Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cấp duyệt pafolacianine (Cytalux), 1 loại thuốc hình ảnh được chỉ định sử dụng trên bệnh nhân người lớn ung thư buồng trứng đang phẫu thuật.
Theo cơ quan này, loại thuốc mới được thiết kế giúp cải thiện khả năng xác định vị trí các mô ung thư buồng trứng thường khó phát hiện trong quá trình phẫu thuật.
Pafolacianine, được sử dụng qua đường tiêm tĩnh mạch trước khi phẫu thuật, là chất huỳnh quang với mục tiêu khối u đầu tiên được FDA chấp thuận đối với bệnh ung thư buồng trứng.
Trong một tuyên bố báo chí, nhà phát minh thuốc Philip Low, Tiến sĩ, Đại học Purdue ở Tây Lafayette, Indiana, cho biết tác nhân gây các tổn thương ung thư buồng trứng sáng lên như những ngôi sao trên bầu trời đêm.
Theo hội Ung thư Hoa Kỳ, việc cải thiện khả năng phát hiện các tổn thương ung thư buồng trứng là rất quan trọng vì ung thư buồng trứng là 1 trong những loại ung thư nguy hiểm nhất trong số các bệnh ung thư ở hệ thống sinh sản nữ. Tổ chức này ước tính sẽ có hơn 21.000 trường hợp mới và hơn 13.000 trường hợp tử vong vào năm 2021.
Hiện nay, các bác sĩ phẫu thuật sử dụng hình ảnh trước khi phẫu thuật cũng như kiểm tra trực quan khối u dưới ánh sáng bình thường và kiểm tra bằng xúc giác xác định các tổn thương ung thư buồng trứng.
Pafolacianine cung cấp 1 công cụ mới giúp nâng cao khả năng của các bác sĩ phẫu thuật xác định các khối u buồng trứng gây tử vong không được phát hiện, theo Alex Gorovets, MD, FDA.
Ung thư buồng trứng thường khiến cơ thể sản xuất quá mức protein thụ thể folate trong màng tế bào. Pafolacianine, được sử dụng với hệ thống hình ảnh huỳnh quang hồng ngoại gần được FDA cấp phép sử dụng cùng với thuốc, liên kết và chiếu sáng các protein này dưới ánh sáng huỳnh quang, tăng cường khả năng xác định mô ung thư của các bác sĩ phẫu thuật.
Tính an toàn và hiệu quả của pafolacianine được đánh giá trong 1 nghiên cứu ngẫu nhiên, đa trung tâm, nhãn mở trên những phụ nữ được chẩn đoán mắc bệnh ung thư buồng trứng hoặc có nghi ngờ lâm sàng cao về bệnh ung thư buồng trứng. Trong số 134 phụ nữ trải qua cuộc phẫu thuật được nhận 1 liều pafolacianine và được đánh giá dưới cả ánh sáng bình thường và ánh sáng huỳnh quang, 26,9% có ít nhất 1 tổn thương ung thư được phát hiện mà không được quan sát bằng kiểm tra bằng mắt thường hoặc xúc giác.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất của pafolacianine là các phản ứng liên quan đến tiêm truyền, gồm buồn nôn, nôn, đau bụng, đỏ bừng, khó tiêu, khó chịu ở ngực, ngứa và quá mẫn.
Pafolacianine có thể gây hại đối với thai nhi khi dùng trên phụ nữ có thai. Nên tránh sử dụng folate, axit folic hoặc các chất bổ sung có chứa folate trong vòng 48 giờ trước khi dùng pafolacianine.
FDA cũng cảnh báo nguy cơ có thể gặp lỗi giải thích hình ảnh, gồm âm tính giả và dương tính giả, khi sử dụng loại thuốc mới và hệ thống hình ảnh huỳnh quang hồng ngoại gần.
Tên bài:
FDA Approves Imaging Drug for Detecting Ovarian Cancer Lesions
Nick Mulcahy
November 29, 2021
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/963775
