FDA Hoa Kỳ cấp duyệt Livtencity thuốc đầu tiên trong điều trị nhiễm Cytomegalovirus kháng thuốc.

Đánh giá post
Livtencity

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp duyệt phương pháp điều trị đầu tiên đối với cytomegalovirus (CMV) sau ghép tạng có khả năng kháng các loại thuốc khác. Phương pháp điều trị, maribavir (Livtencity), được chấp thuận trên người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 35 kg (77 pound).

Ước tính có khoảng 200.000 ca ghép tạng người lớn hàng năm trên toàn cầu. CMV, 1 loại virus herpes, là 1 trong những bệnh lây nhiễm phổ biến nhất ở bệnh nhân ghép tạng, gặp với 16% đến 56% người ghép tạng rắn và 30% đến 70% người ghép tế bào gốc tạo máu, theo Công ty TNHH Dược phẩm Takeda, công ty sản xuất Livtencity. Đối với bệnh nhân ghép tạng có ức chế miễn dịch, nhiễm CMV có thể dẫn đến các biến chứng gồm mất bộ phận hoặc cơ quan được ghép tạng hoặc tử vong.

Theo John Farley, MD, MPH, Trung tâm nghiên cứu và đánh giá thuốc của FDA, nhiễm cytomegalovirus kháng hoặc không đáp ứng với các loại thuốc hiện có còn đáng lo ngại hơn. Sự chấp thuận ngày nay giúp đáp ứng nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng bằng cách cung cấp 1 lựa chọn điều trị đối với nhóm bệnh nhân này.

Livtencity, được dùng bằng đường uống, hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của enzym chịu trách nhiệm sao chép vi rút. Sự chấp thuận, được báo cáo vào ngày 23 / 11, dựa trên 1 thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 so sánh Livtencity với các phương pháp điều trị kháng vi-rút thông thường trong việc đạt được nồng độ CMV DNA dưới mức có thể đo được trên những bệnh nhân ghép tạng nhiễm CMV dai dẳng hoặc kháng điều trị. Sau 8 tuần, trong số 235 bệnh nhân được điều trị bằng Livtencity, 56% đạt được tiêu chuẩn chính này, so với 24% trong số 117 bệnh nhân được điều trị bằng thuốc kháng vi-rút thông thường.

Các phản ứng phụ được báo cáo nhiều nhất của Livtencity là rối loạn vị giác, buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa và mệt mỏi.

Theo Ramona Sequeira, Takeda, những người trải qua ca ghép tạng có 1 hành trình chăm sóc sức khỏe phức tạp và lâu dài; với sự chấp thuận của phương pháp điều trị này, các nhà nghiên cứu có thể cung cấp những người này 1 loại thuốc kháng vi-rút đường uống mới chống lại sự lây nhiễm và bệnh tật do CMV.

Tên bài:
FDA Approves First Drug for Treatment of Resistant Cytomegalovirus Infection
Lucy Hicks
November 24, 2021
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/963649

Ngày viết:
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây