Cơ quan EU bắt đầu đánh giá thời gian thực của cocktail kháng thể AstraZeneca chống lại COVID-19.

Cơ quan EU bắt đầu đánh giá thời gian thực của cocktail kháng thể AstraZeneca chống lại COVID-19.

Cơ quan quản lý dược phẩm của châu Âu hôm thứ năm vừa qua bắt đầu xem xét thời gian thực của liệu pháp COVID-19 dựa trên kháng thể của AstraZeneca, liều thuốc bảo vệ đầu tiên ngoài vắc-xin chống lại coronavirus.

Cơ quan quản lý có quyết định của ủy ban thuốc chữa bệnh trên người với Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) bắt đầu xem xét lại dựa trên kết quả ban đầu từ các nghiên cứu lâm sàng.

Động thái bắt đầu xem xét theo thời gian thực khoảng 1 tuần sau khi nhà sản xuất thuốc Anh-Thụy Điển tìm kiếm sự chấp thuận khẩn cấp từ các cơ quan chức năng của Hoa Kỳ.

Trong khi vắc xin dựa vào hệ thống miễn dịch nguyên vẹn phát triển các kháng thể mục tiêu và các tế bào chống lây nhiễm, hợp chất công nghệ sinh học của AstraZeneca, được đặt tên là Evusheld, chứa các kháng thể được tạo trong phòng thí nghiệm được thiết kế tồn tại trong cơ thể hàng tháng ngăn chặn vi rút trong trường hợp lây nhiễm.

Thuốc được chứng minh là có tác dụng với những người không lây nhiễm và tuần này cũng được chứng minh là có thể cứu sống và ngăn ngừa bệnh nặng khi được điều trị trong vòng 1 tuần kể từ khi có triệu chứng đầu tiên.

Cơ quan giám sát của Liên minh châu Âu (EU) nêu lên EMA sẽ đánh giá thêm số liệu của chất lượng, độ an toàn và hiệu quả của thuốc, đồng thời việc xem xét sẽ tiếp tục đến khi AstraZeneca có thể chính thức gửi đơn xin cấp duyệt.

AstraZeneca có các cuộc đàm phán liên quan đến các thỏa thuận cung cấp Evusheld, còn được gọi là AZD7442, đang có Hoa Kỳ và các chính phủ khác.

Có 1 số liệu pháp COVID-19 dựa trên cùng loại thuốc với AstraZeneca, được gọi là kháng thể đơn dòng, với mục đích điều trị hơn là ngăn ngừa bệnh. Chúng được bán bởi các đối thủ Regeneron, Eli Lilly và GSK-Vir bên ngoài EU giúp ngăn chặn dịch bệnh trở nên tồi tệ hơn trong giai đoạn đầu, giai đoạn nhẹ hơn của bệnh lây nhiễm.

Các phương pháp điều trị COVID-19 dựa trên kháng thể khác được EMA đánh giá theo thời gian thực là phương pháp điều trị của GSK-Vir, Sotrovimab và cocktail của Lilly. Thuốc remdesivir của Gilead là loại thuốc duy nhất, dưới bất kỳ hình thức được phép điều trị COVID-19 của Liên minh Châu Âu.

EMA cũng đang cân nhắc xem có nên đánh giá tổng hợp viên thuốc COVID-19 thử nghiệm của Merck.

Tên bài:
EU Starts Real-Time Review of AstraZeneca COVID-19 Antibody Cocktail
By Reuters Staff
October 15, 2021
Medscape.com
Link: http://www.medscape.com/viewarticle/960879.

Kim Chi Nguyễn Thị
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.