Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp duyệt phương pháp điều trị đầu tiên đối với cytomegalovirus (CMV) sau ghép tạng có khả năng kháng các loại thuốc khác. Phương pháp điều trị, maribavir (Livtencity), được chấp thuận trên người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 35 kg (77 pound).
Ước tính có khoảng 200.000 ca ghép tạng người lớn hàng năm trên toàn cầu. CMV, 1 loại virus herpes, là 1 trong những bệnh lây nhiễm phổ biến nhất ở bệnh nhân ghép tạng, gặp với 16% đến 56% người ghép tạng rắn và 30% đến 70% người ghép tế bào gốc tạo máu, theo Công ty TNHH Dược phẩm Takeda, công ty sản xuất Livtencity. Đối với bệnh nhân ghép tạng có ức chế miễn dịch, nhiễm CMV có thể dẫn đến các biến chứng gồm mất bộ phận hoặc cơ quan được ghép tạng hoặc tử vong.
Theo John Farley, MD, MPH, Trung tâm nghiên cứu và đánh giá thuốc của FDA, nhiễm cytomegalovirus kháng hoặc không đáp ứng với các loại thuốc hiện có còn đáng lo ngại hơn. Sự chấp thuận ngày nay giúp đáp ứng nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng bằng cách cung cấp 1 lựa chọn điều trị đối với nhóm bệnh nhân này.
Livtencity, được dùng bằng đường uống, hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của enzym chịu trách nhiệm sao chép vi rút. Sự chấp thuận, được báo cáo vào ngày 23 / 11, dựa trên 1 thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 so sánh Livtencity với các phương pháp điều trị kháng vi-rút thông thường trong việc đạt được nồng độ CMV DNA dưới mức có thể đo được trên những bệnh nhân ghép tạng nhiễm CMV dai dẳng hoặc kháng điều trị. Sau 8 tuần, trong số 235 bệnh nhân được điều trị bằng Livtencity, 56% đạt được tiêu chuẩn chính này, so với 24% trong số 117 bệnh nhân được điều trị bằng thuốc kháng vi-rút thông thường.
Các phản ứng phụ được báo cáo nhiều nhất của Livtencity là rối loạn vị giác, buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa và mệt mỏi.
Theo Ramona Sequeira, Takeda, những người trải qua ca ghép tạng có 1 hành trình chăm sóc sức khỏe phức tạp và lâu dài; với sự chấp thuận của phương pháp điều trị này, các nhà nghiên cứu có thể cung cấp những người này 1 loại thuốc kháng vi-rút đường uống mới chống lại sự lây nhiễm và bệnh tật do CMV.
Tên bài:
FDA Approves First Drug for Treatment of Resistant Cytomegalovirus Infection
Lucy Hicks
November 24, 2021
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/963649
