Theo kết quả của 1 thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 được trình bày trực tuyến tại Đại hội quốc tế bệnh Parkinson và rối loạn vận động.
Thử nghiệm ASPEN-1 đánh giá 301 bệnh nhân có loạn trương lực cơ cổ từ trung bình đến nặng trong tối đa 36 tuần và phát hiện những người dùng 2 liều DaxibotulinumtoxinA, được gọi là DAXI, so với giả dược cải thiện điểm số của họ trên thang đánh giá co thắt cơ cổ ở Toronto (TWSTRS), Joseph Jankovic, MD, giáo sư thần kinh học, Đại học Y Baylor, Houston.
Chất độc thần kinh Botulinum rõ ràng là phương pháp điều trị được lựa chọn trong chứng loạn trương lực cơ cổ. Trong khi phần lớn bệnh nhân nhận được lợi ích thỏa đáng từ việc tiêm BoNT, 1 số lại gặp phải các tác dụng phụ như yếu cổ và khó nuốt. Một hạn chế khác của BoNT là tác dụng của nó sẽ hết sau khoảng 3 tháng hoặc ít hơn và bệnh nhân phải được tiêm lại.
Bệnh nhân trong nghiên cứu được chọn ngẫu nhiên 1: 3: 3 với giả dược, DAXI 125U hoặc DAXI 250U. Điểm TWSTRS trung bình khi ghi danh là 43,3. Nhóm giả dược có mức cải thiện trung bình ± sai số tiêu chuẩn TWSTRS là 4,3 ± 1,8 ở 4 hoặc 6 tuần, trong khi nhóm điều trị có sự cải thiện trung bình ± SE là 12,7 ± 1,3 đối với 125U và 10,9 ± 1,2 đối với 250U. Chúng chuyển thành sự cải thiện 12%, 31% và 27% đối với nhóm giả dược và nhóm điều trị liều thấp và liều cao, tương ứng.
Thời gian có lợi trung bình là 24 tuần ở nhóm dùng liều thấp và 20,3 tuần ở nhóm dùng liều cao.
Các nhóm điều trị thấy lợi ích tương tự so với giả dược trong TWSTRS thay đổi mức độ nghiêm trọng của bệnh, tình trạng khuyết tật và đau đớn.
Clinician Global Impression of Change (CGIC); Patient Global Impression of Change (PGIC) đều cmthấy sự cải thiện so với giả dược: 77,6% và 76,9% ở liều 125U và 250U so với 45,7% đối với liều cũ; bà 71,2% và 73,1% so với 41,3% loại thứ 2.
Các tác dụng phụ là rất ít. Tỷ lệ khó nuốt lần lượt là 1,6% và 3,9% ở nhóm điều trị 125U và 250U. 16 trong số 255 bệnh nhân trong các nhóm điều trị có yếu cơ hoặc đau cơ xương, và 7 người có chứng khó nuốt.
Tên bài:
Investigative Botulinum Toxin More Effective in Cervical Dystonia?
Richard Mark Kirkner
September 23, 2021
Medscape.com
Link: http://www.medscape.com/viewarticle/959379
