(FDA) cấp duyệt 1 công thức dùng trong mũi của dihydroergotamine mesylate (DHE) điều trị cấp tính chứng đau nửa đầu

Đánh giá post
dihydroergotamine mesylate

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp duyệt 1 công thức dùng trong mũi của dihydroergotamine mesylate (DHE) điều trị cấp tính chứng đau nửa đầu có hoặc không kèm theo hào quang ở người lớn.
*****

Trudhesa (trước đây là INP104), từ Impel NeuroPharma Inc, sử dụng công nghệ phân phối chính xác độc quyền của công ty đưa DHE (0,725 mg mỗi lần xịt) nhanh chóng vào máu qua khoang mũi trên giàu mạch máu. Điều này giúp loại bỏ các vấn đề đường ruột và khả năng hấp thụ.

Kết quả từ thử nghiệm STOP 301 giai đoạn 3 thấy công thức DHE qua đường mũi an toàn và thường được dung nạp tốt trong 52 tuần để điều trị cấp tính chứng đau nửa đầu.

Một số tác dụng phụ được báo cáo thường xuyên nhất liên quan đến thuốc xịt mũi trong quá trình nghiên cứu là nghẹt mũi, buồn nôn, khó chịu ở mũi, kết quả kiểm tra khứu giác bất thường và nôn.

Kết quả thăm dò liên quan đến hiệu quả thấy 2 giờ sau khi dùng 1 liều duy nhất, 38% bệnh nhân hết đau. Trong nhóm này, 7,1% báo cáo đau nửa đầu tái phát sau 24 giờ, và 14,3% báo cáo đau nửa đầu tái phát sau 48 giờ.

Khoảng 52% bệnh nhân thoát khỏi triệu chứng khó chịu nhất của họ sau 2 giờ điều trị; 66,3% giảm đau sau 2 giờ kể từ khi cơn đầu tiên được điều trị bằng thuốc xịt mũi.

Đây là 1 phương pháp điều trị mới quan trọng kết hợp hiệu quả lâu đời của DHE với hệ thống phân phối sáng tạo, không dùng đường uống cho phép bệnh nhân tự quản lý mọi lúc mọi nơi và tại bất kỳ thời điểm trong cơn đau nửa đầu.

Việc phân phối qua mũi trên của nó làm giảm đường tiêu hóa và các hiện tượng phổ biến liên quan đến chứng đau nửa đầu, chẳng hạn như buồn nôn và liệt dạ dày, có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của các phương pháp điều trị bằng miệng.

Điều quan trọng là thuốc được tự sử dụng với 1 liều duy nhất khi cần thiết, bệnh nhân không cần phải lo lắng về việc bỏ lỡ cơ hội được hưởng lợi từ việc sử dụng Trudhesa trong một khung thời gian nhất định.

Tên bài:
FDA Approves Intranasal DHE (Trudhesa) for Acute Migraine
Megan Brooks
September 03, 2021
Medscape.com
Link: http://www.medscape.com/viewarticle/958174

Ngày viết:
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây