EU cấp duyệt Finerenone trong bệnh thận mãn tính CKD, hormone tăng trưởng sử dụng trên trẻ em

Đánh giá post
Finerenone

Thuốc nên được dùng theo khuyến cáo chuyên khoa.

Ủy ban các sản phẩm thuốc dùng trên người (CHMP) của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu ghi nhận những ý kiến tích cực đối với các loại thuốc điều trị chứng thiếu hụt hormone tăng trưởng ở trẻ em, bệnh tiểu đường loại 2 và bệnh thận mãn tính liên quan (CKD), và chứng tăng phenylalanin trong máu.

Tại cuộc họp tháng 12, các ý kiến tích cực được thông qua đối với các loại thuốc mới Somatrogon (Ngenia, Pfizer Europe) và finerenone (Kerendia, Bayer AG) và các phiên bản chung của sitagliptin hydrochloride monohydrate / metformin hydrochloride (Mylan Ireland Limited) và sapropterin (Dipharma BV).

Thuốc mới: Finerenone

Finerenone được chỉ định điều trị bệnh thận mãn tính CKD (giai đoạn 3 và 4 với albumin niệu) liên quan đến bệnh tiểu đường loại 2 ở người lớn. Nó là 1 chất đối kháng chọn lọc, không steroid của thụ thể mineralocorticoid, hoạt động bằng cách làm giảm sự biểu hiện của các chất trung gian tiền viêm và tiền bào.

Sản phẩm cung cấp dưới dạng viên nén bao phim 10 mg và 20 mg, finerenone làm chậm sự tiến triển của CKD ở người lớn bệnh tiểu đường loại 2. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là tăng kali huyết, giảm mức lọc cầu thận ước tính và hạ huyết áp.

Finerenone được cấp duyệt làm chậm CKD liên quan đến bệnh tiểu đường loại 2 ở Mỹ vào tháng 7/2021.

Thuốc mới: Somatrogon

Somatrogon dạng tiêm sẽ được chỉ định trong điều trị trẻ em và thanh thiếu niên từ 3 tuổi trở lên rối loạn tăng trưởng do tiết không đủ hormone tăng trưởng. Thuốc nên được kê đơn bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong việc điều trị bệnh nhi với tình trạng đó.

Hormone tăng trưởng tái tổ hợp ở người có tác dụng kéo dài mỗi tuần 1 lần sẽ cung cấp ở dạng dung dịch tiêm 24 mg / 1,2 mL và 60 mg / 1,2 mL. Trong các nghiên cứu, somatrogon dẫn đến sự cải thiện lâu dài các thông số liên quan đến tăng trưởng, gồm vận tốc chiều cao hàng năm và điểm độ lệch chuẩn chiều cao, mà không làm tăng quá mức quá trình trưởng thành xương ở những bệnh nhân thiếu hormone tăng trưởng điều trị trẻ em.

Các tác dụng phụ thường gặp nhất là phản ứng tại chỗ tiêm, nhức đầu và sốt.

Phiên bản chung của Sitagliptin / Metformin

Công thức chung của sitagliptin / metformin kết hợp được chỉ định như 1 chất bổ trợ đối với chế độ ăn kiêng và tập thể dục cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường loại 2 được kiểm soát không đầy đủ với liều metformin dung nạp tối đa hoặc những người đang được điều trị bằng kết hợp sitagliptin / metformin có thương hiệu ( Janumet, Merck).

Nó cũng có thể được sử dụng với liệu pháp 3 lần ở những bệnh nhân không đạt được đường huyết mục tiêu với metformin cộng với sulfonylurea, chất chủ vận gamma (PPARg) thụ thể kích hoạt peroxisome (ví dụ, pioglitazone), hoặc insulin.

Kết hợp sitagliptin / metformin hydrochloride sẽ cung cấp dưới dạng viên nén bao phim 50 mg / 850 mg và 50 mg / 1000 mg.

Sitagliptin là 1 chất ức chế dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) làm tăng mức độ kích thích tố incretin hoạt động, dẫn đến tăng cường bài tiết insulin phụ thuộc vào glucose và giảm giải phóng glucagon. Metformin hoạt động chủ yếu bằng cách ức chế sản xuất glucose và giảm sự hấp thụ của nó trong ruột.

Công thức chung: Sapropterin

Phiên bản chung của Kuvan (BioMarin RareConnections), Sapropterin Dipharma, được chỉ định trong điều trị chứng hyperphenylalaninaemia (HPA) ở người lớn và trẻ em ở mọi lứa tuổi có phenylketon niệu (PKU) hoặc thiếu tetrahydrobiopterin (BH4) được chứng minh là có đáp ứng với điều trị. Thuốc phải được bắt đầu và giám sát bởi 1 bác sĩ có kinh nghiệm trong việc điều trị PKU và thiếu BH4.

Sapropterin là 1 phiên bản tổng hợp của tetrahydrobiopterin có trong tự nhiên, 1 đồng yếu tố của hydroxylase với phenylalanin, tyrosine và tryptophan. Thuốc được dưới dạng bột cho dung dịch uống (100 và 500 mg) và viên nén hòa tan (100 mg).

Tất cả các sản phẩm đang chờ sự chấp thuận cuối cùng của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu, đây thường là thủ tục trong vòng 60 ngày.

Tài liệu tham khảo

EU Green Light for Finerenone for CKD, Growth Hormone for Kids
Miriam E. Tucker
DISCLOSURES December 20, 2021.

Ngày viết:
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây