Nghiên cứu được báo cáo trên ResearchSquare. com dưới dạng bản in trước và chưa được đánh giá ngang hàng.
Sự kết hợp giữa plinabulin và pegfilgrastim có hiệu quả vượt trội hơn so với pegfilgrastim đơn thuần trong việc ngăn ngừa giảm bạch cầu trung tính do hóa trị liệu (CIN) ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn I, II hoặc III sau khi điều trị hóa trị 3 loại thuốc TAC (docetaxel, doxorubicin, cyclophosphamide).
Nghiên cứu giai đoạn 3 sẽ đánh giá sự kết hợp của plinabulin 40 mg và pegfilgrastim 6 mg làm giảm sốt giảm bạch cầu trung tính và các thông số khác ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu.
Tại sao điều này quan trọng
CIN gây các biến chứng liên quan đến nhiễm trùng, gồm nhiễm trùng huyết, nhập viện không có kế hoạch và tử vong.
Trong khi pegfilgrastim có tác dụng bảo vệ tủy trong tuần thứ 2 của chu kỳ hóa trị và plinabulin được chứng minh là làm giảm chứng giảm bạch cầu nghiêm trọng với hóa trị docetaxel trong tuần đầu tiên, sự kết hợp hứa hẹn tăng cường bảo vệ CIN.
Đây là 1 thử nghiệm ngẫu nhiên, nhãn mở giai đoạn 2 gồm 115 người tham gia được chia thành 2 nhóm. Tất cả những người tham gia nhận được 4 chu kỳ hóa trị TAC.
Nhóm thuần tập đơn trị liệu (42 bệnh nhân) được dùng pegfilgrastim 6 mg vào ngày thứ 2. Nhóm thuần trị liệu kết hợp (51 bệnh nhân) nhận được plinabulin 20 mg / m2 vào ngày 1 và pegfilgrastim 1,5, 3, hoặc 6 mg vào ngày 2.
Mục tiêu chính là thiết lập liều khuyến cáo pha 3 của plinabulin.
Điểm cuối hiệu quả chính là thời gian giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng. Tiêu chuẩn phụ gồm tần suất bệnh nhân giảm bạch cầu cấp độ 4 ít nhất 1 ngày, giảm bạch cầu cấp độ 3 hoặc độ 4, số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối, thay đổi đau xương và cường độ liều tương đối.
Những người tham gia được tích lũy từ tháng 12 /2017 đến tháng 1/2019 tại 9 địa điểm ở Trung Quốc và Ukraine.
Kết quả nghiên cứu thiết lập liều khuyến cáo giai đoạn 3 của plinabulin 40 mg và pegfilgrastim 6 mg kết hợp trên pegfilgrastim 6 mg một mình ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu được điều trị bằng TAC
Thời gian trung bình của giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng khi điều trị kết hợp là 0,69 ngày, so với 0,73 ngày đối với pegfilgrastim đơn thuần.
Tổng cộng 37,5% bệnh nhân được điều trị phối hợp có ít nhất 1 ngày giảm bạch cầu mức độ 4, so với 59,1% ở bệnh nhân chỉ dùng pegfilgrastim.
Điều trị phối hợp có liên quan đến số ngày đau xương ít hơn so với pegfilgrastim đơn thuần.
Tất cả các bệnh nhân được điều trị phối hợp đều có thể nhận được> 85% liều hóa trị liệu theo kế hoạch. Chỉ 82% trong nhóm đơn trị liệu có thể nhận được> 85% liệu pháp.
Cường độ liều tương đối cũng có lợi trong nhóm phối hợp, vì ít bệnh nhân hơn (6,25%) đã sửa đổi phác đồ hóa trị so với những người dùng đơn trị liệu (14,29%).
Tài liệu tham khảo
Drug Combo May Prevent Chemo-Induced Neutropenia in Breast Cancer
Abdullah Hashmi, MD, for Medscape
February 14, 2022
 ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn I, II hoặc III){kind=link}