Cocktail các kháng thể đơn dòng casirivimab và imdevimab (REGEN-COV, Regeneron Pharmaceuticals) có thể tiêm ngăn chặn lây nhiễm COVID-19 trong thử nghiệm

REGEN-COV

Sự kết hợp của 2 kháng thể đơn dòng được tiêm dưới da ngăn ngừa COVID-19 trên những bệnh nhân có nguy cơ lây nhiễm trùng do tiếp xúc với gia đình, theo kết quả của 1 thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược được báo cáo trực tuyến ngày 4 / 8 trên tạp chí Tạp chí Y học New England.

Cocktail các kháng thể đơn dòng casirivimab và imdevimab (REGEN-COV, Regeneron Pharmaceuticals) làm giảm nguy cơ lây nhiễm tương đối của người tham gia xuống 72% so với giả dược trong tuần đầu tiên. Sau tuần đầu tiên, mức giảm rủi ro tăng lên 93%.

David Wohl, MD, giáo sư y khoa, Đại học Bắc Carolina, Chapel Hill, những người tham gia được ghi danh trong vòng 96 giờ sau khi 1 người trong gia đình của họ có kết quả xét nghiệm dương tính với SARS-CoV-2.
Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên nhận 1200 mg REGEN-COV tiêm dưới da hoặc giả dược.
Dựa trên xét nghiệm huyết thanh học, những người tham gia nghiên cứu không thấy bằng chứng việc nhiễm SARS-CoV-2 hiện tại hoặc trước đây.
Độ tuổi trung bình của những người tham gia là 42,9, nhưng 45% là nam thanh thiếu niên (12-17 tuổi).

Trong nhóm được dùng REGEN-COV, 11 trong số 753 người tham gia phát triển COVID-19 có triệu chứng, so với 59 trong số 752 người tham gia được dùng giả dược.
Mức giảm nguy cơ tương đối trong thời gian 4 tuần của nghiên cứu là 81,4% (P <0,001).
Trong số những người tham gia phát triển lây nhiễm SARS-CoV-2, những người nhận được REGEN-COV ít có khả năng có triệu chứng hơn.
Nhiễm trùng không có triệu chứng phát triển ở 25 người tham gia nhận được REGEN-COV so với 48 người trong nhóm giả dược.
Nguy cơ tương đối phát triển bất kỳ trường hợp nhiễm SARS-CoV-2, có triệu chứng hoặc không có triệu chứng, giảm 66,4% với REGEN-COV (P <0,001).

Trong số những bệnh nhân có triệu chứng, các triệu chứng giảm trong trung bình 1,2 tuần đối với nhóm được dùng REGEN-COV, sớm hơn 2 tuần so với nhóm dùng giả dược.
Những bệnh nhân này cũng có thời gian tải lượng vi rút cao ngắn hơn (> 104 bản sao / mL).
Rất ít tác dụng phụ được báo cáo trong nhóm điều trị hoặc nhóm giả dược. Các kháng thể đơn dòng có ghi nhận mức độ an toàn cao.

Tác giả nghiên cứu Myron Cohen, MD, Đại học Bắc Carolina, những kháng thể đơn dòng này chứng minh chúng có thể làm giảm sự nhân lên của virus trong mũi.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) lần đầu tiên cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp REGEN-COV (EUA) vào tháng 11 / 2020 sử dụng trên những bệnh nhân nhiễm COVID-19 mức độ nhẹ hoặc trung bình cũng có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nặng.
Vào thời điểm đó, hỗn hợp kháng thể đơn dòng được cung cấp bằng cách truyền tĩnh mạch duy nhất.

Vào tháng 1, Regeneron lần đầu tiên thông báo sự thành công của thử nghiệm tiêm dưới da trên những người tiếp xúc trong gia đình dựa trên kết quả ban đầu, và vào tháng 6 / 2021, FDA mở rộng EUA gồm việc tiêm dưới da khi IV không khả thi.
Cuối tuần trước EUA được mở rộng 1 lần nữa gồm việc sử dụng dự phòng ở những bệnh nhân phơi nhiễm dựa trên các kết quả thử nghiệm này.

Chính phủ Hoa Kỳ mua khoảng 1,5 triệu liều REGEN-COV từ Regeneron và cấp thuận cung cấp các phương pháp điều trị miễn phí trên bệnh nhân.

Nhưng mặc dù miễn phí, cung cấp và được hỗ trợ bởi số liệu đầy hứa hẹn, các kháng thể đơn dòng như 1 câu trả lời điều trị COVID-19 vẫn chưa thực sự thành công.
Việc tiếp cận thuốc chậm do còn nhiều hạn chế.

REGEN-COV có hiệu quả nhất khi được sử dụng sớm. Các kháng thể đơn dòng chỉ thực sự hoạt động tốt trong giai đoạn sao chép. Nhiều bệnh nhân đủ điều kiện sẽ trì hoãn việc chăm sóc đến khi họ hết các triệu chứng trong vài ngày, khi REGEN-COV không còn có tác dụng như mong muốn.

Wohl nêu lên có thể nhu cầu sẽ tăng lên khi số liệu ghi nhận được REGEN-COV có thể giúp những người nhiễm COVID-19 và những người phơi nhiễm.
Thử nghiệm được thực hiện trước khi có việc tiêm chủng rộng rãi, không rõ kết quả có ý nghĩa đối với những người được tiêm chủng.

Tên bài:
Injectable Monoclonal Antibodies Prevent COVID-19 in Trial
Donavyn Coffey
August 05, 2021
Medscape.com

Kim Chi Nguyễn Thị
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.