí tắc mạch của thành phần đầu gãy. Nếu tắc mạch cục bộ đến vị trí điều trị mục tiêu, có thể cố gắng lấy lại, cần can thiệp bổ sung và do đó, điều trị chậm trễ.

Trong 1 số trường hợp, tắc mạch có thể là trung tâm hoặc có thể đến tim hoặc động mạch phổi. Điều này có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng như tổn thương mạch, cần thêm các thủ tục y tế hoặc có thể tử vong.

Đến nay, có 7 khiếu nại và không có trường hợp thương tích hoặc tử vong được báo cáo đối với thiết bị này.

Các thiết bị thu hồi được phân phối tại Hoa Kỳ trong khoảng thời gian từ ngày 1/11/2019 đến ngày 31/7/2021. Mã sản phẩm và số lô liên quan đến thiết bị được liệt kê trên trang web của FDA.

Teleflex gửi 1 thông báo khẩn cấp an toàn hiện trường tới khách hàng yêu cầu họ kiểm tra hàng tồn kho giúo tìm sản phẩm ảnh hưởng và loại bỏ cũng như cách ly tất cả các sản phẩm thu hồi.

Những khách hàng có dịch vụ sản phẩm thu hồi sẽ được đại diện công ty liên hệ với hướng dẫn việc trả lại bất kỳ sản phẩm lỗi.

Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể báo cáo các phản ứng bất lợi hoặc các vấn đề chất lượng mà họ gặp phải khi sử dụng các thiết bị này tới chương trình MedWatch của FDA.

Tên bài:
Class I Recall of Percutaneous Thrombolytic Device
Megan Brooks
DISCLOSURES December 06, 2021
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/964214

Ngày viết:
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây