FDA Hoa Kỳ cấp phép Vắc xin COVID-19 của Pfizer dành cho trẻ 5-11 tuổi.

FDA Hoa Kỳ cấp phép Vắc xin COVID-19 của Pfizer dành cho trẻ 5-11 tuổi.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép vắc-xin Pfizer’s đối với trẻ em từ 5 đến 11 tuổi, có nghĩa là vắc-xin có thể được cung cấp tới trẻ em trong độ tuổi đi học bắt đầu từ tuần tới.

Động thái này giúp các gia đình có trẻ nhỏ tiến gần hơn đến việc tiếp tục các hoạt động bình thường và sẽ giúp làm chậm hơn nữa sự lây truyền của vi rút SARS-CoV-2 ở Hoa Kỳ.

Các quốc gia đặt hàng liều lượng vắc xin ban đầu của họ. Sự cấp phép của FDA đối với các mũi tiêm kích hoạt việc vận chuyển hàng triệu liều tới các bác sĩ nhi khoa, bác sĩ hành nghề gia đình, bệnh viện nhi đồng, trung tâm y tế cộng đồng và nhà thuốc.

Tiếp theo, 1 nhóm chuyên gia cố vấn Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) được gọi là Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng, hoặc ACIP, sẽ nhóm họp vào thứ Ba tới bỏ phiếu các khuyến cáo sử dụng vắc xin.

Ngay sau khi giám đốc CDC ký tên vào những khuyến cáo đó, trẻ em có thể được tiêm phòng, có lẽ sớm nhất là vào thứ Tư tới.

Vắc xin Pfizer sử dụng trên trẻ em là 10 microgam, hoặc 1/3 liều lượng tiêm của thanh thiếu niên và người lớn. Trẻ em được chủng ngừa 2 liều cách nhau 3 tuần.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng phụ thường gặp nhất là đau tại chỗ tiêm, mệt mỏi và nhức đầu. Những tác dụng phụ này nhẹ và biến mất nhanh chóng. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng được phát hiện trong các nghiên cứu, gồm khoảng 3100 trẻ em.

Trong 1 nghiên cứu, vắc-xin này có hiệu quả 90% trong việc ngăn ngừa lây nhiễm COVID-19 với các triệu chứng ở trẻ nhỏ hơn. Có khoảng 28 triệu trẻ em ở Mỹ trong độ tuổi từ 5 đến 12.

Tiêm vắc xin chống lại COVID-19 trên trẻ nhỏ hơn sẽ đưa cuộc sống trở lại cảm giác bình thường, theo Ủy viên Janet Woodcock, MD, FDA.

Đánh giá toàn diện và nghiêm ngặt số liệu liên quan đến tính an toàn và hiệu quả của vắc-xin sẽ giúp đảm bảo với các bậc cha mẹ và người giám với vắc-xin này đáp ứng các tiêu chuẩn cao .

Thay đổi sản xuất
Kể từ khi bắt đầu đại dịch, có ít nhất 1,9 triệu trường hợp nhiễm COVID-19 ở trẻ em từ 5 đến 11. Ít nhất 1/3 số trẻ em phải nhập viện vì lây nhiễm không có bệnh lý cơ bản.

FDA cũng chấp thuận thay đổi sản xuất đối với vắc-xin, cấp phép công ty chuyển đổi dung dịch đệm kiểm soát Ph. Chất đệm mới được gọi là tromethamine, hoặc tris. Chất đệm được sử dụng làm chất đệm trong các loại vắc xin khác và không ảnh hưởng đến tính an toàn của mũi tiêm. Sự thay đổi này giúp vắc-xin ổn định hơn ở nhiệt độ tủ lạnh trong thời gian dài hơn.

Các công ty vẫn đang nghiên cứu việc sử dụng vắc-xin này ở cả trẻ nhỏ hơn và vắc-xin COVID-19 vẫn còn vài tháng nữa mới được áp dụng trên trẻ em dưới 5 tuổi.

Tên bài:
FDA Authorizes Pfizer’s COVID-19 Vaccine for Children 5-11
Brenda Goodman, MA
October 29, 2021
Medscape.com
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/961894

Kim Chi Nguyễn Thị
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.