Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông qua công nghệ Eye-Sync của SyncThink trong hỗ trợ chẩn đoán chấn thương sọ não nhẹ.
Eye-Sync là 1 nền tảng theo dõi mắt thực tế ảo cung cấp các phép đo khách quan giúp hỗ trợ đánh giá chấn động. Đây là thử nghiệm test nhanh, di động đầu tiên đối với chấn động được FDA chấp thuận.
Theo báo cáo của Medscape Medical News, Eye-Sync nhận được chỉ định đột phá từ FDA đối với quyết định chỉ định này vào tháng 3/2019.
Ban đầu FDA chấp thuận nền tảng Eye-Sync ghi, xem và phân tích chuyển động của mắt giúp các bác sĩ lâm sàng xác định tình trạng suy giảm chức năng theo dõi thị giác.
Công nghệ Eye-Sync sử dụng 1 loạt các đánh giá theo dõi mắt trong 60 giây, pin nhận thức thần kinh, ghi nhận triệu chứng và ghi nhận bệnh nhân được tiêu chuẩn hóa giúp xác định loại và mức độ suy giảm sau chấn động.
Nền tảng này tạo các báo cáo có thể tùy chỉnh và diễn giải hỗ trợ việc đưa quyết định lâm sàng, đồng thời cung cấp các liệu pháp tiền đình và thị giác khắc phục tổn thương và theo dõi sự cải thiện theo thời gian.
Trong việc hỗ trợ ứng dụng sử dụng trong chấn động, SyncThink đăng ký 1655 trẻ em và người lớn vào 1 nghiên cứu lâm sàng ghi nhận số liệu toàn diện của bệnh nhân và bệnh nhân liên quan đến chấn động trong hơn 12 tháng.
Công ty sử dụng những số liệu này phát triển các thuật toán độc quyền và mô hình học sâu nhằm xác định dấu hiệu tích cực hay tiêu cực của chấn động.
Nghiên cứu thấy Eye-Sinc có độ nhạy lớn hơn 82% và độ đặc hiệu lớn hơn 93%, do đó cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng dữ liệu quan trọng và có thể hành động khi đánh giá các cá nhân bị chấn động.
Kết quả của nghiên cứu này thấy rất rõ ràng hiệu quả của công nghệ của chúng tôi trong việc phát hiện chấn động, và chứng minh rõ ràng tiện ích lâm sàng của Eye-Sinc.
Ứng dụng trong tương lai của chẩn đoán chấn động không còn hoàn toàn dựa trên triệu chứng mà là của 1 phương pháp tiếp cận đa phương thức theo hướng công nghệ.
Tên bài:
FDA Clears First Mobile Rapid Test for Concussion
Megan Brooks
October 05, 2021
Medscape.com
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/960300
