Thuốc nên được dùng theo khuyến cáo chuyên khoa.
Ủy ban các sản phẩm thuốc dùng trên người (CHMP) của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu ghi nhận những ý kiến tích cực đối với các loại thuốc điều trị chứng thiếu hụt hormone tăng trưởng ở trẻ em, bệnh tiểu đường loại 2 và bệnh thận mãn tính liên quan (CKD), và chứng tăng phenylalanin trong máu.
Tại cuộc họp tháng 12, các ý kiến tích cực được thông qua đối với các loại thuốc mới Somatrogon (Ngenia, Pfizer Europe) và finerenone (Kerendia, Bayer AG) và các phiên bản chung của sitagliptin hydrochloride monohydrate / metformin hydrochloride (Mylan Ireland Limited) và sapropterin (Dipharma BV).
Thuốc mới: Finerenone
Finerenone được chỉ định điều trị bệnh thận mãn tính CKD (giai đoạn 3 và 4 với albumin niệu) liên quan đến bệnh tiểu đường loại 2 ở người lớn. Nó là 1 chất đối kháng chọn lọc, không steroid của thụ thể mineralocorticoid, hoạt động bằng cách làm giảm sự biểu hiện của các chất trung gian tiền viêm và tiền bào.
Sản phẩm cung cấp dưới dạng viên nén bao phim 10 mg và 20 mg, finerenone làm chậm sự tiến triển của CKD ở người lớn bệnh tiểu đường loại 2. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là tăng kali huyết, giảm mức lọc cầu thận ước tính và hạ huyết áp.
Finerenone được cấp duyệt làm chậm CKD liên quan đến bệnh tiểu đường loại 2 ở Mỹ vào tháng 7/2021.
Thuốc mới: Somatrogon
Somatrogon dạng tiêm sẽ được chỉ định trong điều trị trẻ em và thanh thiếu niên từ 3 tuổi trở lên rối loạn tăng trưởng do tiết không đủ hormone tăng trưởng. Thuốc nên được kê đơn bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong việc điều trị bệnh nhi với tình trạng đó.
Hormone tăng trưởng tái tổ hợp ở người có tác dụng kéo dài mỗi tuần 1 lần sẽ cung cấp ở dạng dung dịch tiêm 24 mg / 1,2 mL và 60 mg / 1,2 mL. Trong các nghiên cứu, somatrogon dẫn đến sự cải thiện lâu dài các thông số liên quan đến tăng trưởng, gồm vận tốc chiều cao hàng năm và điểm độ lệch chuẩn chiều cao, mà không làm tăng quá mức quá trình trưởng thành xương ở những bệnh nhân thiếu hormone tăng trưởng điều trị trẻ em.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất là phản ứng tại chỗ tiêm, nhức đầu và sốt.
Phiên bản chung của Sitagliptin / Metformin
Công thức chung của sitagliptin / metformin kết hợp được chỉ định như 1 chất bổ trợ đối với chế độ ăn kiêng và tập thể dục cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường loại 2 được kiểm soát không đầy đủ với liều metformin dung nạp tối đa hoặc những người đang được điều trị bằng kết hợp sitagliptin / metformin có thương hiệu ( Janumet, Merck).
Nó cũng có thể được sử dụng với liệu pháp 3 lần ở những bệnh nhân không đạt được đường huyết mục tiêu với metformin cộng với sulfonylurea, chất chủ vận gamma (PPARg) thụ thể kích hoạt peroxisome (ví dụ, pioglitazone), hoặc insulin.
Kết hợp sitagliptin / metformin hydrochloride sẽ cung cấp dưới dạng viên nén bao phim 50 mg / 850 mg và 50 mg / 1000 mg.
Sitagliptin là 1 chất ức chế dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) làm tăng mức độ kích thích tố incretin hoạt động, dẫn đến tăng cường bài tiết insulin phụ thuộc vào glucose và giảm giải phóng glucagon. Metformin hoạt động chủ yếu bằng cách ức chế sản xuất glucose và giảm sự hấp thụ của nó trong ruột.
Công thức chung: Sapropterin
Phiên bản chung của Kuvan (BioMarin RareConnections), Sapropterin Dipharma, được chỉ định trong điều trị chứng hyperphenylalaninaemia (HPA) ở người lớn và trẻ em ở mọi lứa tuổi có phenylketon niệu (PKU) hoặc thiếu tetrahydrobiopterin (BH4) được chứng minh là có đáp ứng với điều trị. Thuốc phải được bắt đầu và giám sát bởi 1 bác sĩ có kinh nghiệm trong việc điều trị PKU và thiếu BH4.
Sapropterin là 1 phiên bản tổng hợp của tetrahydrobiopterin có trong tự nhiên, 1 đồng yếu tố của hydroxylase với phenylalanin, tyrosine và tryptophan. Thuốc được dưới dạng bột cho dung dịch uống (100 và 500 mg) và viên nén hòa tan (100 mg).
Tất cả các sản phẩm đang chờ sự chấp thuận cuối cùng của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu, đây thường là thủ tục trong vòng 60 ngày.
Tài liệu tham khảo
EU Green Light for Finerenone for CKD, Growth Hormone for Kids
Miriam E. Tucker
DISCLOSURES December 20, 2021.
