Một số sản phẩm có nguồn gốc từ máu được bán trên thị trường như trong liệu pháp tế bào gốc có nhiễm khuẩn.

Các sản phẩm có nguồn gốc từ máu được bán trên thị trường như liệu pháp tế bào gốc có nhiễm khuẩn không được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận.

Trong 1 cuộc điều tra lây nhiễm vi khuẩn trên 20 bệnh nhân nhận các sản phẩm làm từ máu cuống rốn và được bán trên thị trường dưới dạng phương pháp điều trị tế bào gốc, các nhà nghiên cứu phát hiện không chỉ các phương pháp điều trị ngoài nhãn này không được chứng minh là mang lại bất kỳ lợi ích có thể mà còn nhiễm vi khuẩn như Escherichia coli và Enterobacter cloacae.

Nghiên cứu của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh được báo cáo trên JAMA Network Open.

Điểm mấu chốt là nhiều phòng khám tế bào gốc đang cung cấp các sản phẩm chưa được kiểm chứng có khả năng gây nguy hiểm, theo Tiến sĩ Kiran Mayi Perkins, CDC. Có những nghiên cứu tốt đang được thực hiện với liệu pháp tế bào gốc, nhưng cũng có rất nhiều phòng khám đang bán tế bào gốc có những công dụng chưa được chứng minh.

Đến nay, các phương pháp điều trị tế bào gốc duy nhất được FDA chấp thuận là các sản phẩm được làm từ máu cuống rốn của người hiến tặng được sử dụng điều trị 1 số bệnh ung thư và rối loạn huyết học và hệ miễn dịch. Nếu các tế bào đang được sử dụng trong điều trị các tình trạng khác như đau, điều kiện chỉnh hình, tự kỷ, chống lão hóa hoặc COVID-19, chúng sẽ không được chấp thuận và có thể không an toàn. Tất cả bệnh nhân và bác sĩ chăm sóc sức khỏe xem xét tế bào gốc như các liệu pháp đảm bảo sản phẩm tế bào gốc đang được sử dụng theo chỉ định được cấp duyệt hoặc chấp thuận của FDA.

Tình trạng nhiễm vi khuẩn đối với các sản phẩm tế bào gốc-máu-cuống rốn có thể có. Một phần lý do là các trường hợp nhiễm khuẩn có thể không được báo cáo vì không có yêu cầu báo cáo lây nhiễm từ các sản phẩm không được cấp duyệt, được quản lý bên ngoài thử nghiệm lâm sàng.

CDC bắt đầu điều tra vấn đề các sản phẩm máu cuống rốn nhiễm khuẩn sau khi được sở y tế bang thông báo tình trạng nhiễm khuẩn ở 7 bệnh nhân, 3 người ở Texas và 4 người ở Florida được điều trị bằng các sản phẩm này. Các sản phẩm được xử lý bởi Genetech, Inc. và được phân phối bởi Liveyon, LLC, với tên gọi ReGen Series, được bán trên thị trường như 1 phương pháp điều trị các bệnh như đau và viêm khớp. Liveyon thu hồi các sản phẩm vào ngày 28/09/2018.

Vào ngày 4/10/2018, CDC ban hành lời kêu gọi toàn quốc với các trường hợp nhiễm khuẩn được xác nhận nuôi cấy ở những bệnh nhânsử dụng các sản phẩm ReGen Series. Vào ngày 20/12/2018, FDA ban hành một lá thư cảnh báo Genetech các vi phạm chi tiết đối với các yêu cầu sản xuất, gồm việc kiểm tra và sàng lọc không đầy đủ các nhà tài trợ.

Tính đến tháng 3/2021, CDC xác nhận nhiễm khuẩn nuôi cấy được ở 20 bệnh nhân (65% nam giới; tuổi trung bình, 63) sau khi họ nhận được các sản phẩm có nguồn gốc từ máu dây rốn trong nhiều tình trạng, gồm đau, viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp, chấn thương, và co cứng tứ chi. 8 trường hợp ở Texas, 3 trường hợp ở Florida, 3 trường hợp ở California và 1 trường hợp ở Arizona, Kansas, Maine, Colorado và Massachusetts. Tất cả trừ 1 bệnh nhân phải nhập viện.

Các vi khuẩn thường được phân lập từ bệnh nhân là các loài đường ruột phổ biến, gồm Escherichia coli (14 bệnh nhân) và Enterobacter cloacae (7 bệnh nhân). Trong số các lọ sản phẩm chưa mở được CDC kiểm tra, 65% (22 trong số 34 lọ) nhiễm ít nhất 1 trong 16 loài vi khuẩn.

Bài báo này nhấn mạnh tầm quan trọng của việc sử dụng các liệu pháp và sản phẩm trong chăm sóc sức khỏe được FDA chấp thuận, theo Tiến sĩ Waleed Javaid, Mount Sinai Downtown, thành phố New York.

Nghiên cứu nhấn mạnh mặt trái của việc sử dụng các phương pháp điều trị không được FDA chấp thuận

Tùy thuộc vào việc sử dụng, FDA yêu cầu các quy trình nhất định đảm bảo tính vô trùng của sản phẩm. Các tiêu chuẩn còn nghiêm ngặt hơn đối với các loại thuốc và sản phẩm tiêm. Theo quy định, bất kỳ loại thuốc được tiêm (vào tĩnh mạch hoặc khớp) đều cần phải vô trùng. Khi ai đó sử dụng các sản phẩm không được FDA cấp duyệt hoặc cấp phép, rất khó biết liệu nó có vô trùng hay không. Trong những trường hợp đó, nhiễm trùng có thể gặp phải và điều đó được thấy trong những trường hợp này.

Tên bài:
Some Cord-Blood Products Marketed as Stem Cell Therapies Tainted With Bacteria
By Linda Carroll
October 11, 2021
Medscape.com
Link: http://www.medscape.com/viewarticle/960494

Kim Chi Nguyễn Thị

Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.