FDA cấp duyệt Evolocumab (Repatha, Amgen) điều trị bổ sung chế độ ăn kiêng 1 mình

Đánh giá post
Repatha

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp duyệt evolocumab (Repatha, Amgen), 1 chất ức chế PCSK9, sử dụng như 1 phương pháp điều trị bổ sung chế độ ăn kiêng 1 mình hoặc với các liệu pháp khác trên trẻ em từ 10 tuổi trở lên có gia đình dị hợp tử hoặc đồng hợp tử tăng cholesterol máu (FH).

*****
Sự chấp thuận dựa trên các thử nghiệm ngẫu nhiên của evolocumab ở 2 loại FH, theo báo cáo nêu lên ngày 24/9.

Thử nghiệm HAUSER-RCT gồm những bệnh nhân từ 10 đến 17 tuổi có FH dị hợp tử sử dụng statin có hoặc không có ezetimibe. Họ được chỉ định ngẫu nhiên được tiêm evolocumab (420 mg) hoặc giả dược dưới da hàng tháng trong 24 tuần. Kết quả, được báo cáo trên Tạp chí Y học New England vào tháng 8/2020, mức cholesterol LDL giảm trung bình 38% ở những bệnh nhân được điều trị.

Trong 1 nghiên cứu riêng biệt bệnh nhi có FH đồng hợp tử từ 11-17 tuổi, những trẻ được điều trị bằng evolocumab 420 mg hàng tháng bằng cách tiêm dưới da trong 80 tuần đã giảm trung bình 14% LDL cholesterol so với ban đầu.

FDA nêu lên bệnh nhân có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với evolocumab hoặc các tá dược của nó không được dùng thuốc. Nếu có các dấu hiệu hoặc triệu chứng quá mẫn, bệnh nhân phải ngừng điều trị. Các tác dụng phụ thường gặp ở bệnh nhi gồm viêm mũi họng, nhức đầu, đau hầu họng và nhiễm trùng đường hô hấp trên.

Evolocumab được cấp duyệt vào năm 2015 sử dụng ngoài chế độ ăn kiêng và liệu pháp statin dung nạp tối đa ở người lớn có tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử và đồng hợp tử hoặc có bằng chứng lâm sàng về bệnh tim mạch xơ vữa động mạch, những người cần giảm cholesterol LDL hơn nữa.

Vào năm 2017, FDA cấp duyệt 1 ứng dụng bổ sung cho evolocumab ngăn ngừa nhồi máu cơ tim, đột quỵ và tái thông mạch vành ở người lớn có bệnh tim mạch. Nó cũng được chấp thuận như 1 chất bổ trợ cho chế độ ăn kiêng, 1 mình hoặc kết hợp với các liệu pháp hạ lipid máu khác, điều trị người lớn có tăng lipid máu nguyên phát giúp giảm LDL cholesterol.

Tên bài:
FDA Okays Evolocumab Add-On for FH in Children Aged 10 and Up
Susan Jeffrey
September 24, 2021
Medscape.com
Link:http://www.medscape.com/viewarticle/959733

Ngày viết:
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây